Fenntartja az otthoni szívelégtelenség palliatív ellátását a vidéki Appalachia -ban
2026. március 5. frissítette: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University
Szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek és családtagjaik otthoni palliatív gondozásának fenntartása vidéki Appalachiában: Vegyes módszerekkel, randomizált klinikai vizsgálat (RCT).
Ennek a vegyes módszerrel végzett randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az integrált nővér által vezetett intervenciós csomagot a végstádiumú szívelégtelenség és a palliatív ellátás családi otthoni kezelésében a vidéki Appalachiában.
Ezt a beavatkozási csomagot az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés terén tapasztalható vidéki egyenlőtlenségek kezelésére tervezték, a hittanos nővérek és a szomszédokat látogató helyi önkéntesek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) használ az otthoni palliatív ellátás (HF-FamPALhomeCARE) integrált, nővér által vezetett intervenciós csomagjának tesztelésére szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek és családgondozóik számára. (104 beteg-család gondozó diád).
A kutató összehasonlítja a HF-FamPALhomeCARE-t a standard kontrollcsoporttal, hogy megtudja, a HF-FamPALhomeCARE csoport résztvevői jobb egészségügyi eredményekről számolnak-e be, mint a standard kontrollcsoport a vizsgálat 12 hónapos befejezésekor.
1. cél: A kontrollcsoporthoz képest 3, 6, 9 hónapos és 1 éves követéskor:
1a hipotézis. Az intervenciós csoportba tartozó betegek magasabb pontszámot kapnak a szívelégtelenséghez kapcsolódó egészségi életminőség mérésén és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) öregedő funkcionális egészség-jólét skáláján.
1b. hipotézis. Az intervenciós csoport családgondozói magasabb pontszámot kapnak az Egészségügyi Világszervezet (WHO) öregedő funkcionális egészség-jólét skáláján.
2. cél: Összehasonlítva a kontrollcsoporttal a 3, 6, 9 hónapos és egyéves nyomon követéssel:
2a hipotézis. Az intervenciós csoportba tartozó betegek (a) alacsonyabb depresszió- és szorongáspontszámmal és (b) magasabb számú aláírt EOL-előzetes utasítással rendelkeznek.
2b. hipotézis. Az intervenciós csoportban a családgondozók (a) alacsonyabb depressziós és szorongásos pontszámmal, (b) alacsonyabb otthoni gondozási teher pontszámmal, és (c) jobb otthoni HF EOLPC felkészültséggel és jobb otthoni palliatív ellátással rendelkeznek.
Minden résztvevő standard ellátásban részesül, amely rutinszerű szívelégtelenség-utasítást jelent az ápolóiktól. A HF-FamPALhomeCARE csoport 5 alkalomból álló beavatkozást kap, amely magában foglal 2 otthoni látogatást és kéthetente 3 telefonhívást a HF otthoni EOLPC ellátásról. Három utólagos telefonhívás 3, 6, 9 és 12 hónap múlva történik. A kontroll alanyok 12 hónap elteltével ugyanazokat a HF otthoni ápolási információkat kapják meg. Az adatgyűjtés mindkét csoport esetében a kiindulási időpontban, 3, 6, 9 és 12 hónap múlva történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ubolrat Piamjariyakul
- Telefonszám: 304.293.6729
- E-mail: ubolrat.piamjariyakul@hsc.wvu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephanie Young
- Telefonszám: 304.581.1802
- E-mail: sayers1@hsc.wvu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Toborzás
- West Virginia University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Young, MS
- E-mail: sayers1@hsc.wvu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felnőtt betegek 50–80 év közötti életkora előrehaladott HF -vel (NYHA III vagy IV), orvos által diagnosztizált
- A gondozók 45–80 év közötti életkora.
- Figyelmeztetés és hozzájárulás a részvételhez
- Képes angolul olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Már fogadott vagy várólistán van egy szívátültetés vagy bal kamrai segédeszköz (LVAD) várólistán
- Diagnosztizáltak végső betegséggel vagy demenciával, mint például az Alzheimer -kór
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői szabványos ellátást kapnak, amely rutinszerű HF oktatás az elsődleges szolgáltatók vagy a szakemberek klinikai kinevezésein.
|
|
|
Kísérleti: HF-FamPALhomeCARE
A HF-FampalCare Intervenciós Group standard ápolást és 2 otthoni látogatást és 3 kéthetente telefonhívást kap a HF Home EOLPC Care-en, valamint a nyomon követési telefonhívásokat 3, 6, 9 és 12 hónapon belül.
|
A HF-FampalhomeCare Intervenciós Group résztvevői standard gondozást és 2 otthoni látogatást, 3 kéthetente telefonhívást kapnak a HF Home EOLPC Care-on, és nyomon követési telefonhívásokat kapnak 3, 6, 9 és 12 hónapon belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg Kansas City kardiomiopátia kérdőíve (KCCQ-12)
Időkeret: Alapvonal
|
Mérje a betegek szívelégtelenségét (HF) állapotát és a fizikai funkció állapotát.
Az egyes tételeket a kérdéstől függően 0 -tól 4 -ig vagy 0 -tól 5 -ig terjednek.
A teljes pontszám tartomány 0-100, magasabb pontszám, ami jobb HF egészségi állapotot jelez.
|
Alapvonal
|
|
A beteg Kansas City kardiomiopátia kérdőíve (KCCQ-12)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Mérje a betegek szívelégtelenségét (HF) állapotát és a fizikai funkció állapotát.
Az egyes tételeket a kérdéstől függően 0 -tól 4 -ig vagy 0 -tól 5 -ig terjednek.
A teljes pontszám tartomány 0-100, magasabb pontszám, ami jobb HF egészségi állapotot jelez.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
A beteg Kansas City kardiomiopátia kérdőíve (KCCQ-12)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
Mérje a betegek szívelégtelenségét (HF) állapotát és a fizikai funkció állapotát.
Az egyes tételeket a kérdéstől függően 0 -tól 4 -ig vagy 0 -tól 5 -ig terjednek.
A teljes pontszám tartomány 0-100, magasabb pontszám, ami jobb HF egészségi állapotot jelez.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
A beteg Kansas City kardiomiopátia kérdőíve (KCCQ-12)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
Mérje a betegek szívelégtelenségét (HF) állapotát és a fizikai funkció állapotát.
Az egyes tételeket a kérdéstől függően 0 -tól 4 -ig vagy 0 -tól 5 -ig terjednek.
A teljes pontszám tartomány 0-100, magasabb pontszám, ami jobb HF egészségi állapotot jelez.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
A beteg Kansas City kardiomiopátia kérdőíve (KCCQ-12)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Mérje a betegek szívelégtelenségét (HF) állapotát és a fizikai funkció állapotát.
Az egyes tételeket a kérdéstől függően 0 -tól 4 -ig vagy 0 -tól 5 -ig terjednek.
A teljes pontszám tartomány 0-100, magasabb pontszám, ami jobb HF egészségi állapotot jelez.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-Világ Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
Alapvonal
|
|
Páciens-Világ Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőíve
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-Világ Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőíve
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-Világ Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőíve
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-Világ Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőíve
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-Világi Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
Alapvonal
|
|
Gondozó-Világi Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőív
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-Világi Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőív
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-Világi Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőív
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-Világi Egészségügyi Szervezet életminőségi kérdőív
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Az önértékelés, amely méri a beteg funkcióját és jólétét.
A pontszámtartomány 0-100, magasabb pontszám, jelezve a jobb egészségügyi funkciót és a jólétet.
|
12 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páciens-beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg értékelése: A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Páciens-beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
A gondozó értékelve: A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Caregiver-A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A gondozó értékelve: A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A gondozó értékelve: A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A gondozó értékelve: A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A gondozó értékelve: A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) egy önálló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának szűrésére, diagnosztizálására és mérésére használnak.
Kilenc kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 -tól 3 -ig (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: több mint fele a napok felében, 3: szinte minden nap).
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg értékelése: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Beteg-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Beteg-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A beteg értékelése: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal
|
Gondozó értékelve: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Gondozó-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Gondozó értékelve: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
Gondozó értékelve: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
Gondozó értékelve: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Gondozó értékelve: Az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) skála egy önálló kérdőív, amelynek célja az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának szűrése és mérése.
Hét elemből áll, amelyek felmérik, hogy a válaszadót milyen gyakran zavarja a különféle szorongásos tünetek.
Mindegyik tételt 0 -tól 3 -ig terjednek (0: egyáltalán nem, 1: több nap, 2: a napok több mint fele, 3: szinte minden nap).
Az általános pontszám-tartomány 0-21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg jelentése: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő betegek tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
Alapvonal
|
|
Páciens-integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A beteg jelentése: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő betegek tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A beteg jelentése: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő betegek tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A beteg jelentése: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő betegek tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A beteg jelentése: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő betegek tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-Integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: Alapvonal
|
A Caregiver jelentése szerint: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő gondozók tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
Alapvonal
|
|
Caregiver-Integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A Caregiver jelentése szerint: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő gondozók tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-Integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A Caregiver jelentése szerint: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő gondozók tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-Integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A Caregiver jelentése szerint: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő gondozók tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Caregiver-Integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A Caregiver jelentése szerint: Az integrált palliatív ellátás eredmény skála (IPO) egy holisztikus értékelés, amelyet a palliatív ellátásban részesülő gondozók tüneteinek és aggodalmainak mérésére használnak.
Mindegyik tételt a beteg válasza alapján pontosítják, általában 0 és 4 közötti skálán, teljes pontszám -tartományban 0 és 68.
A magasabb teljes pontszám több palliatív ápolási problémát vagy aggodalmat jelez.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-A krónikus betegségterápia funkcionális értékelése-Szellemi jólét 12 elem skála (FACIT-12)
Időkeret: Alapvonal
|
A krónikus egészségügyi állapotokat kezelő beteg szellemi jólétének értékelése.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
Alapvonal
|
|
Páciens-A krónikus betegségterápia funkcionális értékelése-Szellemi jólét 12 elem skála (FACIT-12)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A krónikus egészségügyi állapotokat kezelő beteg szellemi jólétének értékelése.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-A krónikus betegségterápia funkcionális értékelése-Szellemi jólét 12 elem skála (FACIT-12)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A krónikus egészségügyi állapotokat kezelő beteg szellemi jólétének értékelése.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-A krónikus betegségterápia funkcionális értékelése-Szellemi jólét 12 elem skála (FACIT-12)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A krónikus egészségügyi állapotokat kezelő beteg szellemi jólétének értékelése.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Páciens-A krónikus betegségterápia funkcionális értékelése-Szellemi jólét 12 elem skála (FACIT-12)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A krónikus egészségügyi állapotokat kezelő beteg szellemi jólétének értékelése.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-a krónikus betegségeterápia funkcionális értékelése-spirituális jólét 12 tétel skála (FACIT-12)
Időkeret: Alapvonal
|
A gondozó szellemi jólétének értékelése a krónikus egészségügyi állapotok kezelésére.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
Alapvonal
|
|
Gondozó-a krónikus betegségeterápia funkcionális értékelése-spirituális jólét 12 tétel skála (FACIT-12)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A gondozó szellemi jólétének értékelése a krónikus egészségügyi állapotok kezelésére.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-a krónikus betegségeterápia funkcionális értékelése-spirituális jólét 12 tétel skála (FACIT-12)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A gondozó szellemi jólétének értékelése a krónikus egészségügyi állapotok kezelésére.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-a krónikus betegségeterápia funkcionális értékelése-spirituális jólét 12 tétel skála (FACIT-12)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A gondozó szellemi jólétének értékelése a krónikus egészségügyi állapotok kezelésére.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
Gondozó-a krónikus betegségeterápia funkcionális értékelése-spirituális jólét 12 tétel skála (FACIT-12)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A gondozó szellemi jólétének értékelése a krónikus egészségügyi állapotok kezelésére.
12 elemből áll, mindegyik elem 5 pontos Likert skálán besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A teljes pontszám tartománya 0-48, magasabb pontszám, jelezve a magasabb szellemi jólétet.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
A Zarit Burden interjú (ZBI-12)
Időkeret: Alapvonal
|
A ZBI-12 12 kérdésből áll, amelyekre gondozók válaszolnak annak alapján, hogy milyen gyakran tapasztalnak bizonyos érzéseket gondozó szerepükkel kapcsolatban.
Mindegyik kérdést 0 -tól 4 -ig (szinte mindig) skálán pontozják, a teljes pontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb terhet.
|
Alapvonal
|
|
A Zarit Burden interjú (ZBI-12)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A ZBI-12 12 kérdésből áll, amelyekre gondozók válaszolnak annak alapján, hogy milyen gyakran tapasztalnak bizonyos érzéseket gondozó szerepükkel kapcsolatban.
Mindegyik kérdést 0 -tól 4 -ig (szinte mindig) skálán pontozják, a teljes pontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb terhet.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
A Zarit Burden interjú (ZBI-12)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A ZBI-12 12 kérdésből áll, amelyekre gondozók válaszolnak annak alapján, hogy milyen gyakran tapasztalnak bizonyos érzéseket gondozó szerepükkel kapcsolatban.
Mindegyik kérdést 0 -tól 4 -ig (szinte mindig) skálán pontozják, a teljes pontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb terhet.
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
A Zarit Burden interjú (ZBI-12)
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés
|
A ZBI-12 12 kérdésből áll, amelyekre gondozók válaszolnak annak alapján, hogy milyen gyakran tapasztalnak bizonyos érzéseket gondozó szerepükkel kapcsolatban.
Mindegyik kérdést 0 -tól 4 -ig (szinte mindig) skálán pontozják, a teljes pontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb terhet.
|
9 hónapos nyomon követés
|
|
A Zarit Burden interjú (ZBI-12)
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A ZBI-12 12 kérdésből áll, amelyekre gondozók válaszolnak annak alapján, hogy milyen gyakran tapasztalnak bizonyos érzéseket gondozó szerepükkel kapcsolatban.
Mindegyik kérdést 0 -tól 4 -ig (szinte mindig) skálán pontozják, a teljes pontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb terhet.
|
12 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2408021376
- R01NR021630 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatás átláthatóságának és reprodukálhatóságának fokozása érdekében az R01 által generált, azonosítatlan adatkészletet, projektadatleírásokat és statisztikai modelleket megosztják.
Ezeket az adatokat az ICPSR által üzemeltetett megfelelő NIH adattárban, a National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA) osztják meg.
Az adatkezelési terv leírása is benyújtásra kerül.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati protokoll és az SAP a ClinicalTrials.gov oldalon lesz megosztva és kiadta a jegyzőkönyv kéziratát.
Az elemzési kódok a projektidőszak végén és a közzététel időpontjában lesznek elérhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A próbaidőszak alatt nincs nyilvános hozzáférés az adatbázishoz.
A projekt tudományos adatainak a NACDA NIH tárolójában a finanszírozási időszak vége után 5 évvel elérhető lesz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .