Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholdelse af hjertesvigt palliativ pleje i landdistrikterne Appalachia

5. marts 2026 opdateret af: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Opretholdelse af palliativ hjemmepleje til patienter med hjertesvigt (HF) og deres familieplejere i landdistrikterne Appalachia: et randomiseret klinisk forsøg med blandede metoder (RCT).

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg med blandede metoder er at teste det integrerede sygeplejerske-ledede interventionsbundt til familieplejebehandling af hjertesvigt i slutstadiet og palliativ pleje i landdistrikterne Appalachia. Denne interventionspakke er designet til at imødegå uligheder i landdistrikterne i adgang til sundhedspleje, med hjælp fra de trosbaserede sygeplejersker og lokale frivillige, der besøger naboer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolforsøgsdesign (RCT) til at teste det integrerede sygeplejerske-ledede interventionsbundt af palliativ hjemmeindsats (HF-FamPALhomeCARE) til patienter med hjertesvigt (HF) og deres pårørende. (104 patient-familie-plejer-dyader).

Forskeren vil sammenligne HF-FamPALhomeCARE med standardkontrolgruppen for at se, om deltagerne i HF-FamPALhomeCARE-gruppen vil rapportere bedre helbredsresultater end standardkontrolgruppen ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 måneder.

Mål 1: Sammenlignet med kontrolgruppen efter 3, 6, 9 måneder og 1 års opfølgning:

Hypotese 1a. Patienterne i interventionsgruppen vil have højere score på HF-relateret sundhedskvalitetsmål og på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) skala for aldrende funktionel sundhed.

Hypotese 1b. Familieplejerne i interventionsgruppen vil have højere score på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) skala for aldrende funktionel sundhed.

Mål 2: Sammenlignet med kontrolgruppen ved 3, 6, 9 måneder og 1 års opfølgning:

Hypotese 2a. Patienterne i interventionsgruppen vil have (a) lavere depression og angstresultater og (b) et større antal underskrevne EOL -forskuddirektiver.

Hypotese 2b. Familieplejere i interventionsgruppen vil have (a) lavere depression og angstresultater, (b) lavere hjemmeplejebyrderresultater og (c) forbedrede HF EOLPC -beredskab og forbedrede score for hjemmepalliativ pleje.

Alle deltagere modtager standardpleje, som er rutinemæssig HF-instruktion fra deres behandlere. HF-FamPALhomeCARE-gruppen modtager 5-sessionsintervention, der inkluderer 2 hjemmebesøg og 3 ugentlige telefonopkald på HF-hjem EOLPC-pleje. Der vil blive givet tre opfølgende telefonopkald efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Kontrolpersoner vil modtage samme HF-hjemmeplejeinformation efter 12 måneder. Dataindsamling for begge grupper udføres ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne patienters alder mellem 50 og 80 år med fremskreden HF (NYHA III eller IV), diagnosticeret af læge
  2. Pårørendes alder mellem 45 og 80 år.
  3. Alarm og samtykke til deltagelse
  4. Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Allerede modtaget eller er på en venteliste for en hjertetransplantation eller venstre ventrikulær assistent enhed (LVAD)
  2. Diagnosticeret med en terminal sygdom eller demens, såsom Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen modtager standardbehandling, som er rutinemæssig HF-instruktion hos primære udbydere eller speciallæges klinikaftaler.
Eksperimentel: HF-FAMPALHOMECARE
HF-FamPALcare-interventionsgruppen vil modtage standardpleje plus 2 hjemmebesøg og 3 telefonopkald hver anden uge på HF-hjem EOLPC-pleje og opfølgende telefonopkald efter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: HF-FamPALhomeCARE
Deltagere i HF-FamPALhomeCARE-interventionsgruppen modtager standardpleje plus 2 hjemmebesøg, 3 ugentlige telefonopkald på HF-hjem EOLPC-pleje og opfølgende telefonopkald efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema (KCCQ-12)
Tidsramme: Baseline
Målsstatus og fysisk funktionsstatus (HF) status og fysisk funktionsstatus. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, afhængigt af spørgsmålet. Det samlede scoreområde er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre HF-sundhedsstatus.
Baseline
Patientens Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema (KCCQ-12)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Målsstatus og fysisk funktionsstatus (HF) status og fysisk funktionsstatus. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, afhængigt af spørgsmålet. Det samlede scoreområde er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre HF-sundhedsstatus.
3 måneders opfølgning
Patientens Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema (KCCQ-12)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Målsstatus og fysisk funktionsstatus (HF) status og fysisk funktionsstatus. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, afhængigt af spørgsmålet. Det samlede scoreområde er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre HF-sundhedsstatus.
6 måneders opfølgning
Patientens Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema (KCCQ-12)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Målsstatus og fysisk funktionsstatus (HF) status og fysisk funktionsstatus. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, afhængigt af spørgsmålet. Det samlede scoreområde er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre HF-sundhedsstatus.
9 måneders opfølgning
Patientens Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema (KCCQ-12)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Målsstatus og fysisk funktionsstatus (HF) status og fysisk funktionsstatus. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, afhængigt af spørgsmålet. Det samlede scoreområde er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre HF-sundhedsstatus.
12 måneders opfølgning
Patient-World Health Organization Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
Baseline
Patient-World Health Organization Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
3 måneders opfølgning
Patient-World Health Organization Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
6 måneders opfølgning
Patient-World Health Organization Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
9 måneders opfølgning
Patient-World Health Organization Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
12 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Verden til sundhedsorganisationens spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
Baseline
Omsorgsperson-Verden til sundhedsorganisationens spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
3 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Verden til sundhedsorganisationens spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
6 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Verden til sundhedsorganisationens spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
9 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Verden til sundhedsorganisationens spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Selvvurdering, der måler patientens funktionssundhed og velvære. Resultatområdet er 0-100 med en højere score, der indikerer bedre sundhedsfunktion og velvære.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Patient Sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Patientvurderet: Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Baseline
Patient-Patient Sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patientvurderet: Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
3 måneders opfølgning
Patient-Patient Sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Patientvurderet: Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
6 måneders opfølgning
Patient-Patient Sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Patientvurderet: Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
9 måneders opfølgning
Patient-Patient Sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Patientvurderet: Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
12 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Omsorgsperson vurderet: Patientsundhedsspørgeskemaet-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Baseline
Omsorgsperson-Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Patientsundhedsspørgeskemaet-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
3 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Patientsundhedsspørgeskemaet-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
6 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Patientsundhedsspørgeskemaet-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
9 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Patientsundhedsspørgeskemaet-9 (PHQ-9) er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere og måle sværhedsgraden af ​​depression. Det består af ni spørgsmål med hvert spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
12 måneders opfølgning
Patient-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Patientvurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
Baseline
Patient-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patientvurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
3 måneders opfølgning
Patient-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Patientvurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
6 måneders opfølgning
Patient-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Patientvurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
9 måneders opfølgning
Patient-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Patientvurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
12 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Omsorgsperson vurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
Baseline
Omsorgsperson-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
3 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
6 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
9 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Omsorgsperson vurderet: Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala er et selvadministreret spørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Det består af syv poster, der vurderer, hvor ofte respondenten er blevet generet af forskellige angstsymptomer. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3 (0: slet ikke, 1: flere dage, 2: mere end halvdelen af ​​dagene, 3: næsten hver dag). Det samlede scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer større angstsymptomer.
12 måneders opfølgning
Patient-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: Baseline
Patient rapporteret: Integreret palliativ pleje Resultatskala (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomer og bekymringer hos patienter, der får palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
Baseline
Patient-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patient rapporteret: Integreret palliativ Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne hos patienter, der får palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
3 måneders opfølgning
Patient-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Patient rapporteret: Integreret palliativ Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne hos patienter, der får palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
6 måneders opfølgning
Patient-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Patient rapporteret: Integreret palliativ Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne hos patienter, der får palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
9 måneders opfølgning
Patient-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Patient rapporteret: Integreret palliativ Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne hos patienter, der får palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
12 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: Baseline
Omsorgsperson rapporterede: Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne for plejere, der modtager palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
Baseline
Omsorgsperson-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Omsorgsperson rapporterede: Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne for plejere, der modtager palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
3 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Omsorgsperson rapporterede: Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne for plejere, der modtager palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
6 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Omsorgsperson rapporterede: Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne for plejere, der modtager palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
9 måneders opfølgning
Omsorgsperson-Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Omsorgsperson rapporterede: Integreret Palliative Care Resultat Scale (IPOS) er en holistisk vurdering, der bruges til at måle symptomerne og bekymringerne for plejere, der modtager palliativ pleje. Hver vare scores baseret på patientens respons, typisk på en skala fra 0 til 4 med et samlet score -interval fra 0 til 68. En højere samlet score indikerer flere palliative plejeproblemer eller bekymringer.
12 måneders opfølgning
Patient-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: Baseline
Vurdering af åndelig velvære for patientens håndtering af kroniske sundhedsmæssige tilstande. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
Baseline
Patient-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for patientens håndtering af kroniske sundhedsmæssige tilstande. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
3 måneders opfølgning
Patient-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for patientens håndtering af kroniske sundhedsmæssige tilstande. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
6 måneders opfølgning
Patient-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for patientens håndtering af kroniske sundhedsmæssige tilstande. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
9 måneders opfølgning
Patient-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for patientens håndtering af kroniske sundhedsmæssige tilstande. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
12 måneders opfølgning
Omsorgsperson-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: Baseline
Vurdering af åndelig velvære for plejepersonale, der styrer kroniske sundhedsmæssige forhold. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
Baseline
Omsorgsperson-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for plejepersonale, der styrer kroniske sundhedsmæssige forhold. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
3 måneders opfølgning
Omsorgsperson-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for plejepersonale, der styrer kroniske sundhedsmæssige forhold. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
6 måneders opfølgning
Omsorgsperson-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for plejepersonale, der styrer kroniske sundhedsmæssige forhold. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
9 måneders opfølgning
Omsorgsperson-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-12)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Vurdering af åndelig velvære for plejepersonale, der styrer kroniske sundhedsmæssige forhold. Består af 12 poster med hvert element, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 0 til 48 med højere score, der indikerer højere åndelig velvære.
12 måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Baseline
ZBI-12 består af 12 spørgsmål, som plejere besvarer baseret på, hvor ofte de oplever visse følelser, der er relateret til deres plejerolle. Hvert spørgsmål scores i en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med den samlede score, der spænder fra 0 til 48 med en højere score, der indikerer større byrde.
Baseline
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ZBI-12 består af 12 spørgsmål, som plejere besvarer baseret på, hvor ofte de oplever visse følelser, der er relateret til deres plejerolle. Hvert spørgsmål scores i en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med den samlede score, der spænder fra 0 til 48 med en højere score, der indikerer større byrde.
3 måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
ZBI-12 består af 12 spørgsmål, som plejere besvarer baseret på, hvor ofte de oplever visse følelser, der er relateret til deres plejerolle. Hvert spørgsmål scores i en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med den samlede score, der spænder fra 0 til 48 med en højere score, der indikerer større byrde.
6 måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
ZBI-12 består af 12 spørgsmål, som plejere besvarer baseret på, hvor ofte de oplever visse følelser, der er relateret til deres plejerolle. Hvert spørgsmål scores i en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med den samlede score, der spænder fra 0 til 48 med en højere score, der indikerer større byrde.
9 måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
ZBI-12 består af 12 spørgsmål, som plejere besvarer baseret på, hvor ofte de oplever visse følelser, der er relateret til deres plejerolle. Hvert spørgsmål scores i en skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med den samlede score, der spænder fra 0 til 48 med en højere score, der indikerer større byrde.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2408021376
  • R01NR021630 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at forbedre gennemsigtigheden og reproducerbarheden af ​​forskningen deles det de-identificerede datasæt, projektdatabeskrivelser og statistiske modeller genereret af denne R01. Disse data deles i det passende NIH -arkiv Nationalarkivet med edb -data om Aging (NACDA), der er vært af ICPSR. Beskrivelsen af ​​datastyringsplanen indsendes også.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol og SAP vil blive delt via ClinicalTrials.gov og udgivet protokolmanuskript.

Analysekoderne vil blive gjort tilgængelige i slutningen af ​​projektperioden og på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen offentlig adgang til databasen i prøveperioden. Dette projekts videnskabelige data vil være tilgængelige på NACDA NIH Repository 5 år efter afslutningen af ​​finansieringsperioden.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt NYHA klasse III

Kliniske forsøg med HF-FamPALhomeCARE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner