Sydämen vajaatoiminnan kotihoidon ylläpitäminen Appalachian maaseudulla
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University
Sydämen vajaatoimintapotilaiden ja heidän perhehoitajiensa ylläpitäminen maaseudulla Appalachiassa: Sekamenetelmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
Tämän sekoitettujen menetelmien tavoitteena satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on testata integroitu sairaanhoitajan johtama interventiopaketti perheen kotihoidon hallinnassa loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnasta ja palliatiivisesta hoidosta Appalachian maaseudulla.
Tämän interventiopaketin on suunniteltu käsittelemään maaseudun eroja terveydenhuollon saatavuudessa uskoon perustuvien sairaanhoitajien ja paikallisten vapaaehtoisten vierailevien naapureiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jolla testataan integroitua sairaanhoitajan johtamaa palliatiivisen kotihoidon interventiopakettia (HF-FamPALhomeCARE) sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastaville potilaille ja heidän omaishoitajilleen. (104 potilas-perhe-hoitaja-diadia).
Tutkija vertaa HF-FampalhomeCare-ohjelmaa vakiokontrolliryhmään selvittämään, ilmoittaako HF-FampalhomeCare-ryhmän osallistujat parempia terveysvaikutuksia kuin tavallinen kontrolliryhmä tutkimuksen päätyttyä 12 kuukauden kuluttua.
Tavoite 1: Verrattuna kontrolliryhmään 3, 6, 9 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa:
Hypoteesi 1a. Interventioryhmän potilaat saavat korkeammat pisteet HF:n aiheuttamasta terveyden elämänlaadusta ja Maailman terveysjärjestön (WHO) ikääntymisen toiminnallisen terveyden hyvinvoinnin asteikosta.
Hypoteesi 1B. Interventioryhmän perheen hoitajilla on korkeammat pisteet Maailman terveysjärjestön (WHO) ikääntyvän funktionaalisen terveydenhuollon hyvinvointiasteikolla.
Tavoite 2: Verrattuna kontrolliryhmään 3, 6, 9 kuukauden ja yhden vuoden seurannassa:
Hypoteesi 2a. Interventioryhmän potilailla on (a) alhaisemmat masennus- ja ahdistuneisuuspisteet ja (b) suurempi määrä allekirjoitettuja EOL-ennakkoohjeita.
Hypoteesi 2b. Interventioryhmän omaishoitajilla on (a) alhaisemmat masennus- ja ahdistuneisuuspisteet, (b) pienemmät kotihoidon taakkapisteet ja (c) paremmat kotihoidon HF EOLPC-valmiudet ja paremmat palliatiivisen kotihoidon pisteet.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka on rutiininomaista HF-ohjetta hoidontarjoajilta. HF-FamPALhomeCARE-ryhmä saa 5-istunnon interventiohoitoa, joka sisältää 2 kotikäyntiä ja 3 kahden viikon puhelua HF-kotihoidon EOLPC-hoidosta. Kolme jatkopuhelua järjestetään 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Kontrollihenkilöt saavat saman HF-kotihoidon tiedot 12 kuukauden kuluttua. Tiedonkeruu molemmista ryhmistä suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ubolrat Piamjariyakul
- Puhelinnumero: 304.293.6729
- Sähköposti: ubolrat.piamjariyakul@hsc.wvu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Young
- Puhelinnumero: 304.581.1802
- Sähköposti: sayers1@hsc.wvu.edu
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Young, MS
- Sähköposti: sayers1@hsc.wvu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilaiden ikä 50–80 vuotta edistyneellä HF: llä (NYHA III tai IV), lääkärin diagnosoimalla
- Hoitajien ikä 45–80 vuotta.
- Varoitus ja suostumus osallistumiseen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Jo vastaanotettu tai he ovat sydämensiirron tai vasemman kammion avustuslaitteen (LVAD) odotuslistalla
- Diagnosoitu terminaalinen sairaus tai dementia, kuten Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka on rutiininomaista HF-ohjausta ensisijaisen palveluntarjoajan tai erikoislääkärin vastaanotolla.
|
|
|
Kokeellinen: HF-FampalhomeCare
HF-Fampalcare-interventioryhmä saa tavallisen hoidon plus 2 kotikäyntiä ja 3 kahden viikon välein puhelinsoiton HF Home EOLPC -hoito- ja seurantapuheluissa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
HF-FampalhomeCare-interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon plus 2 kotikäyntiä, 3 kahden viikon puhelinsoiton HF Home EOLPC -hoidossa ja seurantapuhelut 3, 6, 9 ja 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQ-12)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mittaa potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) tilan ja fyysisen toiminnan tilan.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 - 4 tai 0 - 5 kysymyksestä riippuen.
Kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman HF-terveydentilan.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQ-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mittaa potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) tilan ja fyysisen toiminnan tilan.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 - 4 tai 0 - 5 kysymyksestä riippuen.
Kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman HF-terveydentilan.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQ-12)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) tilan ja fyysisen toiminnan tilan.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 - 4 tai 0 - 5 kysymyksestä riippuen.
Kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman HF-terveydentilan.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQ-12)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Mittaa potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) tilan ja fyysisen toiminnan tilan.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 - 4 tai 0 - 5 kysymyksestä riippuen.
Kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman HF-terveydentilan.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQ-12)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Mittaa potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) tilan ja fyysisen toiminnan tilan.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 - 4 tai 0 - 5 kysymyksestä riippuen.
Kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman HF-terveydentilan.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
Lähtökohta
|
|
Potilas-maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitaja-Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Itsearviointi, joka mittaa potilaan toimintaa terveyttä ja hyvinvointia.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystoimintoa ja hyvinvointia.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan arvioitu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallinnollinen työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Lähtökohta
|
|
Potilas-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan arvioitu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallinnollinen työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilaan arvioitu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallinnollinen työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilaan arvioitu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallinnollinen työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan arvioitu: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallinnollinen työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitaja arvioi: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallittu työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitaja-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallittu työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallittu työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallittu työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itsehallittu työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja mittaamiseen.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on 0–3 (0: Ei ollenkaan, 1: Useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilas arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus ja mitata.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtökohta
|
|
Potilas-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilas arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus ja mitata.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilas arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus ja mitata.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilas arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus ja mitata.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilas arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus ja mitata.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitaja arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, joka on suunniteltu seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitaja-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, joka on suunniteltu seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, joka on suunniteltu seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-generalisoitu ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Hoitaja arvioi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, joka on suunniteltu seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuus.
Se koostuu seitsemästä kappaleesta, jotka arvioivat, kuinka usein vastaaja on häirinnyt erilaisia ahdistuneisuusoireita.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä, 3: melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilas raportoi: integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata potilaat, jotka saavat lievittävään hoitoa.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
Lähtökohta
|
|
Potilas-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilas raportoi: integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata potilaat, jotka saavat lievittävään hoitoa.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilas raportoi: integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata potilaat, jotka saavat lievittävään hoitoa.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilas raportoi: integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata potilaat, jotka saavat lievittävään hoitoa.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilas raportoi: integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata potilaat, jotka saavat lievittävään hoitoa.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitaja ilmoitti: Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata lievittävää hoitoa saavien hoitajien oireita ja huolenaiheita.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitaja-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hoitaja ilmoitti: Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata lievittävää hoitoa saavien hoitajien oireita ja huolenaiheita.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Hoitaja ilmoitti: Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata lievittävää hoitoa saavien hoitajien oireita ja huolenaiheita.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Hoitaja ilmoitti: Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata lievittävää hoitoa saavien hoitajien oireita ja huolenaiheita.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Hoitaja ilmoitti: Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko (IPO) on kokonaisvaltainen arvio, jota käytetään mitata lievittävää hoitoa saavien hoitajien oireita ja huolenaiheita.
Jokainen esine pisteytetään potilaan vastauksen perusteella, tyypillisesti asteikolla 0 - 4 kokonaispistemäärä on 0 - 68.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa enemmän palliatiivista hoito -ongelmia tai huolenaiheita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kroonisten terveystilojen hallinnan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
Lähtökohta
|
|
Potilas-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kroonisten terveystilojen hallinnan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kroonisten terveystilojen hallinnan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Kroonisten terveystilojen hallinnan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Potilas-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kroonisten terveystilojen hallinnan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kroonista terveysolosuhteita hallitsevan hoitajan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitaja-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kroonista terveysolosuhteita hallitsevan hoitajan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kroonista terveysolosuhteita hallitsevan hoitajan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Kroonista terveysolosuhteita hallinnoivan hoitajan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoitaja-Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi-henkinen hyvinvointi 12 esineasteikko (Facit-12)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kroonista terveysolosuhteita hallitsevan hoitajan henkisen hyvinvoinnin arviointi.
Koostuu 12 kohteesta, joissa jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Kokonaispistemäärä on 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman henkisen hyvinvoinnin.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Zarit-taakan haastattelu (ZBI-12)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ZBI-12 koostuu 12 kysymyksestä, joihin hoitajat vastaavat sen perusteella, kuinka usein he kokevat tiettyjä tunteita heidän hoito-rooliinsa.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0: sta (ei koskaan) - 4 (melkein aina), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 korkeamman pistemäärän osoittaen suuremman taakan.
|
Lähtökohta
|
|
Zarit-taakan haastattelu (ZBI-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ZBI-12 koostuu 12 kysymyksestä, joihin hoitajat vastaavat sen perusteella, kuinka usein he kokevat tiettyjä tunteita heidän hoito-rooliinsa.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0: sta (ei koskaan) - 4 (melkein aina), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 korkeamman pistemäärän osoittaen suuremman taakan.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Zarit-taakan haastattelu (ZBI-12)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ZBI-12 koostuu 12 kysymyksestä, joihin hoitajat vastaavat sen perusteella, kuinka usein he kokevat tiettyjä tunteita heidän hoito-rooliinsa.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0: sta (ei koskaan) - 4 (melkein aina), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 korkeamman pistemäärän osoittaen suuremman taakan.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Zarit-taakan haastattelu (ZBI-12)
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
ZBI-12 koostuu 12 kysymyksestä, joihin hoitajat vastaavat sen perusteella, kuinka usein he kokevat tiettyjä tunteita heidän hoito-rooliinsa.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0: sta (ei koskaan) - 4 (melkein aina), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 korkeamman pistemäärän osoittaen suuremman taakan.
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Zarit-taakan haastattelu (ZBI-12)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
ZBI-12 koostuu 12 kysymyksestä, joihin hoitajat vastaavat sen perusteella, kuinka usein he kokevat tiettyjä tunteita heidän hoito-rooliinsa.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0: sta (ei koskaan) - 4 (melkein aina), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 korkeamman pistemäärän osoittaen suuremman taakan.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2408021376
- R01NR021630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen läpinäkyvyyden ja toistettavuuden parantamiseksi jaetaan tunnistama tietojoukko, projektitietojen kuvaukset ja tilastolliset mallit.
Nämä tiedot jaetaan asianmukaisessa NIH -arkistossa ICPSR: n isännöimän ikääntymisen (NACDA) kansallinen arkisto.
Tiedonhallintasuunnitelman kuvaus on myös lähetetty.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla ja SAP jaetaan ClinicalTrials.govin kautta ja julkaisi pöytäkirjan käsikirjoituksen.
Analyysikoodit asetetaan saataville projektikauden lopussa ja julkaisuhetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietokantaan ei ole julkista pääsyä kokeilujakson aikana.
Tämän hankkeen tieteelliset tiedot ovat saatavilla NACDA NIH -varastossa 5 vuotta rahoituskauden päättymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .