Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie domowej niewydolności serca opieka paliatywna na wsi Appalachia

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Utrzymanie domowej opieki paliatywnej dla pacjentów z niewydolnością serca (HF) i ich opiekunów rodzinnych w wiejskich Appalachach: randomizowane badanie kliniczne z mieszanymi metodami (RCT).

Celem tych mieszanych metod randomizowanych kontrolowanych badań jest przetestowanie zintegrowanego pakietu interwencyjnego pielęgniarki do zarządzania opieką domową w domu w ramach końcowej niewydolności serca i opieki paliatywnej w Appalachii na obszarach wiejskich. Ten pakiet interwencyjny ma na celu rozwiązanie rozbieżności na obszarach wiejskich w dostępie do opieki zdrowotnej, z pomocą pielęgniarek opartych na wierze i lokalnych wolontariuszy odwiedzających sąsiadów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) w celu przetestowania zintegrowanego pakietu interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę w ramach domowej opieki paliatywnej (HF-FamPALhomeCARE) dla pacjentów z niewydolnością serca (HF) i ich opiekunów rodzinnych. (104 diady pacjent-rodzina opiekuna).

Badacz porówna HF-FamPALhomeCARE ze standardową grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy po 12 miesiącach uczestnicy grupy HF-FamPALhomeCARE będą zgłaszać lepsze wyniki zdrowotne niż standardowa grupa kontrolna.

Cel 1: W porównaniu z grupą kontrolną po 3, 6, 9 miesiącach i 1 roku obserwacji:

Hipoteza 1a. Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli wyższe wyniki w pomiarze jakości życia związanej z HF oraz w skali funkcjonalnego dobrostanu zdrowia starzenia się opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).

Hipoteza 1b. Opiekunowie rodzinni w grupie interwencyjnej będą mieli wyższe wyniki w skali dobrostanu funkcjonalnego starzenia się opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).

Cel 2: W porównaniu z grupą kontrolną po 3, 6, 9 miesiącach i rocznej obserwacji:

Hipoteza 2a. Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli (a) niższe wyniki depresji i lęku oraz (b) większą liczbę podpisanych dyrektyw EOL.

Hipoteza 2b. Opiekunowie rodzinni w grupie interwencyjnej będą mieli (a) niższe wyniki w zakresie depresji i lęku, (b) niższe wyniki w zakresie obciążenia opieką domową oraz (c) lepszą gotowość do domowego leczenia HF EOLPC i lepsze wyniki w domowej opiece paliatywnej.

Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę, która jest rutynową instrukcją HF od swoich dostawców opieki. Grupa HF-Fampalhomecare otrzymuje interwencję 5-sesji, obejmuje 2 wizyty domowe, a 3 dwutygodniowe rozmowy telefoniczne w HF Home EOLPC Care. Trzy kolejne połączenia telefoniczne zostaną dostarczone o 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Osoby kontrolne otrzymają te same informacje o opiece domowej HF po 12-miesięcznym. Zbieranie danych dla obu grup jest przeprowadzane na początku, 3, 6, 9 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek dorosłych pacjentów od 50 do 80 lat z zaawansowanym HF (NYHA III lub IV), zdiagnozowanym przez lekarza
  2. Wiek opiekunów od 45 do 80 lat.
  3. Zawiadomienie i zgoda na udział
  4. Potrafi czytać i rozumieć angielski

Kryteria wykluczenia:

  1. Otrzymałeś już lub znajdujesz się na liście oczekujących na przeszczep serca lub urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD)
  2. Zdiagnozowano nieuleczalną chorobę lub demencję, taką jak choroba Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę, która jest rutynową instrukcją HF u podstawowych dostawców lub wizyt w klinice specjalisty.
Eksperymentalny: HF-FamPALhomeCARE
HF-Fampalcare Intervention Group otrzyma standardową opiekę plus 2 wizyty domowe i 3 dwutygodniowe rozmowy telefoniczne w HF Home EOLPC Care oraz kolejne połączenia telefoniczne o 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Behawioralne: HF-FAMPALHOMECARE
Uczestnicy HF-Fampalhomecare Intervention Group otrzymują standardową opiekę plus 2 wizyty domowe, 3 dwutygodniowe rozmowy telefoniczne na HF Home EOLPC Care oraz kolejne połączenia telefoniczne o 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City w Kansas (KCCQ-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy status niewydolności serca pacjentów (HF) Status funkcji fizycznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 lub 0 do 5, w zależności od pytania. Ogólny zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy stan zdrowia HF.
Linia bazowa
Kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City w Kansas (KCCQ-12)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Mierzy status niewydolności serca pacjentów (HF) Status funkcji fizycznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 lub 0 do 5, w zależności od pytania. Ogólny zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy stan zdrowia HF.
3 -miesięczny kontynuacja
Kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City w Kansas (KCCQ-12)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Mierzy status niewydolności serca pacjentów (HF) Status funkcji fizycznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 lub 0 do 5, w zależności od pytania. Ogólny zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy stan zdrowia HF.
6 -miesięczny kontynuacja
Kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City w Kansas (KCCQ-12)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Mierzy status niewydolności serca pacjentów (HF) Status funkcji fizycznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 lub 0 do 5, w zależności od pytania. Ogólny zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy stan zdrowia HF.
9 -miesięczny kontynuacja
Kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City w Kansas (KCCQ-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzy status niewydolności serca pacjentów (HF) Status funkcji fizycznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 lub 0 do 5, w zależności od pytania. Ogólny zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy stan zdrowia HF.
12 miesięcy
Pacjent-World Health Organizacja Kwestionariusz Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
Linia bazowa
Pacjent-World Health Organizacja Kwestionariusz Jakość życia
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
3 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-World Health Organizacja Kwestionariusz Jakość życia
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
6 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-World Health Organizacja Kwestionariusz Jakość życia
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
9 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-World Health Organizacja Kwestionariusz Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
12 miesięcy
Opiekun-Organizacja Zdrowia Świata Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
Linia bazowa
Opiekun-Organizacja Zdrowia Świata Jakość życia
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
3 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-Organizacja Zdrowia Świata Jakość życia
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
6 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-Organizacja Zdrowia Świata Jakość życia
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
9 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-Organizacja Zdrowia Świata Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoocena, która mierzy zdrowie i dobre samopoczucie funkcji pacjenta. Zakres wyników wynosi 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą funkcję zdrowia i samopoczucie.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent-kwestionariusz zdrowia-pacjent-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono pacjenta: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samowystarczalnym narzędziem używanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które uzyskano od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Linia bazowa
Pacjent-kwestionariusz zdrowia-pacjent-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Oceniono pacjenta: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samowystarczalnym narzędziem używanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które oceniono od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
3 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-kwestionariusz zdrowia-pacjent-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Oceniono pacjenta: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samowystarczalnym narzędziem używanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które uzyskano od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
6 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-kwestionariusz zdrowia-pacjent-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Oceniono pacjenta: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samowystarczalnym narzędziem używanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które uzyskano od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
9 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-kwestionariusz zdrowia-pacjent-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono pacjenta: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samowystarczalnym narzędziem używanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które uzyskano od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
12 miesięcy
Opiekun-pacjent-pacjent kwestionariusz zdrowia-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opiekun ocenił: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samozwańczym narzędziem stosowanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które oceniono od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Linia bazowa
Opiekun-pacjent-pacjent kwestionariusz zdrowia-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Opiekun ocenił: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samowystarczalnym narzędziem stosowanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które oceniono od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
3 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-pacjent-pacjent kwestionariusz zdrowia-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Opiekun ocenił: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samozwańczym narzędziem stosowanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które oceniono od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
6 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-pacjent-pacjent kwestionariusz zdrowia-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Opiekun ocenił: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samozwańczym narzędziem stosowanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które oceniono od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
9 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-pacjent-pacjent kwestionariusz zdrowia-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opiekun ocenił: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest samozwańczym narzędziem stosowanym do badania, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań z każdym pytaniem, które oceniono od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
12 miesięcy
Pacjent-Generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono pacjenta: 7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
Linia bazowa
Pacjent-Generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Oceniono pacjenta: 7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
3 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-Generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Oceniono pacjenta: 7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
6 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-Generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Oceniono pacjenta: 7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
9 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-Generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono pacjenta: 7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
12 miesięcy
Opiekun-generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono opiekuna: Uogólnione 7-elementowe zaburzenie lękowe (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i mierzenia nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
Linia bazowa
Opiekun-generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Oceniono opiekuna: Uogólnione 7-elementowe zaburzenie lękowe (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i mierzenia nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
3 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Oceniono opiekuna: Uogólnione 7-elementowe zaburzenie lękowe (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i mierzenia nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
6 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Oceniono opiekuna: Uogólnione 7-elementowe zaburzenie lękowe (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i mierzenia nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
9 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-generalizowane zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono opiekuna: Uogólnione 7-elementowe zaburzenie lękowe (GAD-7) to samozadowolenie kwestionariusz zaprojektowany do badania i mierzenia nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku (GAD). Składa się z siedmiu pozycji, które oceniają, jak często respondent przeszkadzał różne objawy lękowe. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: wcale nie, 1: kilka dni, 2: więcej niż połowa dni, 3: prawie codziennie). Ogólny zakres wyników 0-21 z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy lękowe.
12 miesięcy
Pacjent-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjent zgłosił: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
Linia bazowa
Pacjent-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Pacjent zgłosił: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
3 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Pacjent zgłosił: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
6 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Pacjent zgłosił: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
9 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjent zgłosił: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
12 miesięcy
Opiekun-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opiekun zgłoszony: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
Linia bazowa
Opiekun-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Opiekun zgłoszony: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
3 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Opiekun zgłoszony: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
6 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Opiekun zgłoszony: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
9 -miesięczny kontynuacja
Opiekun-zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opiekun zgłoszony: Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej (IPO) to holistyczna ocena stosowana do pomiaru objawów i obaw otrzymujących opiekę paliatywną. Każdy element jest oceniany na podstawie odpowiedzi pacjenta, zwykle w skali od 0 do 4 z ogólnym zakresem wyników od 0 do 68. Wyższy ogólny wynik wskazuje na większe problemy lub obawy dotyczące opieki paliatywnej.
12 miesięcy
Pacjent-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-dobrostan duchowy 12 elementów (FACIT-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena duchowego samopoczucia pacjentów zarządzających przewlekłymi chorobami. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
Linia bazowa
Pacjent-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-dobrostan duchowy 12 elementów (FACIT-12)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Ocena duchowego samopoczucia pacjentów zarządzających przewlekłymi chorobami. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
3 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-dobrostan duchowy 12 elementów (FACIT-12)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Ocena duchowego samopoczucia pacjentów zarządzających przewlekłymi chorobami. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
6 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-dobrostan duchowy 12 elementów (FACIT-12)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Ocena duchowego samopoczucia pacjentów zarządzających przewlekłymi chorobami. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
9 -miesięczny kontynuacja
Pacjent-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-dobrostan duchowy 12 elementów (FACIT-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena duchowego samopoczucia pacjentów zarządzających przewlekłymi chorobami. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
12 miesięcy
Opiekurek-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-Skala 12-osobowa (FACIT-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena duchowego samopoczucia opiekuna zarządzającego przewlekłymi stanami zdrowotnymi. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
Linia bazowa
Opiekurek-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-Skala 12-osobowa (FACIT-12)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
Ocena duchowego samopoczucia opiekuna zarządzającego przewlekłymi stanami zdrowotnymi. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
3 -miesięczny kontynuacja
Opiekurek-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-Skala 12-osobowa (FACIT-12)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
Ocena duchowego samopoczucia opiekuna zarządzającego przewlekłymi stanami zdrowotnymi. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
6 -miesięczny kontynuacja
Opiekurek-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-Skala 12-osobowa (FACIT-12)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
Ocena duchowego samopoczucia opiekuna zarządzającego przewlekłymi stanami zdrowotnymi. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
9 -miesięczny kontynuacja
Opiekurek-funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-Skala 12-osobowa (FACIT-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena duchowego samopoczucia opiekuna zarządzającego przewlekłymi stanami zdrowotnymi. Składa się z 12 pozycji z każdym elementem ocenionym w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższe samopoczucie duchowe.
12 miesięcy
Wywiad Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ZBI-12 składa się z 12 pytań, na które opiekunowie odpowiadają na podstawie tego, jak często doświadczają pewnych uczuć związanych z ich rolą opiekuńczą. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie.
Linia bazowa
Wywiad Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: 3 -miesięczny kontynuacja
ZBI-12 składa się z 12 pytań, na które opiekunowie odpowiadają na podstawie tego, jak często doświadczają pewnych uczuć związanych z ich rolą opiekuńczą. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie.
3 -miesięczny kontynuacja
Wywiad Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: 6 -miesięczny kontynuacja
ZBI-12 składa się z 12 pytań, na które opiekunowie odpowiadają na podstawie tego, jak często doświadczają pewnych uczuć związanych z ich rolą opiekuńczą. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie.
6 -miesięczny kontynuacja
Wywiad Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: 9 -miesięczny kontynuacja
ZBI-12 składa się z 12 pytań, na które opiekunowie odpowiadają na podstawie tego, jak często doświadczają pewnych uczuć związanych z ich rolą opiekuńczą. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie.
9 -miesięczny kontynuacja
Wywiad Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ZBI-12 składa się z 12 pytań, na które opiekunowie odpowiadają na podstawie tego, jak często doświadczają pewnych uczuć związanych z ich rolą opiekuńczą. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby zwiększyć przejrzystość i powtarzalność badań, udostępniony zostanie zdeidentyfikowany zbiór danych, opisy danych projektu i modele statystyczne wygenerowane przez R01. Dane te zostaną udostępnione w odpowiednim repozytorium NIH – Narodowym Archiwum Skomputeryzowanych Danych o Starzeniu się (NACDA) prowadzonym przez ICPSR. Przedłożony jest także opis planu zarządzania danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i SAP będą udostępniane za pośrednictwem ClinicalTrials.gov i opublikowany manuskrypt protokołu.

Kody analizy zostaną udostępnione na koniec okresu projektu i w momencie publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W okresie próbnym nie ma publicznego dostępu do bazy danych. Dane naukowe tego projektu będą dostępne w repozytorium NACDA NIH 5 lat po zakończeniu okresu finansowania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca NYHA klasa III

Badania kliniczne na HF-FAMPALHOMECARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj