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Sustentando Cuidados Paliativos de Insuficiência Cardíaca em casa na Rural Appalachia

5 de março de 2026 atualizado por: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Sustentando cuidados paliativos domésticos para pacientes com insuficiência cardíaca (IC) e seus cuidadores familiares em Appalachia rural: um ensaio clínico randomizado de métodos mistos (ECR).

O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado de métodos mistos é testar o pacote integrado de intervenção liderada por enfermeiras para gerenciamento de cuidados domiciliares familiares de insuficiência cardíaca em estágio terminal e cuidados paliativos na zona rural dos Apalaches. Este pacote de intervenção foi concebido para abordar as disparidades rurais no acesso aos cuidados de saúde, com a ajuda de enfermeiros religiosos e voluntários locais que visitam os vizinhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usa um desenho de ensaio de controle randomizado (RCT) para testar o pacote integrado de intervenção liderada por enfermeiras de intervenção de cuidados paliativos domiciliares (HF-FamPALhomeCARE) para pacientes com insuficiência cardíaca (IC) e seus cuidadores familiares. (104 díades paciente-cuidador familiar).

O pesquisador comparará a HF-Fampalhomecare com o grupo de controle padrão para verificar se os participantes do grupo de HF-Fampalhomecare relatarão melhores resultados de saúde do que o grupo de controle padrão na conclusão do estudo aos 12 meses.

Objetivo 1: comparado ao grupo controle aos 3, 6, 9 meses e acompanhamento de 1 ano:

Hipótese 1a. Os pacientes do grupo de intervenção terão pontuações mais altas na medida de qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à IC e na escala de bem-estar funcional da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Hipótese 1b. Os cuidadores familiares do grupo de intervenção terão pontuações mais altas na escala de bem-estar funcional da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Objetivo 2: Comparado com o grupo controle aos 3, 6, 9 meses e 1 ano de acompanhamento:

Hipótese 2a. Os pacientes do grupo de intervenção terão (a) menores escores de depressão e ansiedade e (b) um número maior de diretivas de avanço da EOL assinado.

Hipótese 2b. Os cuidadores familiares do grupo de intervenção terão (a) pontuações mais baixas de depressão e ansiedade, (b) pontuações mais baixas de carga de cuidados domiciliares e (c) aprimorou a preparação para o HF EOLPC em casa e as melhores pontuações de cuidados paliativos domésticos.

Todos os participantes recebem cuidados padrão, que são instruções de rotina sobre IC de seus prestadores de cuidados. O grupo HF-FamPALhomeCARE recebe intervenção de 5 sessões, incluindo 2 visitas domiciliares e 3 ligações telefônicas quinzenais para atendimento EOLPC domiciliar de HF. Três ligações telefônicas de acompanhamento serão fornecidas aos 3, 6, 9 e 12 meses. Os indivíduos de controle receberão as mesmas informações sobre cuidados domiciliares de IC após 12 meses. A coleta de dados para ambos os grupos é realizada no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes adultos com idade entre 50 e 80 anos com IC avançada (NYHA III ou IV), diagnosticada pelo médico
  2. Idade dos cuidadores entre 45 e 80 anos.
  3. Alerta e consentimento para participar
  4. Capaz de ler e entender inglês

Critérios de exclusão:

  1. Já recebido ou está em uma lista de espera para um transplante de coração ou dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
  2. Diagnosticado com uma doença terminal ou demência, como a doença de Alzheimer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo de controle recebem cuidados padrão, que são instruções de rotina para IC em provedores primários ou consultas clínicas especializadas.
Experimental: HF-FamPALhomeCARE
O grupo de intervenção HF-FamPALcare receberá tratamento padrão mais 2 visitas domiciliares e 3 ligações quinzenais para atendimento EOLPC domiciliar de HF e ligações telefônicas de acompanhamento em 3, 6, 9 e 12 meses.
Comportamental: HF-Fampalhomecare
Os participantes do grupo de intervenção HF-FamPALhomeCARE recebem tratamento padrão mais 2 visitas domiciliares, 3 ligações quinzenais sobre atendimento EOLPC domiciliar de HF e ligações telefônicas de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12)
Prazo: Linha de base
Mede o status da insuficiência cardíaca dos pacientes (HF) e o status da função física. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 ou 0 a 5, dependendo da pergunta. O intervalo de pontuação geral é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta, indicando melhor estado de saúde da IC.
Linha de base
Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Mede o status da insuficiência cardíaca dos pacientes (HF) e o status da função física. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 ou 0 a 5, dependendo da pergunta. O intervalo de pontuação geral é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta, indicando melhor estado de saúde da IC.
Acompanhamento de 3 meses
Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Mede o status da insuficiência cardíaca dos pacientes (HF) e o status da função física. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 ou 0 a 5, dependendo da pergunta. O intervalo de pontuação geral é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta, indicando melhor estado de saúde da IC.
6 meses de acompanhamento
Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Mede o status da insuficiência cardíaca dos pacientes (HF) e o status da função física. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 ou 0 a 5, dependendo da pergunta. O intervalo de pontuação geral é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta, indicando melhor estado de saúde da IC.
9 meses de acompanhamento
Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Mede o status da insuficiência cardíaca dos pacientes (HF) e o status da função física. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 ou 0 a 5, dependendo da pergunta. O intervalo de pontuação geral é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta, indicando melhor estado de saúde da IC.
12 meses de acompanhamento
Paciente-Questionário de qualidade de vida da Organização da Saúde
Prazo: Linha de base
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
Linha de base
Paciente-Questionário de qualidade de vida da Organização da Saúde
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
Acompanhamento de 3 meses
Paciente-Questionário de qualidade de vida da Organização da Saúde
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
6 meses de acompanhamento
Paciente-Questionário de qualidade de vida da Organização da Saúde
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
9 meses de acompanhamento
Paciente-Questionário de qualidade de vida da Organização da Saúde
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
12 meses de acompanhamento
Cuidador-Questionário de Qualidade de Vida da Organização da Saúde do mundo
Prazo: Linha de base
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
Linha de base
Cuidador-Questionário de Qualidade de Vida da Organização da Saúde do mundo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
Acompanhamento de 3 meses
Cuidador-Questionário de Qualidade de Vida da Organização da Saúde do mundo
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
6 meses de acompanhamento
Cuidador-Questionário de Qualidade de Vida da Organização da Saúde do mundo
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
9 meses de acompanhamento
Cuidador-Questionário de Qualidade de Vida da Organização da Saúde do mundo
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Auto-avaliação que mede a função do paciente e a saúde e o bem-estar. O intervalo de pontuação é de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, indicando melhor função de saúde e bem-estar.
12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
Avaliado do paciente: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Linha de base
Paciente-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliado do paciente: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Acompanhamento de 3 meses
Paciente-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Avaliado do paciente: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
6 meses de acompanhamento
Paciente-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Avaliado do paciente: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
9 meses de acompanhamento
Paciente-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avaliado do paciente: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
12 meses de acompanhamento
Cuidador-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
Avaliado do cuidador: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Linha de base
Cuidador-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliado do cuidador: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Acompanhamento de 3 meses
Cuidador-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Avaliado do cuidador: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
6 meses de acompanhamento
Cuidador-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Avaliado do cuidador: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
9 meses de acompanhamento
Cuidador-Questionário de Saúde-Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avaliado do cuidador: O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada usada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. Consiste em nove perguntas com cada pergunta marcada de 0 a 3 (0: de maneira alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
12 meses de acompanhamento
Paciente-Transtorno de Ansiedade Genoralizado (GAD-7)
Prazo: Linha de base
Avaliado do paciente: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral da pontuação de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
Linha de base
Paciente-Transtorno de Ansiedade Genoralizado (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliado do paciente: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
Acompanhamento de 3 meses
Paciente-Transtorno de Ansiedade Genoralizado (GAD-7)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Avaliado do paciente: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
6 meses de acompanhamento
Paciente-Transtorno de Ansiedade Genoralizado (GAD-7)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Avaliado do paciente: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
9 meses de acompanhamento
Paciente-Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avaliado do paciente: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
12 meses de acompanhamento
Cuidador-Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base
Avaliado do cuidador: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) generalizada é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral da pontuação de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
Linha de base
Cuidador-Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliado do cuidador: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) generalizada é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral da pontuação de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
Acompanhamento de 3 meses
Cuidador-Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Avaliado do cuidador: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) generalizada é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral da pontuação de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
6 meses de acompanhamento
Cuidador-Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Avaliado do cuidador: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) generalizada é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral da pontuação de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
9 meses de acompanhamento
Cuidador-Transtorno de ansiedade generalizado (GAD-7)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avaliado do cuidador: A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) generalizada é um questionário auto-administrado, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Consiste em sete itens que avaliam com que frequência o entrevistado foi incomodado por vários sintomas de ansiedade. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3 (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias, 3: quase todos os dias). Intervalo geral da pontuação de 0-21 com uma pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de ansiedade.
12 meses de acompanhamento
Paciente-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs)
Prazo: Linha de base
Relatado pelo paciente: a escala integrada de resultados de cuidados paliativos (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos pacientes que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
Linha de base
Paciente-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Relatado pelo paciente: a escala integrada de resultados de cuidados paliativos (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos pacientes que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
Acompanhamento de 3 meses
Paciente-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Relatado pelo paciente: a escala integrada de resultados de cuidados paliativos (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos pacientes que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
6 meses de acompanhamento
Paciente-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Relatado pelo paciente: a escala integrada de resultados de cuidados paliativos (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos pacientes que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
9 meses de acompanhamento
Paciente-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Relatado pelo paciente: a escala integrada de resultados de cuidados paliativos (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos pacientes que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
12 meses de acompanhamento
Cuidador-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrada (IPOs)
Prazo: Linha de base
O cuidador relatado: Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos cuidadores que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
Linha de base
Cuidador-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrada (IPOs)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
O cuidador relatado: Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos cuidadores que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
Acompanhamento de 3 meses
Cuidador-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrada (IPOs)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
O cuidador relatado: Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos cuidadores que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
6 meses de acompanhamento
Cuidador-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrada (IPOs)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
O cuidador relatado: Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos cuidadores que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
9 meses de acompanhamento
Cuidador-Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
O cuidador relatado: Escala de Resultados de Cuidados Paliativos Integrados (IPOs) é uma avaliação holística usada para medir os sintomas e preocupações dos cuidadores que recebem cuidados paliativos. Cada item é pontuado com base na resposta do paciente, normalmente em uma escala de 0 a 4, com um intervalo geral de 0 a 68. Uma pontuação geral mais alta indica mais problemas ou preocupações de cuidados paliativos.
12 meses de acompanhamento
Paciente-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de itens de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: Linha de base
Avaliação do bem-estar espiritual do paciente que gerencia as condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
Linha de base
Paciente-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de itens de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliação do bem-estar espiritual do paciente que gerencia as condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
Acompanhamento de 3 meses
Paciente-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de itens de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Avaliação do bem-estar espiritual do paciente que gerencia as condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
6 meses de acompanhamento
Paciente-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de itens de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Avaliação do bem-estar espiritual do paciente que gerencia as condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
9 meses de acompanhamento
Paciente-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de itens de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avaliação do bem-estar espiritual do paciente que gerencia as condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
12 meses de acompanhamento
Cuidador-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: Linha de base
Avaliação do bem-estar espiritual do cuidador gerenciando condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
Linha de base
Cuidador-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Avaliação do bem-estar espiritual do cuidador gerenciando condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
Acompanhamento de 3 meses
Cuidador-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
Avaliação do bem-estar espiritual do cuidador gerenciando condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
6 meses de acompanhamento
Cuidador-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
Avaliação do bem-estar espiritual do cuidador gerenciando condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
9 meses de acompanhamento
Cuidador-Avaliação funcional da terapia de doença crônica-Escala de 12 itens do bem-estar espiritual (FACIT-12)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avaliação do bem-estar espiritual do cuidador gerenciando condições crônicas de saúde. Consiste em 12 itens com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (muito). O intervalo de pontuação total é de 0 a 48, com pontuação mais alta, indicando um bem-estar espiritual mais alto.
12 meses de acompanhamento
A entrevista da carga Zarit (ZBI-12)
Prazo: Linha de base
O ZBI-12 consiste em 12 perguntas que os cuidadores respondem com base na frequência com que experimentam certos sentimentos relacionados ao seu papel de cuidar. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a pontuação total variando de 0 a 48 com uma pontuação mais alta indicando maior carga.
Linha de base
A entrevista da carga Zarit (ZBI-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
O ZBI-12 consiste em 12 perguntas que os cuidadores respondem com base na frequência com que experimentam certos sentimentos relacionados ao seu papel de cuidar. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a pontuação total variando de 0 a 48 com uma pontuação mais alta indicando maior carga.
Acompanhamento de 3 meses
A entrevista da carga Zarit (ZBI-12)
Prazo: 6 meses de acompanhamento
O ZBI-12 consiste em 12 perguntas que os cuidadores respondem com base na frequência com que experimentam certos sentimentos relacionados ao seu papel de cuidar. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a pontuação total variando de 0 a 48 com uma pontuação mais alta indicando maior carga.
6 meses de acompanhamento
A entrevista da carga Zarit (ZBI-12)
Prazo: 9 meses de acompanhamento
O ZBI-12 consiste em 12 perguntas que os cuidadores respondem com base na frequência com que experimentam certos sentimentos relacionados ao seu papel de cuidar. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a pontuação total variando de 0 a 48 com uma pontuação mais alta indicando maior carga.
9 meses de acompanhamento
A entrevista da carga Zarit (ZBI-12)
Prazo: 12 meses de acompanhamento
O ZBI-12 consiste em 12 perguntas que os cuidadores respondem com base na frequência com que experimentam certos sentimentos relacionados ao seu papel de cuidar. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a pontuação total variando de 0 a 48 com uma pontuação mais alta indicando maior carga.
12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West Virginia University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para aprimorar a transparência e a reprodutibilidade da pesquisa, serão compartilhados o conjunto de dados de identificação, as descrições de dados do projeto e os modelos estatísticos gerados por este R01. Esses dados serão compartilhados no repositório NIH apropriado, o arquivo nacional de dados computadorizados sobre o envelhecimento (NACDA) hospedado pelo ICPSR. A descrição do plano de gerenciamento de dados também é enviada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Protocolo de estudo e SAP serão compartilhados via clinicaltrials.gov e manuscrito de protocolo publicado.

Os códigos de análise serão disponibilizados no final do período do projeto e no momento da publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não há acesso público ao banco de dados durante o período do teste. Os dados científicos deste projeto estarão disponíveis no repositório NACDA NIH 5 anos após o final do período de financiamento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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