- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791850
Udržení domácí paliativní péče při srdečním selhání ve venkovských Appalachii
Trvalá domácí paliativní péče pro pacienty se srdečním selháním (HF) a jejich rodinné pečovatele ve venkovských Appalachia: Randomizovaná klinická studie se smíšenými metodami (RCT).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie používá návrh randomizované kontrolní studie (RCT) k testování integrovaného intervenčního svazku intervence domácí paliativní péče (HF-Fampalhomecare) u pacientů se srdečním selháním (HF) a jejich rodinné pečovateli. (104 Dyad pečovatelů pacienta).
Výzkumník porovná HF-FamPALhomeCARE se standardní kontrolní skupinou, aby zjistil, zda účastníci ve skupině HF-FamPALhomeCARE budou hlásit lepší zdravotní výsledky než standardní kontrolní skupina po dokončení studie po 12 měsících.
Cíl 1: Ve srovnání s kontrolní skupinou po 3, 6, 9 měsících a 1-rok sledování:
Hypotéza 1a. Pacienti v intervenční skupině budou mít vyšší skóre v měření kvality života související se SS a na škále funkčního zdraví a pohody stárnutí podle Světové zdravotnické organizace (WHO).
Hypotéza 1b. Rodinní pečovatelé v intervenční skupině budou mít vyšší skóre ve Světové zdravotnické organizaci (WHO) stárnoucí stupnici funkční zdraví.
Cíl 2: V porovnání s kontrolní skupinou po 3, 6, 9 měsících a 1 roce sledování:
Hypotéza 2a. Pacienti v intervenční skupině budou mít (a) nižší skóre deprese a úzkosti a (b) vyšší počet podepsaných předběžných pokynů EOL.
Hypotéza 2b. Rodinní pečovatelé v intervenční skupině budou mít (a) nižší skóre deprese a úzkosti, (b) skóre nižšího zátěže v domácí péči a (c) zlepšila domácí HF EOLPC připravenost a zlepšila skóre domácí paliativní péče.
Všichni účastníci dostávají standardní péči, což je rutinní instrukce HF od jejich poskytovatelů péče. Skupina HF-Fampalhomecare dostává intervence 5 sessionů zahrnuje 2 domácí návštěvy a 3 dvoutýdenní telefonní hovory na HF Home EOLPC Care. Tři následné telefonní hovory budou poskytovány ve 3, 6, 9 a 12 měsících. Kontrolní subjekty obdrží stejné informace o domácí péči HF po 12 měsících. Sběr dat pro obě skupiny se provádí na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ubolrat Piamjariyakul
- Telefonní číslo: 304.293.6729
- E-mail: ubolrat.piamjariyakul@hsc.wvu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie Young
- Telefonní číslo: 304.581.1802
- E-mail: sayers1@hsc.wvu.edu
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- West Virginia University Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie Young, MS
- E-mail: sayers1@hsc.wvu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk dospělých pacientů mezi 50 a 80 lety s pokročilým srdečním selháním (NYHA III nebo IV), diagnostikované lékařem
- Věk pečovatelů mezi 45 až 80 lety.
- Upozornění a souhlas s účastí
- Schopen číst a porozumět angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Již přijato nebo na čekací listině pro transplantaci srdce nebo asistenční zařízení levé komory (LVAD)
- Diagnostikována s terminální nemoc nebo demencí, jako je Alzheimerova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny dostávají standardní péči, což je rutinní výuka HF u primárních poskytovatelů nebo jmenování specializovaného klinického jmenování.
|
|
|
Experimentální: HF-FamPALhomeCARE
Intervenční skupina HF-FampalCare obdrží standardní péči plus 2 domácí návštěvy a 3 dvou týdny telefonní hovory na HF Home EOLPC Care a následné telefonní hovory ve 3, 6, 9 a 12 měsících.
|
Účastníci intervenční skupiny HF-Fampalhomecare dostávají standardní péči plus 2 domácí návštěvy, 3 dvoutýdenní telefonní hovor na HF Home EOLPC Care a následné telefonní hovory ve 3, 6, 9 a 12 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: Základní linie
|
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce.
Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
|
Základní linie
|
|
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce.
Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
|
3 měsíce sledování
|
|
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce.
Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
|
6měsíční sledování
|
|
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce.
Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
|
9měsíční sledování
|
|
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce.
Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
|
12měsíční sledování
|
|
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: Základní linie
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
Základní linie
|
|
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
6měsíční sledování
|
|
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
9měsíční sledování
|
|
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
12měsíční sledování
|
|
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: Základní linie
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
Základní linie
|
|
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
6měsíční sledování
|
|
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
9měsíční sledování
|
|
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta.
Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
|
12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
Základní linie
|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
3 měsíce sledování
|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
6měsíční sledování
|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
9měsíční sledování
|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
12měsíční sledování
|
|
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
3 měsíce sledování
|
|
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
6měsíční sledování
|
|
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
9měsíční sledování
|
|
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese.
Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
|
12měsíční sledování
|
|
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
6měsíční sledování
|
|
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
9měsíční sledování
|
|
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
12měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
6měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
9měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD).
Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den).
Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
12měsíční sledování
|
|
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: Základní linie
|
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
Základní linie
|
|
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
6měsíční sledování
|
|
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
9měsíční sledování
|
|
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
12měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: Základní linie
|
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
Základní linie
|
|
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
6měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
9měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči.
Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68.
Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
|
12měsíční sledování
|
|
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
Základní linie
|
|
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
6měsíční sledování
|
|
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
9měsíční sledování
|
|
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
12měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
Základní linie
|
|
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
3 měsíce sledování
|
|
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
6měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
9měsíční sledování
|
|
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů.
Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
|
12měsíční sledování
|
|
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Základní linie
|
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
|
Základní linie
|
|
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
|
3 měsíce sledování
|
|
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
|
6měsíční sledování
|
|
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
|
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
|
9měsíční sledování
|
|
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2408021376
- R01NR021630 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Protokol studie a SAP budou sdíleny prostřednictvím ClinicalTrials.gov a publikovaný rukopis protokolu.
Kódy analýzy budou zpřístupněny na konci období projektu a v době zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třída III
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
Klinické studie na HF-FAMPALHOMECARE
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationNáborSrdeční selháníKanada, Tunisko
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic University; University of Waterloo School of Optometry...Zatím nenabírámeGlaukom | Omezení mobility | Slabozraký, obě oči | Retinitis Pigmentosa (RP) | Osoby se zrakovým postižením | Orientace | Obtížnost s mobilitou | Částečná ztráta zraku | Rod kuželová dystrofie | Defekt periferního zorného pole obou očí | Mobilita a nezávislostKanada
-
Texas Christian UniversityNeznámýHlad, sytost a metabolické reakce na jídla s vysokým obsahem tuku s různým složením mastných kyselinZměny tělesné hmotnostiSpojené státy
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNeznámýKonečné stadium onemocnění ledvinŠpanělsko, Francie, Itálie, Belgie
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Atlanta VA Medical Center; Atlanta...DokončenoSrdeční selhání | Diabetes MellitusSpojené státy
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University a další spolupracovníciNáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Xiangtan Central HospitalAktivní, ne náborSrdeční selhání | Ultrazvuk plicČína