Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržení domácí paliativní péče při srdečním selhání ve venkovských Appalachii

5. března 2026 aktualizováno: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Trvalá domácí paliativní péče pro pacienty se srdečním selháním (HF) a jejich rodinné pečovatele ve venkovských Appalachia: Randomizovaná klinická studie se smíšenými metodami (RCT).

Cílem této smíšené metody randomizovaná kontrolovaná studie je otestovat integrovaný sestra vedený intervenční balíček pro správu srdečního selhání v konečném stádiu a paliativní péči ve venkovské Appalachii. Tento intervenční svazek je navržen tak, aby se zabýval disparitami venkova v přístupu ke zdravotní péči, s pomocí sester založených na víře a místních dobrovolníků navštěvujících sousedy.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie používá návrh randomizované kontrolní studie (RCT) k testování integrovaného intervenčního svazku intervence domácí paliativní péče (HF-Fampalhomecare) u pacientů se srdečním selháním (HF) a jejich rodinné pečovateli. (104 Dyad pečovatelů pacienta).

Výzkumník porovná HF-FamPALhomeCARE se standardní kontrolní skupinou, aby zjistil, zda účastníci ve skupině HF-FamPALhomeCARE budou hlásit lepší zdravotní výsledky než standardní kontrolní skupina po dokončení studie po 12 měsících.

Cíl 1: Ve srovnání s kontrolní skupinou po 3, 6, 9 měsících a 1-rok sledování:

Hypotéza 1a. Pacienti v intervenční skupině budou mít vyšší skóre v měření kvality života související se SS a na škále funkčního zdraví a pohody stárnutí podle Světové zdravotnické organizace (WHO).

Hypotéza 1b. Rodinní pečovatelé v intervenční skupině budou mít vyšší skóre ve Světové zdravotnické organizaci (WHO) stárnoucí stupnici funkční zdraví.

Cíl 2: V porovnání s kontrolní skupinou po 3, 6, 9 měsících a 1 roce sledování:

Hypotéza 2a. Pacienti v intervenční skupině budou mít (a) nižší skóre deprese a úzkosti a (b) vyšší počet podepsaných předběžných pokynů EOL.

Hypotéza 2b. Rodinní pečovatelé v intervenční skupině budou mít (a) nižší skóre deprese a úzkosti, (b) skóre nižšího zátěže v domácí péči a (c) zlepšila domácí HF EOLPC připravenost a zlepšila skóre domácí paliativní péče.

Všichni účastníci dostávají standardní péči, což je rutinní instrukce HF od jejich poskytovatelů péče. Skupina HF-Fampalhomecare dostává intervence 5 sessionů zahrnuje 2 domácí návštěvy a 3 dvoutýdenní telefonní hovory na HF Home EOLPC Care. Tři následné telefonní hovory budou poskytovány ve 3, 6, 9 a 12 měsících. Kontrolní subjekty obdrží stejné informace o domácí péči HF po 12 měsících. Sběr dat pro obě skupiny se provádí na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk dospělých pacientů mezi 50 a 80 lety s pokročilým srdečním selháním (NYHA III nebo IV), diagnostikované lékařem
  2. Věk pečovatelů mezi 45 až 80 lety.
  3. Upozornění a souhlas s účastí
  4. Schopen číst a porozumět angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  1. Již přijato nebo na čekací listině pro transplantaci srdce nebo asistenční zařízení levé komory (LVAD)
  2. Diagnostikována s terminální nemoc nebo demencí, jako je Alzheimerova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny dostávají standardní péči, což je rutinní výuka HF u primárních poskytovatelů nebo jmenování specializovaného klinického jmenování.
Experimentální: HF-FamPALhomeCARE
Intervenční skupina HF-FampalCare obdrží standardní péči plus 2 domácí návštěvy a 3 dvou týdny telefonní hovory na HF Home EOLPC Care a následné telefonní hovory ve 3, 6, 9 a 12 měsících.
Účastníci intervenční skupiny HF-Fampalhomecare dostávají standardní péči plus 2 domácí návštěvy, 3 dvoutýdenní telefonní hovor na HF Home EOLPC Care a následné telefonní hovory ve 3, 6, 9 a 12 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: Základní linie
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce. Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
Základní linie
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce. Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
3 měsíce sledování
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce. Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
6měsíční sledování
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce. Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
9měsíční sledování
Dotazník kardiomyopatie pacienta Kansas City (KCCQ-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
Měří stav srdečního selhání pacientů (HF) a stav fyzické funkce. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 do 5, v závislosti na otázce. Celkový rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav HF.
12měsíční sledování
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: Základní linie
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
Základní linie
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
3 měsíce sledování
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 6měsíční sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
6měsíční sledování
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 9měsíční sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
9měsíční sledování
Pacient-dotazník kvality života zdravotnické organizace v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 12měsíční sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
12měsíční sledování
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: Základní linie
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
Základní linie
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
3 měsíce sledování
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 6měsíční sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
6měsíční sledování
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 9měsíční sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
9měsíční sledování
Pečovatel-dotazník kvality života zdravotnických organizací v oblasti zdravotnictví
Časové okno: 12měsíční sledování
Sebehodnocení, které měří zdravotní zdraví a pohodu pacienta. Rozsah skóre je 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní funkci a pohodu.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
Základní linie
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
3 měsíce sledování
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6měsíční sledování
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
6měsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 9měsíční sledování
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
9měsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacienta-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12měsíční sledování
Posouzen pacient: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je samostatně podávaný nástroj používaný k screeningu, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
12měsíční sledování
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
Základní linie
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
3 měsíce sledování
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6měsíční sledování
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
6měsíční sledování
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 9měsíční sledování
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
9měsíční sledování
Dotazník o zdraví pečovatel-pacient-pacient-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12měsíční sledování
Posouzeno pečovatel: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) je samostatný nástroj používaný k obrazovce, diagnostice a měření závažnosti deprese. Skládá se z devíti otázek s každou otázkou skóroval od 0 do 3 (0: vůbec, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky.
12měsíční sledování
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
Základní linie
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
3 měsíce sledování
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 6měsíční sledování
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
6měsíční sledování
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 9měsíční sledování
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
9měsíční sledování
Pacient-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 12měsíční sledování
Posouzeno pacient: Stupnice 7-bodové (GAD-7) měřítka generalizované úzkostné poruchy je samostatně podávaný dotazník navržený pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
12měsíční sledování
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
Základní linie
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
3 měsíce sledování
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 6měsíční sledování
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
6měsíční sledování
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 9měsíční sledování
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
9měsíční sledování
Pečovatel-Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 12měsíční sledování
Posouzeno pečovatel: Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7) je dotazník s vlastním podáváním určený k prověřování a měření závažnosti zobecněné úzkostné poruchy (GAD). Skládá se ze sedmi položek, které hodnotí, jak často respondent obtěžoval různé příznaky úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů, 3: téměř každý den). Celkový rozsah skóre 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti.
12měsíční sledování
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: Základní linie
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
Základní linie
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
3 měsíce sledování
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 6měsíční sledování
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
6měsíční sledování
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 9měsíční sledování
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
9měsíční sledování
Pacient-Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO)
Časové okno: 12měsíční sledování
Hlášeno pacienta: Integrovaná stupnice výsledku paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pacientů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
12měsíční sledování
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: Základní linie
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
Základní linie
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
3 měsíce sledování
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 6měsíční sledování
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
6měsíční sledování
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 9měsíční sledování
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
9měsíční sledování
Pečovatel-Integrovaná stupnice paliativní péče (IPO)
Časové okno: 12měsíční sledování
Hlášeno Caregiver: Integrovaná stupnice výsledků paliativní péče (IPO) je holistické hodnocení používané k měření příznaků a obav pečovatelů, kteří dostávají paliativní péči. Každá položka je hodnocena na základě reakce pacienta, obvykle na stupnici od 0 do 4 s celkovým rozsahem skóre 0 až 68. Vyšší celkové skóre naznačuje více problémů nebo obav paliativní péče.
12měsíční sledování
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: Základní linie
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
Základní linie
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
3 měsíce sledování
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
6měsíční sledování
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
9měsíční sledování
Pacienta-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
Hodnocení duchovní pohody pacientů s řízením chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
12měsíční sledování
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: Základní linie
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
Základní linie
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
3 měsíce sledování
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
6měsíční sledování
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
9měsíční sledování
Pečovatel-Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-Stupnice duchovní pohody 12 položek (FACIT-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
Hodnocení duchovního blahobytu pečovatele o řízení chronických zdravotních stavů. Skládá se z 12 položek s každou položkou hodnocenou na 5-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkový rozsah skóre je 0 až 48 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší duchovní pohodu.
12měsíční sledování
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Základní linie
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
Základní linie
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 3 měsíce sledování
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
3 měsíce sledování
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 6měsíční sledování
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
6měsíční sledování
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 9měsíční sledování
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
9měsíční sledování
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: 12měsíční sledování
ZBI-12 se skládá z 12 otázek, které pečovatelé odpovídají na základě toho, jak často zažívají určité pocity související s jejich pečovatelskou rolí. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zatížení.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro zvýšení transparentnosti a reprodukovatelnosti výzkumu budou sdíleny neidentifikované datové sady, popisy projektových dat a statistické modely generované tímto R01. Tato data budou sdílena v příslušném úložišti NIH v Národním archivu počítačových dat o stárnutí (NACDA) hostovaném ICPSR. Předkládá se také popis plánu správy dat.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a SAP budou sdíleny prostřednictvím ClinicalTrials.gov a publikovaný rukopis protokolu.

Kódy analýzy budou zpřístupněny na konci období projektu a v době zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Během zkušební doby není k databázi veřejný přístup. Vědecká data tohoto projektu budou k dispozici v úložišti NACDA NIH 5 let po skončení období financování.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třída III

Klinické studie na HF-FAMPALHOMECARE

Předplatit