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Mantenimiento de los cuidados paliativos domiciliarios para la insuficiencia cardíaca en las zonas rurales de los Apalaches

5 de marzo de 2026 actualizado por: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Mantenimiento de cuidados paliativos para el hogar para pacientes con insuficiencia cardíaca (HF) y sus cuidadores familiares en los Apalaches rurales: un ensayo clínico aleatorizado de métodos mixtos (ECA).

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio de métodos mixtos es probar el paquete de intervención integrada dirigida por enfermeras para la gestión de la atención domiciliaria familiar de la insuficiencia cardíaca terminal y los cuidados paliativos en las zonas rurales de los Apalaches. Este paquete de intervención está diseñado para abordar las disparidades rurales en el acceso a la atención médica, con la ayuda de enfermeras religiosas y voluntarios locales que visitan a los vecinos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utiliza un diseño de ensayo de control aleatorizado (ECA) para probar el paquete integrado de intervención de enfermería liderada por intervención de cuidados paliativos en el hogar (HF-Fampalhomecare) para pacientes con insuficiencia cardíaca (HF) y sus cuidadores familiares. (104 díadas del cuidador de paciente-familia).

El investigador comparará HF-FamPALhomeCARE con el grupo de control estándar para ver si los participantes en el grupo HF-FamPALhomeCARE informarán mejores resultados de salud que el grupo de control estándar al finalizar el estudio a los 12 meses.

Objetivo 1: En comparación con el grupo de control a los 3, 6, 9 meses y 1 año de seguimiento:

Hipótesis 1a. Los pacientes en el grupo de intervención tendrán puntajes más altos en la medida de calidad de vida de la salud relacionada con HF y en la escala de bienestar funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Hipótesis 1b. Los cuidadores familiares del grupo de intervención tendrán puntuaciones más altas en la escala de bienestar de salud funcional del envejecimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Objetivo 2: en comparación con el grupo de control a los 3, 6, 9 meses y 1 año de seguimiento:

Hipótesis 2a. Los pacientes del grupo de intervención tendrán (a) puntuaciones más bajas de depresión y ansiedad y (b) un mayor número de directivas anticipadas de fin de vida firmadas.

Hipótesis 2b. Los cuidadores familiares en el grupo de intervención tendrán (a) puntajes más bajos de depresión y ansiedad, (b) puntajes más bajos de carga de cuidado de la casa y (c) preparación para el HF EOLPC para el hogar y mejores puntajes de cuidados paliativos para el hogar.

Todos los participantes reciben atención estándar, que es instrucción rutinaria sobre HF por parte de sus proveedores de atención. El grupo HF-FamPALhomeCARE recibe una intervención de 5 sesiones que incluye 2 visitas domiciliarias y 3 llamadas telefónicas quincenales sobre la atención EOLPC domiciliaria de HF. Se realizarán tres llamadas telefónicas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses. Los sujetos de control recibirán la misma información de atención domiciliaria para la insuficiencia cardíaca después de 12 meses. La recopilación de datos para ambos grupos se realiza al inicio, a los 3, 6, 9 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stephanie Young
  • Número de teléfono: 304.581.1802
  • Correo electrónico: sayers1@hsc.wvu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de pacientes adultos entre 50 a 80 años con IC avanzada (NYHA III o IV), diagnosticada por un médico.
  2. Edad de los cuidadores entre 45 a 80 años.
  3. Alerta y consentimiento para participar
  4. Capaz de leer y entender el inglés

Criterios de exclusión:

  1. Ya recibido o están en una lista de espera para un trasplante de corazón o un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)
  2. Diagnosticado con una enfermedad terminal o demencia, como la enfermedad de Alzheimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control reciben atención estándar, que es instrucción de rutina en HF en citas clínicas con proveedores primarios o especialistas.
Experimental: HF-FamPALhomeCARE
HF-FampalCare Intervention Group recibirá atención estándar más 2 visitas domiciliarias y 3 llamadas telefónicas quincenales en HF Home EOLPC Care, y llamadas telefónicas de seguimiento a las 3, 6, 9 y 12 meses.
Conductual: HF-FamPALhomeCARE
Los participantes en el grupo de intervención HF-FamPALhomeCARE reciben atención estándar más 2 visitas domiciliarias, 3 llamadas telefónicas quincenales sobre la atención EOLPC domiciliaria de HF y llamadas telefónicas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City del paciente (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Base
Mide el estado de insuficiencia cardíaca de los pacientes (HF) y estado de función física. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 o 0 a 5, dependiendo de la pregunta. El rango de puntaje general es de 0-100 con una puntuación más alta que indica un mejor estado de salud de HF.
Base
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City del paciente (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Mide el estado de insuficiencia cardíaca de los pacientes (HF) y estado de función física. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 o 0 a 5, dependiendo de la pregunta. El rango de puntaje general es de 0-100 con una puntuación más alta que indica un mejor estado de salud de HF.
Seguimiento de 3 meses
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City del paciente (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Mide el estado de insuficiencia cardíaca de los pacientes (HF) y estado de función física. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 o 0 a 5, dependiendo de la pregunta. El rango de puntaje general es de 0-100 con una puntuación más alta que indica un mejor estado de salud de HF.
Seguimiento de 6 meses
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City del paciente (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Mide el estado de insuficiencia cardíaca de los pacientes (HF) y estado de función física. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 o 0 a 5, dependiendo de la pregunta. El rango de puntaje general es de 0-100 con una puntuación más alta que indica un mejor estado de salud de HF.
Seguimiento de 9 meses
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City del paciente (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Mide el estado de insuficiencia cardíaca de los pacientes (HF) y estado de función física. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 o 0 a 5, dependiendo de la pregunta. El rango de puntaje general es de 0-100 con una puntuación más alta que indica un mejor estado de salud de HF.
Seguimiento de 12 meses
Paciente-Cuestionario de calidad de vida de la organización de salud del mundo
Periodo de tiempo: Base
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Base
Paciente-Cuestionario de calidad de vida de la organización de salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 3 meses
Paciente-Cuestionario de calidad de vida de la organización de salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 6 meses
Paciente-Cuestionario de calidad de vida de la organización de salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 9 meses
Paciente-Cuestionario de calidad de vida de la organización de salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 12 meses
Cuidador-Cuestionario de calidad de vida de la Organización de la Salud del mundo
Periodo de tiempo: Base
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Base
Cuidador-Cuestionario de calidad de vida de la Organización de la Salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 3 meses
Cuidador-Cuestionario de calidad de vida de la Organización de la Salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 6 meses
Cuidador-Cuestionario de calidad de vida de la Organización de la Salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 9 meses
Cuidador-Cuestionario de calidad de vida de la Organización de la Salud del mundo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Autoevaluación que mide la salud del paciente Salud y bienestar. El rango de puntaje es de 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor función de salud y bienestar.
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paciente-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
Evaluado al paciente: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Base
Paciente-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Evaluado al paciente: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 3 meses
Paciente-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Evaluado al paciente: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 6 meses
Paciente-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Evaluado al paciente: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 9 meses
Paciente-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Evaluado al paciente: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 12 meses
Cuidador-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
Testor evaluado del cuidador: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Base
Cuidador-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Testor evaluado del cuidador: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 3 meses
Cuidador-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Testor evaluado del cuidador: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 6 meses
Cuidador-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Testor evaluado del cuidador: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 9 meses
Cuidador-Cuestionario de salud para el paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Testor evaluado del cuidador: el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada utilizada para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión. Consiste en nueve preguntas con cada pregunta obtenida de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican mayores síntomas depresivos.
Seguimiento de 12 meses
Paciente-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
Paciente evaluado: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Base
Paciente-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Paciente evaluado: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 3 meses
Paciente-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Paciente evaluado: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 6 meses
Paciente-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Evaluado al paciente: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 9 meses
Paciente-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Paciente evaluado: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 12 meses
Cuidador-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
Evaluado en cuidador: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Base
Cuidador-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Evaluado en cuidador: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 3 meses
Cuidador-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Evaluado en cuidador: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 6 meses
Cuidador-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Evaluado en cuidador: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 9 meses
Cuidador-Trastorno de ansiedad generalizado (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Evaluado en cuidador: la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Consiste en siete ítems que evalúan con qué frecuencia el encuestado ha sido molesto por varios síntomas de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3 (0: en absoluto, 1: varios días, 2: más de la mitad de los días, 3: casi todos los días). Rango de puntaje general de 0-21 con una puntuación más alta que indica mayores síntomas de ansiedad.
Seguimiento de 12 meses
Escala de resultado de cuidados paliativos del paciente (OPI)
Periodo de tiempo: Base
Paciente informado: La Escala de resultados integrados de cuidados paliativos (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los pacientes que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Base
Escala de resultado de cuidados paliativos del paciente (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Paciente informado: La Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los pacientes que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 3 meses
Escala de resultado de cuidados paliativos del paciente (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Paciente informado: La Escala de resultados integrados de cuidados paliativos (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los pacientes que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 6 meses
Escala de resultado de cuidados paliativos del paciente (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Paciente informado: La Escala de resultados integrados de cuidados paliativos (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los pacientes que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 9 meses
Escala de resultado de cuidados paliativos del paciente (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Paciente informado: La Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los pacientes que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 12 meses
CUIDADER-Escala de resultado de cuidados paliativos integrados (OPI)
Periodo de tiempo: Base
El cuidador informado: la Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los cuidadores que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Base
CUIDADER-Escala de resultado de cuidados paliativos integrados (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El cuidador informado: la Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los cuidadores que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 3 meses
CUIDADER-Escala de resultado de cuidados paliativos integrados (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El cuidador informado: la Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los cuidadores que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 6 meses
CUIDADER-Escala de resultado de cuidados paliativos integrados (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
El cuidador informado: la Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los cuidadores que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 9 meses
CUIDADER-Escala de resultado de cuidados paliativos integrados (OPI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
El cuidador informado: la Escala de resultados de cuidados paliativos integrados (OPI) es una evaluación holística utilizada para medir los síntomas y preocupaciones de los cuidadores que reciben cuidados paliativos. Cada elemento se califica en función de la respuesta del paciente, generalmente en una escala de 0 a 4 con un rango de puntaje general de 0 a 68. Una puntuación general más alta indica más problemas o preocupaciones de cuidados paliativos.
Seguimiento de 12 meses
Paciente-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del bienestar espiritual de los pacientes que manejan afecciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Base
Paciente-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Evaluación del bienestar espiritual de los pacientes que manejan afecciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 3 meses
Paciente-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Evaluación del bienestar espiritual de los pacientes que manejan afecciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 6 meses
Paciente-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Evaluación del bienestar espiritual de los pacientes que manejan afecciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 9 meses
Paciente-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Evaluación del bienestar espiritual de los pacientes que manejan afecciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 12 meses
Cuidador-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del bienestar espiritual del cuidador que maneja las condiciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Base
Cuidador-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Evaluación del bienestar espiritual del cuidador que maneja las condiciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 3 meses
Cuidador-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Evaluación del bienestar espiritual del cuidador que maneja las condiciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 6 meses
Cuidador-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Evaluación del bienestar espiritual del cuidador que maneja las condiciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 9 meses
Cuidador-Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Escala de 12 ítems de bienestar espiritual (FACIT-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Evaluación del bienestar espiritual del cuidador que maneja las condiciones de salud crónica. Consiste en 12 elementos con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). El rango de puntaje total es de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica un mayor bienestar espiritual.
Seguimiento de 12 meses
La entrevista de carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Base
El ZBI-12 consta de 12 preguntas que los cuidadores responden en función de la frecuencia con la que experimentan ciertos sentimientos relacionados con su papel de cuidado. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con la puntuación total que varía de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica una mayor carga.
Base
La entrevista de carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El ZBI-12 consta de 12 preguntas que los cuidadores responden en función de la frecuencia con la que experimentan ciertos sentimientos relacionados con su papel de cuidado. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con la puntuación total que varía de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica una mayor carga.
Seguimiento de 3 meses
La entrevista de carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El ZBI-12 consta de 12 preguntas que los cuidadores responden en función de la frecuencia con la que experimentan ciertos sentimientos relacionados con su papel de cuidado. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con la puntuación total que varía de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica una mayor carga.
Seguimiento de 6 meses
La entrevista de carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
El ZBI-12 consta de 12 preguntas que los cuidadores responden en función de la frecuencia con la que experimentan ciertos sentimientos relacionados con su papel de cuidado. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con la puntuación total que varía de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica una mayor carga.
Seguimiento de 9 meses
La entrevista de carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
El ZBI-12 consta de 12 preguntas que los cuidadores responden en función de la frecuencia con la que experimentan ciertos sentimientos relacionados con su papel de cuidado. Cada pregunta se califica en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con una puntuación total que varía de 0 a 48 con una puntuación más alta que indica una mayor carga.
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West Virginia University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para mejorar la transparencia y la reproducibilidad de la investigación, se compartirán el conjunto de datos no identificado, las descripciones de datos del proyecto y los modelos estadísticos generados por este R01. Estos datos se compartirán en el repositorio de NIH apropiado, el archivo nacional de datos computarizados sobre el envejecimiento (NACDA) alojado por ICPSR. También se presenta la descripción del plan de gestión de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo de estudio y SAP se compartirán a través de ClinicalTrials.gov y manuscrito de protocolo publicado.

Los códigos de análisis estarán disponibles al final del período del proyecto y en el momento de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

No hay acceso público a la base de datos durante el período de prueba. Los datos científicos de este proyecto estarán disponibles en el repositorio NACDA NIH 5 años después del final del período de financiación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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