Palliatieve zorg voor thuisfalen in stand houden in het platteland van Appalachia
5 maart 2026 bijgewerkt door: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University
Ondersteuning van palliatieve thuiszorg voor patiënten met hartfalen (HF) en hun mantelzorgers op het platteland van Appalachia: een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met gemengde methoden.
Het doel van deze gemengde methoden gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van de geïntegreerde door verpleegkundigen geleide interventiebundel voor gezinshuiszorgbeheer van hartfalen en palliatieve zorg in het platteland van Appalachia.
Deze interventiebundel is ontworpen om landelijke verschillen in toegang tot gezondheidszorg aan te pakken, met behulp van de op geloof gebaseerde verpleegkundigen en lokale vrijwilliger die buren bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde controlestudie (RCT) om de geïntegreerde door verpleegkundigen geleide interventiebundel van palliatieve thuiszorginterventie (HF-FamPALhomeCARE) te testen voor patiënten met hartfalen (HF) en hun mantelzorgers. (104 duo’s patiënt-familieverzorger).
De onderzoeker zal HF-FampalHomecare vergelijken met de standaardcontrolegroep om te zien of de deelnemers aan HF-FampalHomecare Group betere gezondheidsresultaten zullen rapporteren dan de standaardcontrolegroep bij de voltooiing van het onderzoek na 12 maanden.
Doel 1: vergeleken met de controlegroep na 3, 6, 9 maanden en 1 jaar follow-up:
Hypothese 1a. De patiënten in de interventiegroep zullen hogere scores behalen op HF-gerelateerde gezondheidskwaliteit van leven en op de verouderingsfunctionele gezondheidswelzijnsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Hypothese 1B. De mantelzorgers in de interventiegroep zullen hogere scores hebben op de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Aging Functional Health Well-Being Scale.
Doel 2: vergeleken met de controlegroep na 3, 6, 9 maanden en 1 jaar follow-up:
Hypothese 2a. De patiënten in de interventiegroep zullen (a) lagere depressie- en angstscores hebben en (b) een hoger aantal ondertekende EOL-verklaringen.
Hypothese 2b. De mantelzorgers in de interventiegroep zullen (a) lagere depressie- en angstscores hebben, (b) lagere scores voor de thuiszorglast, en (c) verbeterde HF EOLPC-paraatheid thuis en verbeterde scores voor palliatieve zorg thuis.
Alle deelnemers ontvangen standaardzorg, dat wil zeggen routinematige HF-instructie van hun zorgverleners. De HF-FamPALhomeCARE-groep ontvangt een interventie van 5 sessies, waaronder 2 huisbezoeken en 3 tweewekelijkse telefoongesprekken voor HF-EOLPC-thuiszorg. Er zullen drie vervolgtelefoongesprekken plaatsvinden na 3, 6, 9 en 12 maanden. Controlepersonen ontvangen na 12 maanden dezelfde HF-thuiszorginformatie. Gegevensverzameling voor beide groepen vindt plaats bij aanvang, na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ubolrat Piamjariyakul
- Telefoonnummer: 304.293.6729
- E-mail: ubolrat.piamjariyakul@hsc.wvu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Young
- Telefoonnummer: 304.581.1802
- E-mail: sayers1@hsc.wvu.edu
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- West Virginia University Hospital
-
Contact:
- Stephanie Young, MS
- E-mail: sayers1@hsc.wvu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van volwassen patiënten tussen 50 en 80 jaar met gevorderde HF (NYHA III of IV), gediagnosticeerd door arts
- De leeftijd van de zorgverleners tussen 45 en 80 jaar.
- Alert en toestemming om deel te nemen
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft u al een harttransplantatie of een linkerventrikelhulpapparaat (LVAD) gekregen of staat u op de wachtlijst?
- Gediagnosticeerd met een terminale ziekte of dementie, zoals de ziekte van Alzheimer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen standaardzorg die routinematige HF -instructie is bij primaire providers of specialistische kliniekafspraken.
|
|
|
Experimenteel: HF-FAMPALHOMECARE
De HF-FamPALcare-interventiegroep krijgt standaardzorg plus 2 huisbezoeken en 3 tweewekelijkse telefoongesprekken over HF EOLPC-thuiszorg, en vervolgtelefoongesprekken na 3, 6, 9 en 12 maanden.
|
Deelnemers aan de HF-FamPALhomeCARE-interventiegroep ontvangen standaardzorg plus 2 huisbezoeken, 3 tweewekelijkse telefoongesprekken over HF-thuis-EOLPC-zorg en vervolgtelefoongesprekken na 3, 6, 9 en 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst van de patiënt (KCCQ-12)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Meet de status van het hartfalen (HF) van patiënten en fysieke functiestatus.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 of 0 tot 5, afhankelijk van de vraag.
Het algemene scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere HF-gezondheidstoestand aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst van de patiënt (KCCQ-12)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Meet de status van het hartfalen (HF) van patiënten en fysieke functiestatus.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 of 0 tot 5, afhankelijk van de vraag.
Het algemene scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere HF-gezondheidstoestand aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst van de patiënt (KCCQ-12)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Meet de status van het hartfalen (HF) van patiënten en fysieke functiestatus.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 of 0 tot 5, afhankelijk van de vraag.
Het algemene scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere HF-gezondheidstoestand aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst van de patiënt (KCCQ-12)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Meet de status van het hartfalen (HF) van patiënten en fysieke functiestatus.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 of 0 tot 5, afhankelijk van de vraag.
Het algemene scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere HF-gezondheidstoestand aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst van de patiënt (KCCQ-12)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Meet de status van het hartfalen (HF) van patiënten en fysieke functiestatus.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 of 0 tot 5, afhankelijk van de vraag.
Het algemene scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere HF-gezondheidstoestand aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Patiënt-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Verzorger-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Wereldoorlogsorganisatie Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Zelfbeoordeling die de functie van de patiënt meet gezondheid en welzijn.
Scorebereik is 0-100 met een hogere score die een betere gezondheidsfunctie en welzijn aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt-patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Patiënt beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
Uitsteeksel
|
|
Patiënt-patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
3 maanden follow -up
|
|
Patiënt-patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
6 maanden follow -up
|
|
Patiënt-patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
9 maanden follow -up
|
|
Patiënt-patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
12 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-Patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De zorgverlener beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
Uitsteeksel
|
|
Zorgverlener-Patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
3 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-Patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
6 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-Patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
9 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-Patiënt gezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeeld: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelf toegediende tool die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen, te diagnosticeren en te meten.
Het bestaat uit negen vragen met elke vraag gescoord van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op grotere depressieve symptomen.
|
12 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Generaliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Patiënt beoordeeld: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) -schaal is een zelf toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Patiënt-Generaliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) -schaal is een zelf toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Generaliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) -schaal is een zelf toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Generaliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) -schaal is een zelf toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Generaliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Patiënt beoordeeld: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) -schaal is een zelf toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De zorgverlener beoordeelde: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal is een zelf-toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Zorgverlener-gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeelde: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal is een zelfbeheersde vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeelde: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal is een zelf-toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeelde: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal is een zelf-toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
De zorgverlener beoordeelde: de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal is een zelf-toegediende vragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten.
Het bestaat uit zeven items die beoordelen hoe vaak de respondent heeft last van verschillende angstsymptomen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, 1: meerdere dagen, 2: meer dan de helft van de dagen, 3: bijna elke dag).
Het totale scorebereik van 0-21 met een hogere score die grotere angstsymptomen aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
|
Patiënt-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gerapporteerde patiënt: Integrated Palliatieve Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van patiënten die palliatieve zorg krijgen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
Uitsteeksel
|
|
Patiënt-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Gerapporteerde patiënt: Integrated Palliatieve Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van patiënten die palliatieve zorg krijgen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
3 maanden follow -up
|
|
Patiënt-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Gerapporteerde patiënt: Integrated Palliatieve Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van patiënten die palliatieve zorg krijgen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
6 maanden follow -up
|
|
Patiënt-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Gerapporteerde patiënt: Integrated Palliatieve Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van patiënten die palliatieve zorg krijgen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
9 maanden follow -up
|
|
Patiënt-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Gerapporteerde patiënt: Integrated Palliatieve Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van patiënten die palliatieve zorg krijgen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
12 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
CareGiver rapporteerde: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van zorgverleners die palliatieve zorg ontvangen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
Uitsteeksel
|
|
Zorgverlener-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
CareGiver rapporteerde: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van zorgverleners die palliatieve zorg ontvangen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
3 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
CareGiver rapporteerde: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van zorgverleners die palliatieve zorg ontvangen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
6 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
CareGiver rapporteerde: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van zorgverleners die palliatieve zorg ontvangen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
9 maanden follow -up
|
|
Zorgverlener-geïntegreerde palliatieve zorguitkomstschaal (IPO's)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
CareGiver rapporteerde: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPO's) is een holistische beoordeling die wordt gebruikt om de symptomen en zorgen te meten van zorgverleners die palliatieve zorg krijgen.
Elk item wordt gescoord op basis van de reactie van de patiënt, meestal op een schaal van 0 tot 4 met een algemeen scorebereik van 0 tot 68.
Een hogere algemene score duidt op meer palliatieve zorgproblemen of zorgen.
|
12 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (FACIT-12)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van de patiënt die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Patiënt-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (FACIT-12)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van de patiënt die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (FACIT-12)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van de patiënt die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (FACIT-12)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van de patiënt die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Patiënt-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (FACIT-12)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van de patiënt die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (Facit-12)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van zorgverlener die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Verzorger-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (Facit-12)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van zorgverlener die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (Facit-12)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van zorgverlener die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (Facit-12)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van zorgverlener die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
Verzorger-Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-Spirituele welzijn 12 Itemschaal (Facit-12)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
Beoordeling van spiritueel welzijn van zorgverlener die chronische gezondheidsproblemen beheren.
Bestaat uit 12 items met elk item dat is beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Het totale scorebereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hoger spiritueel welzijn aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
|
The Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ZBI-12 bestaat uit 12 vragen die zorgverleners beantwoorden op basis van hoe vaak ze bepaalde gevoelens ervaren die verband houden met hun zorgrol.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), met de totale score variërend van 0 tot 48 met een hogere score die een grotere last aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
The Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: 3 maanden follow -up
|
De ZBI-12 bestaat uit 12 vragen die zorgverleners beantwoorden op basis van hoe vaak ze bepaalde gevoelens ervaren die verband houden met hun zorgrol.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), met de totale score variërend van 0 tot 48 met een hogere score die een grotere last aangeeft.
|
3 maanden follow -up
|
|
The Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
|
De ZBI-12 bestaat uit 12 vragen die zorgverleners beantwoorden op basis van hoe vaak ze bepaalde gevoelens ervaren die verband houden met hun zorgrol.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), met de totale score variërend van 0 tot 48 met een hogere score die een grotere last aangeeft.
|
6 maanden follow -up
|
|
The Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: 9 maanden follow -up
|
De ZBI-12 bestaat uit 12 vragen die zorgverleners beantwoorden op basis van hoe vaak ze bepaalde gevoelens ervaren die verband houden met hun zorgrol.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), met de totale score variërend van 0 tot 48 met een hogere score die een grotere last aangeeft.
|
9 maanden follow -up
|
|
The Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: 12 maanden follow -up
|
De ZBI-12 bestaat uit 12 vragen die zorgverleners beantwoorden op basis van hoe vaak ze bepaalde gevoelens ervaren die verband houden met hun zorgrol.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), met de totale score variërend van 0 tot 48 met een hogere score die een grotere last aangeeft.
|
12 maanden follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2408021376
- R01NR021630 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Om de transparantie en reproduceerbaarheid van het onderzoek te vergroten, zullen de geanonimiseerde dataset, projectdatabeschrijvingen en statistische modellen die door deze R01 worden gegenereerd, worden gedeeld.
Deze gegevens zullen worden gedeeld in de juiste NIH-repository, het National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), gehost door ICPSR.
Tevens wordt de beschrijving van het datamanagementplan aangeleverd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Studieprotocol en SAP zullen worden gedeeld via ClinicalTrials.gov en gepubliceerd protocolmanuscript.
De Analysecodes worden aan het einde van de projectperiode en bij publicatie beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er is geen openbare toegang tot de database tijdens de proefperiode.
De wetenschappelijke gegevens van dit project zullen beschikbaar zijn op de NACDA NIH -repository 5 jaar na het einde van de financieringsperiode.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .