人生のさまざまな段階およびホルモン療法を受けているか否かの女性におけるサルコペニアの評価
3年間の介入研究には、次の目的があります。
この研究は、ホルモン補充療法を受けている、または受けていない閉経後の女性におけるサルコペニアの有病率を閉経前の女性と比較して評価することを目的としています。 研究対象集団は、通常の臨床実践に従って閉経期のホルモン療法を摂取しているかどうか、および閉経期の状態に従ってグループに分けられます。
グループ A - ホルモン療法を受けている閉経期の患者 グループ B - ホルモン療法を受けていない閉経期の患者 グループ C - ホルモン製品を服用していない閉経前の患者 主な目的は、閉経期女性における HRT の筋力および筋肉量の結果を、閉経期女性と閉経期女性の HRT の結果を比較することです。使用していない人や閉経前の女性。 SARC-F、ハンドグリップテスト、椅子立ちテスト、バイオインピーダンスなどの調査方法
調査の概要
詳細な説明
現在の1センターの断面観察研究には、O.U。最初のグループと比較して、閉経前と同様の年齢層の最初の訪問時にホルモン補充療法を服用または服用していない閉経におけるヒトの生殖の婦人科と病態生理学。
患者は外来の経過観察中にこの研究に参加するよう求められます。
この研究には、健康記録の調査によるデータ収集が含まれます。
したがって、研究の目的は、研究対象者の医療記録から推定できる特定のパラメータを分析することによって達成されます。
- amnestの収集（食習慣とスポーツ、重要な病理、薬物摂取、以前の外科的介入、喫煙習慣、婦人科の歴史）の収集。
- 身体検査：BMI計算、血圧測定、婦人科検査
- 血液検査（血球数、脂質プロファイル、血糖、肝臓、腎臓、ホルモン状態）および尿
- 訪問中に見られた患者によって行われた他の訪問や専門家の試験の報告
- 訪問中に、次のテストが提案されます。
アンケートSARC-Fハンドグリップテストチェアスタンドテストバイオインペダンス研究集団
包含基準：
- O.U.に通う患者さん初診時にホルモン補充療法を受けている、または受けていない閉経期および閉経前の女性の婦人科およびヒト生殖病態生理学。
- インフォームドコンセントが得られている患者様。 除外基準: 除外基準は提供されません
訪問と評価 訪問と評価計画 各患者は、現在の臨床実践に従って、通常の外来診察時にこの研究に参加するよう招待されます。 研究に参加するかどうかは患者が自由に決めることができます
情報は大学に通う患者から収集されます。初診時にホルモン補充療法を受けている、または受けていない閉経期の婦人科およびヒト生殖の病態生理学、および閉経前だが最初のグループと比較して年齢が近いグループの女性。
180人の被験者の推定サンプル。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giulia Gava, MD
- 電話番号：+39 0512143716
- メール：gava.giulia@hotmail.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria C Meriggiola, MD
- 電話番号：+39 0512143716
- メール：cristina.meriggiola@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Bologna
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コンタクト：
- Maria C Meriggiola
- 電話番号：+390512143716
- メール：cristina.meriggiola@unibo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- O.U.通常の臨床診療として訪問時にホルモン補充療法を服用または採取し、閉経前の女性を服用または服用しない閉経におけるヒトの生殖の婦人科と病態生理学。
インフォームドコンセントが得られている患者様。
除外基準：
- 除外基準は提供されていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：更年期障害のホルモン療法の摂取の有無
研究集団は、通常の臨床診療と閉経状態に従って、閉経期のホルモン療法の摂取量に応じてグループに分けられます。 グループ A - ホルモン療法を受けている閉経期患者 グループ B - ホルモン療法を受けていない閉経期患者 グループ C - ホルモン製品を服用していない閉経前患者 |
SARC-Fアンケートは、毎日のアクションに関する5つの質問で構成される簡単な使用アンケートです。テストするには、ハンドグリップテストと椅子スタンドテスト：フォースが使用されます。
ハンドグリップテストに使用されるツールは、GRIP-A（Takei）です。
テストは支配的な四肢で実行され、3回繰り返されます。
患者がとる位置は次のとおりです。肩と肘を曲げて、前腕を中性位置に置いて座っています。
椅子スタンドのテストでは、患者が上肢の助けを借りずに座位から5回起きるのに時間がかかります。
テストのタイミングが決まります。除脂肪質量の測定は、バイオインピーダンスメーターによって実行されます。
この機器は、筋肉量を直接測定するものではなく、全身の電気伝導率に基づいて推定します。
BioImpedanceは、患者が使用するのが簡単で安全な方法です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強度と筋肉量の結果
時間枠：入学から治療終了まで（1年間）
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主な目的は、閉経期の女性における HRT の筋力および筋肉量の結果を、HRT を使用していない女性および閉経前の女性と比較することです。
この目的には、SARC-F、ハンドグリップテスト、椅子立ちテスト、バイオインピーダンスなどの調査方法が使用されます。
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入学から治療終了まで（1年間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria C Meriggiola、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。