不同生命阶段女性肌少症及是否接受激素治疗的评估
三年的介入研究具有以下目标：
该研究旨在评估接受或未接受激素替代治疗的更年期女性与绝经前女性相比肌肉减少症的患病率。 根据正常临床实践和更年期状态，研究人群将根据是否摄入更年期激素治疗分为几组：
A 组 - 接受激素治疗的更年期患者 B 组 - 未接受激素治疗的更年期患者 C 组 - 不服用激素产品的绝经前患者 主要目的是比较更年期女性与绝经期女性进行 HRT 后的力量和肌肉质量结果不使用它的人和绝经前年龄的女性。 SARC-F、手柄测试、椅立测试、生物阻抗等测量方法
研究概览
详细说明
目前的一项单中心横断面观察性研究涉及招募就读 O.U. 的患者。首次就诊时接受或不接受激素替代治疗的更年期妇科和人类生殖病理生理学的女性，以及绝经前但与第一组年龄相似的女性。
在门诊后访期间，将要求患者参加这项研究。
该研究将涉及通过查阅健康记录来收集数据。
因此，研究的目标将通过分析可以从研究对象的医疗记录中推断出的某些参数来实现：
- 收集记忆（饮食习惯和运动、重要病理、药物摄入、既往手术干预、吸烟习惯、妇科病史）。
- 体格检查：BMI的计算，血压测量，妇科检查
- 血液检查（血数，脂质谱，血糖，肝脏，肾脏，荷尔蒙状态）和尿液
- 访问期间出现的患者进行的其他访问和专业考试的报告
- 访问期间，将提出以下测试：
问卷调查 SARC-F 握力测试 椅立测试 生物阻抗 研究人群
纳入标准：
- 参加O.U.的患者更年期中的妇科和人类繁殖的病理生理学，他们在第一次访问时服用或不接受激素替代疗法，而妇女则是少年前的妇女。
- 已获得知情同意的患者。 排除标准：未提供排除标准
访视和评估 访视和评估方案 根据当前的临床实践，每位患者将被邀请在常规门诊检查时参加本研究。 患者可自由决定是否参加研究
将从就读 U.O. 的患者那里收集信息。首次就诊时接受或不接受激素替代治疗的更年期妇科和人类生殖病理生理学的女性，以及绝经前绝经但与第一组年龄相似的女性。
估计样本有 180 名受试者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Giulia Gava, MD
- 电话号码：+39 0512143716
- 邮箱：gava.giulia@hotmail.it
研究联系人备份
- 姓名：Maria C Meriggiola, MD
- 电话号码：+39 0512143716
- 邮箱：cristina.meriggiola@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Bologna
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接触：
- Maria C Meriggiola
- 电话号码：+390512143716
- 邮箱：cristina.meriggiola@unibo.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参加 O.U. 的患者更年期妇科和人类生殖病理生理学的女性，在就诊时按照正常临床实践接受或不接受激素替代治疗的人以及绝经前的女性。
已获得知情同意的患者。
排除标准：
- 没有提供排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：更年期荷尔蒙治疗或不摄入
根据正常的临床实践和更年期，研究人群将根据更年期的荷尔蒙治疗的摄入量或不分别分为组： A 组 - 接受激素治疗的更年期患者 B 组 - 不接受激素治疗的更年期患者 C 组 - 不服用激素产品的绝经前患者 |
SARC-F 问卷是一份简单易用的问卷，由五个有关日常行为的问题组成。测试力量时将使用：握力测试和椅立测试。
用于握力测试的工具是GRIP-A (Takei)。
该测试在优势肢体上进行并重复三次。
患者采取的姿势为：坐位，肩膀和肘部弯曲，前臂处于中立位置。
椅子站立测试测量患者在没有上肢帮助的情况下从坐姿站起来五次所需的时间。
测试将计时。瘦体重的测量将通过生物阻抗计进行。
该仪器不直接测量肌肉质量，而是根据全身的电导率来估计肌肉质量。
生物阻抗是一种对患者来说简单且安全的方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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力量和肌肉质量结果
大体时间：从入学到治疗结束（1年）
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与不使用它的女性和绝经前女性相比，更年期妇女中HRT的力量和肌肉质量结果是比较HRT的强度和肌肉质量结果。
诸如SARC-F，Handgrip测试，椅子架测试和生物阻抗等调查方法将用于此目的。
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从入学到治疗结束（1年）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria C Meriggiola、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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