삶의 다른 단계와 호르몬 요법에서 여성의 육종 감소증 평가
3년간의 중재 연구에는 다음과 같은 목표가 있습니다.
이 연구는 호르몬 대체 요법을받는 폐경기 여성에서 유육 감소증의 유병률을 평가하거나 폐경기 전 여성과 비교하지 않는 것을 목표로합니다. 연구 집단은 정상적인 임상 실습 및 폐경기 상태에 따라 폐경기의 호르몬 요법 섭취에 따라 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A - 호르몬 치료를 받고 있는 폐경기 환자 그룹 B - 호르몬 치료를 받고 있지 않은 폐경 환자 그룹 C - 호르몬 제제를 복용하지 않는 폐경 전 환자 일차 목적은 폐경기 여성에서 HRT의 근력과 근육량 결과를 폐경기 여성과 비교하는 것입니다. 그것을 사용하지 않는 사람과 폐경 전 여성. SARC-F, 손잡이 테스트, 의자 스탠드 테스트, 생체 임피던스 등의 조사 방법
연구 개요
상세 설명
본 1- 센터의 단면 관찰 연구는 O.U.에 참석 한 환자의 모집을 포함한다. 첫 번째 방문 당시 호르몬 대체 요법을 복용하거나 복용하지 않는 폐경기의 여성과 유사한 연령 그룹에 비해 호르몬 대체 요법을 복용하거나 복용하지 않는 폐경기의 인간 생식의 부인과 및 병리 생리학.
환자는 외래 환자 후속 방문 동안이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 연구에는 건강 기록 상담을 통한 데이터 수집이 포함됩니다.
따라서 연구의 목표는 연구에서 피험자의 의료 기록에서 추론 할 수있는 특정 매개 변수를 분석함으로써 달성 될 것이다.
- anamnestic (식사 습관 및 스포츠, 중요성 병리, 약물 섭취, 이전 수술 중재, 흡연 습관, 부인과)의 수집.
- 신체검사 : BMI 계산, 혈압 측정, 부인과 검진
- 혈액 검사 (혈액 수, 지질 프로파일, 혈당, 간, 신장, 호르몬 상태) 및 소변
- 방문 중에 방문한 환자가 수행한 기타 방문 및 전문의 검사에 대한 보고서
- 방문하는 동안 다음 테스트가 제안됩니다.
설문지 SARC-F 손잡이 테스트 의자 스탠드 바이오 임피던스 연구 집단
포함 기준 :
- O.U.에 참석 한 환자 폐경기의 부인과 및 인간 생식 병리 생리학의 첫 방문 당시 호르몬 대체 요법을 복용하거나 폐경 전 여성.
- 사전 동의를받은 환자가 얻었습니다. 제외 기준 : 제외 기준이 제공되지 않습니다
방문 및 평가 방문 및 평가 계획 각 환자는 현재 임상 관행에 따라 일반적인 외래 환자 검진 시 본 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 연구 참여 여부를 자유롭게 결정할 수 있습니다.
정보는 U.O.에 참석 한 환자로부터 수집됩니다. 첫 번째 방문시 호르몬 대체 요법을 복용하거나 복용하지 않는 폐경기의 인간 생식의 부인과 및 병리 생리학의 첫 번째 그룹과 비교하여 유사한 연령 그룹의 여성.
180 명의 피험자의 추정 샘플.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulia Gava, MD
- 전화번호: +39 0512143716
- 이메일: gava.giulia@hotmail.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria C Meriggiola, MD
- 전화번호: +39 0512143716
- 이메일: cristina.meriggiola@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Bologna
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연락하다:
- Maria C Meriggiola
- 전화번호: +390512143716
- 이메일: cristina.meriggiola@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- O.U.에 참석하는 환자 방문 당시 정상적인 임상 관행으로 호르몬 대체 요법을 복용하거나 복용하지 않는 폐경기 여성 및 폐경 전 여성의 부인과 및 인간 생식 병리 생리학.
사전 동의를 얻은 환자.
제외 기준:
- 제외 기준이 제공되지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 갱년기 호르몬요법 섭취 여부
연구 집단은 정상적인 임상 실습 및 폐경기 상태에 따라 폐경기의 호르몬 요법 섭취에 따라 그룹으로 나뉩니다. GROUP A - 호르몬 치료를 받고 있는 폐경기 환자 GROUP B - 호르몬 치료를 받고 있지 않은 폐경 환자 GROUP C - 호르몬제를 복용하지 않는 폐경 전 환자 |
SARC-F 설문지는 일상 행동에 관한 5가지 질문으로 구성된 사용하기 쉬운 설문지입니다. 힘을 테스트하려면 손 잡기 테스트와 의자 스탠드 테스트가 사용됩니다.
손잡이 테스트에 사용된 도구는 GRIP-A(Takei)입니다.
테스트는 지배적인 사지에서 수행되며 3회 반복됩니다.
환자가 취하는 자세는 어깨와 팔꿈치를 구부린 채 앉고 팔뚝은 중립 자세입니다.
의자 서기 테스트는 환자가 상지의 도움 없이 앉은 자세에서 5번 일어나는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
테스트 시간은 정해져 있습니다. 제지방량 측정은 생체 임피던스 측정기를 사용하여 수행됩니다.
이 장비는 근육량을 직접 측정하는 것이 아니라 몸 전체의 전기 전도도를 바탕으로 추정합니다.
생체 임피던스는 환자가 사용하기 쉽고 안전한 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 및 근육 질량 결과
기간: 등록부터 치료 종료까지(1년)
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일차 목적은 폐경기 여성에서 HRT의 근력과 근육량 결과를 HRT를 사용하지 않는 여성 및 폐경 전 여성과 비교하는 것입니다.
이를 위해 SARC-F, 손잡이 테스트, 의자 스탠드 테스트, 생체 임피던스 등의 조사 방법이 사용됩니다.
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등록부터 치료 종료까지(1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria C Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SARC-F, 손잡이 테스트, 의자 스탠드 테스트에 대한 임상 시험
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