A szarkopénia értékelése a nőkben az élet különböző szakaszaiban és a hormonterápiában vagy sem
A szarkopénia értékelése nőkben különböző életszakaszokban és hormonterápiában vagy sem
A hároméves intervenciós tanulmány a következő célokat tartalmaz:
A tanulmány célja a szarkopenia prevalenciájának felmérése a hormonpótló terápiát kapó menopauzás nőkben, vagy nem összehasonlítva a menopauzális nőkkel. A vizsgálati populációt csoportokra osztják a menopauza hormonális terápiájának, vagy nem a normál klinikai gyakorlat és a menopauzális állapot szerint:
A CSOPORT - hormonterápiát szedő menopauzás betegek B CSOPORT - hormonterápiát nem szedő menopauzás betegek C CSOPORT - menopauza előtti betegek, akik nem szednek hormonkészítményeket Az elsődleges cél a HRT ereje és izomtömegének eredményeinek összehasonlítása a menopauzás nőknél azokkal összehasonlítva akik nem használják és a menopauza előtti korban lévő nők. Felmérési módszerek, mint például a SARC-F, a markolatteszt, a székállványteszt és a bioimpedancia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen egyközpontú, keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat az O.U.-ra járó betegek toborzását foglalja magában. nőgyógyászati és humán reprodukciós patofiziológiájú menopauza, akik az első vizit alkalmával hormonpótló terápiát szednek vagy nem szednek, valamint a menopauza előtti korban lévő nők, de az első csoporthoz képest hasonló korcsoportban.
A betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban a járóbeteg-nyomon követési látogatás során.
A tanulmány az adatgyűjtést magában foglalja az egészségügyi nyilvántartások konzultációjával.
A tanulmány célkitűzéseit tehát bizonyos paraméterek elemzésével érik el, amelyeket a tanulmányban szereplő alanyok orvosi nyilvántartásaiból lehet levezetni:
- Anamnikus (étkezési szokások és sportok gyűjteménye, fontossági patológiák, gyógyszeres kezelés, korábbi műtéti beavatkozások, dohányzás szokása, nőgyógyászati történelem).
- Fizikális vizsgálat: BMI számítás, vérnyomásmérés, nőgyógyászati vizsgálat
- Vérvizsgálatok (vérszám, lipid profil, glikémiás, máj, vese, hormonális állapot) és a vizelet
- Jelentések az egyéb látogatásokról és a betegek által végzett speciális vizsgálatokról, amelyeket a látogatás során megtekintettek
- A látogatás során a következő teszteket javasoljuk:
Kérdőív SARC-F kézi Grip teszt szék állvány teszt bioimpedance vizsgálati populáció
Befogadási kritériumok:
- Az O.U. nőgyógyászat és az emberi szaporodás patofiziológiája a menopauza-ban, akik az első látogatás idején szednek vagy nem szednek hormonpótló terápiát és a menopauza előtti nőket.
- Azok a betegek, akikhez tájékozott beleegyezést kaptak. Kizárási kritériumok: nincs megadva kizárási kritérium
Látogatási és értékelési látogatások és értékelési rendszer Minden beteget felkérünk, hogy vegye részt ebben a tanulmányban a szokásos járóbeteg -ellenőrzés során a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint. A betegek szabadon dönthetnek arról, hogy részt vesznek -e a vizsgálatban
Információkat gyűjtenek az U.O.-ban járó betegektől. nőgyógyászati és patofiziológiai humán reprodukciós menopauzában, akik az első látogatáskor hormonpótló terápiát szednek vagy nem szednek, valamint a menopauza előtti menopauzában lévő nők, de az első csoporthoz képest hasonló korcsoportban.
A becsült minta 180 alanyból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulia Gava, MD
- Telefonszám: +39 0512143716
- E-mail: gava.giulia@hotmail.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria C Meriggiola, MD
- Telefonszám: +39 0512143716
- E-mail: cristina.meriggiola@unibo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria C Meriggiola
- Telefonszám: +390512143716
- E-mail: cristina.meriggiola@unibo.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az O.U. A nőgyógyászat és az emberi szaporodás patofiziológiájának a menopauza-ban, akik a látogatás idején szokásos klinikai gyakorlatként és a menopauza előtti nőként szednek vagy nem szednek hormonpótló terápiát.
Azok a betegek, akikhez tájékozott beleegyezést kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A menopauza hormonterápiájának bevitele vagy sem
A vizsgált populációt csoportokra osztják aszerint, hogy a szokásos klinikai gyakorlat szerint menopauza hormonális terápiáját vették-e vagy sem, és a menopauza állapota szerint: A CSOPORT - hormonterápiát szedő menopauzás beteg B CSOPORT - menopauzás beteg, aki nem szed hormonterápiát C CSOPORT - premenopauzás betegek, akik nem szednek hormonkészítményeket |
A SARC-F kérdőív egy egyszerűen használható kérdőív, amely öt kérdésből áll a napi műveletekről. A teszteléshez az erő használata: Kézi markolat és szék állványteszt.
A kézi tapadás teszthez használt szerszám a GRIP-A (TAKI).
A tesztet a domináns végtagon végezzük, és háromszor megismételjük.
A beteg által elfoglalt helyzet az lesz: vállakkal és könyökkel ülésen hajlítva, az alkar semleges helyzetben.
A széki állványteszt méri azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy a beteg ötször felkeljen ülő helyzetből, a felső végtagjainak segítése nélkül.
A tesztet időzítjük. A sovány tömeg mérését bio impedanciamérő segítségével kell elvégezni.
Ez a műszer nem közvetlenül méri az izomtömeget, de az egész test elektromos vezetőképessége alapján becsüli meg.
A Bioimpedance olyan módszer, amely könnyen és biztonságos a beteg számára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő és izomtömeg eredmények
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (1 év)
|
Az elsődleges cél az, hogy összehasonlítsuk a HRT erősségét és izomtömeg-kimenetelét a menopauzás nőkben, összehasonlítva azokkal, akik nem használják azt, és a nőket a menopauzális korban.
A felmérési módszereket, például a SARC-F, a kézi GRIP tesztet, a szék állványtesztét és a bio impedanciát használják erre a célra.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig (1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria C Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SARCWOMEN-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .