初期段階のアルツハイマー病における認知のためのマインドフルネス
2025年1月23日 更新者：Katherine Turk、VA Boston Healthcare System
初期段階のアルツハイマー病における認知のためのマインドフルネスのメカニズム
この臨床試験の目標は、マインドフルネス瞑想が認知障害のある場合とない場合の高齢者の転帰を改善できるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- マインドフルネスは思考と記憶にどのような影響を与えますか？
- マインドフルネスは脳の機能と構造にどのように影響しますか？
- マインドフルネスは日常の機能と生活の質にどのように影響しますか？
研究者は、すべての結果を他の1つのグループと比較します。 あるグループでは、個人はマインドフルネスの階級介入に参加します。他のグループでは、個人はすぐに積極的な介入に関与しませんが、マインドフルネス介入のための待機リストに載せられます。 研究者は、グループ間のすべての結果を比較して、マインドフルネスの介入が介入なしと比較してより大きな改善につながるかどうかを判断します（ウェイトリストグループ）。
参加者は次のとおりです。
- マインドフルネス介入に参加するためにランダムに割り当てられ、または即時の介入なし（ウェイトリスト）
- 介入前後の紙と鉛筆の認知テスト、調査、コンピューター化されたタスク、ニューロイメージング測定（EEGおよびMRI）を完全に
結果は、ベースライン、2か月、4か月、6か月で評価されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katherine W Turk, MD
- 電話番号：8573645429
- メール：ctcnbrainlab@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathy Y Xie, PhD
- 電話番号：8572300905
- メール：ctcnbrainlab@gmail.com
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- 募集
- VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
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コンタクト：
- Kathy Xie, PhD
- 電話番号：8573645429
- メール：ctcnbrainlab@gmail.com
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コンタクト：
- Katherine W Turk, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康な高齢者は、神経心理学的検査バッテリーの年齢と教育調整基準のために1.0 SD内で認知パフォーマンスを示します
- 軽度の認知障害（MCI）の参加者は、年齢と教育の調整基準、MMSEスコア25〜30、および20-30のMOCAスコアで1.5 SDよりも遅れたリコールまたはその他の認知ドメインが1.5よりも悪いパフォーマンスを示します。
除外基準：
- コンピューター、スマートフォン、インターネットアクセスのない参加者は除外されます
- インフォームドコンセントフォームを理解できない場合、または中程度の認知症がある場合。
- 気分障害（例：PTSD、うつ病、不安）またはアルコールおよび薬物使用は、過去5年以内に日々の生活を妨げるか、必要な入院を妨げるか
- 脳血管疾患
- 重症度が認知を著しく損なう可能性のある病状（脳卒中、前頭腹部認知症、パーキンソン病）は排他的です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
集中的な注意、ボディスキャンの練習、軽い椅子ヨガを使用したMBSRコースのマインドフルネス。
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マインドフルネス介入は、10週間会うマインドフルネスベースのストレス軽減（MBSR）トレーニング仮想クラスの適応形式です。
このクラスには、意識と集中的な注意、経験のグループディスカッション、マインドフルな動きを使用したマインドフルネストレーニングが含まれます。
マインドフルネスの介入には、マインドフルネスの録音を使用した毎日のホームプラクティスも含まれています。
他の名前：
この腕の参加者は、最初に10週間待ってから、10週間の待機リストの後、次にマインドフルネスコースの後、ベースラインで評価された結果測定でマインドフルネスコースを完了します。
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介入なし：マインドフルネスウェイトリスト
マインドフルネスウェイトリストグループの個人は、2か月が経過するまで、研究介入のいずれにも関与しません。
その後、彼らはマインドフルネスの介入に登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的検査
時間枠：介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで
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注意、処理速度、およびメモリを測定する紙と鉛筆のテスト。
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介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで
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コンピューター化されたタスクのパフォーマンス
時間枠：介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで
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注意とメモリを測定するコンピュータータスクの反応時間と精度
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介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで
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安静状態およびイベント関連の電気生理学
時間枠：介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで
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静止時に測定され、注意と記憶を測定するコンピューター化されたタスクでパフォーマンスに測定された電気生理学
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介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで
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脳機能と構造
時間枠：介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで）
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機能的磁気共鳴画像法のための血液酸素レベル依存（太字）。
構造磁気共鳴画像法のためのボクセルベースの形態計測（VBM）および拡散テンソルイメージング（DTI）。
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介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで）
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調査の結果
時間枠：介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで）
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気分、社会的孤立、睡眠、生活の質を測定する調査
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介入前（ベースライン）から介入後（介入後10週間）まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月23日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1796795
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。