Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for erkjennelse i Alzheimers sykdom i tidlig fase

23. januar 2025 oppdatert av: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mekanismer for mindfulness for kognisjon i Alzheimers sykdom i tidlig stadium

Målet med denne kliniske studien er å lære om mindfulness -meditasjon kan forbedre resultatene hos eldre voksne med og uten kognitiv svikt. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Hvordan påvirker mindfulness tenking og hukommelse?
  2. Hvordan påvirker mindfulness hjernefunksjon og struktur?
  3. Hvordan påvirker mindfulness daglig funksjon og livskvalitet?

Forskere vil sammenligne alle utfall med en andre grupper. I en gruppe vil enkeltpersoner delta i en mindfulness class -intervensjon; I den andre gruppen vil ikke enkeltpersoner delta i aktive inngrep umiddelbart, men vil bli plassert på en venteliste for mindfulness -intervensjonen. Forskere vil sammenligne alle utfall mellom gruppegruppene for å avgjøre om mindfulness -intervensjonene fører til større forbedring sammenlignet med ingen intervensjon (WaitList Group).

Deltakerne vil:

  • Tildeles tilfeldig å delta i mindfulness -intervensjonen, eller ingen øyeblikkelig intervensjon (venteliste)
  • Komplett papir-og-blyant kognitiv testing, undersøkelser, datastyrte oppgaver og neuroimaging tiltak (EEG og MR) før og etter intervensjonen

Resultatene vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Katherine W Turk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske eldre voksne vil vise kognitiv ytelse innen 1,0 SD for alder og utdanningsjusterte normer på et nevropsykologisk testbatteri
  • Mild kognitiv svikt (MCI) deltakere vil vise ytelse på forsinket tilbakekalling eller et mer eller flere andre kognitive domener verre enn 1,5 SD for alder og utdanning justerte normer, en MMSE-score mellom 25-30 og en MOCA-score mellom 20-30.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere uten datamaskin, smarttelefon og internettilgang vil bli ekskludert
  • Hvis de ikke kan forstå det informerte samtykkeskjemaet eller har moderat demens.
  • Humørsykdommer (f.eks. PTSD, depresjon, angst) eller alkohol- og narkotikabruk som enten forstyrrer det daglige livet eller påkrevd sykehusinnleggelse i løpet av de siste 5 årene
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Enhver medisinsk tilstand hvis alvorlighetsgrad kan svekke erkjennelse betydelig (f.eks. Hjerneslag, frontotermporal demens, Parkinsons sykdom) er ekskluderende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness
MBSR -løpet av mindfulness ved bruk av fokusert oppmerksomhet, kroppsskanning og lysstol yoga.
Atferdsmessig: Mindfulness -intervensjon
Mindfulness-intervensjonen er en tilpasset form for mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) trening virtuell klasse som møtes i 10 uker. Klassen involverer mindfulness -trening ved hjelp av bevissthet og fokusert oppmerksomhet, gruppediskusjon om opplevelsen og oppmerksom bevegelse. Mindfulness -intervensjonen inkluderer også daglig hjemmepraksis ved bruk av mindfulness -opptak.
Andre navn:
  • Meditasjon
  • Mindfulness-basert stressreduksjon
Atferdsmessig: Venteliste så mindfulness
Deltakere i denne armen vil først vente 10 uker og deretter fullføre et mindfulness -kurs med utfallstiltak vurdert ved baseline, etter 10 ukers venteliste og deretter etter mindfulness -kurs.
Ingen inngripen: Mindfulness venteliste
Personer i Mindfulness WaitList -gruppen vil ikke delta i noen av studieinngrepene før 2 måneder har gått. Da vil de bli registrert i mindfulness -intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske tester
Tidsramme: Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker)
Papir-og-blyanttester som måler oppmerksomhet, prosesseringshastighet og minne.
Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker)
Ytelse på datastyrte oppgaver
Tidsramme: Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker)
Reaksjonstid og nøyaktighet på datamaskinoppgaver som måler oppmerksomhet og hukommelse
Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker)
Hviletilstand og hendelsesrelatert elektrofysiologi
Tidsramme: Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker)
Elektrofysiologi målt mens du er i ro og tidslåst til ytelse på en datastyrt oppgave som måler oppmerksomhet og hukommelse
Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker)
Hjernefunksjon og struktur
Tidsramme: Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker))
Blod-oksygen-nivå-avhengig (fet) for funksjonell magnetisk resonansavbildning. Voxel-basert morfometri (VBM) og diffusjons tensoravbildning (DTI) for strukturell magnetisk resonansavbildning.
Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker))
Undersøkelsesresultater
Tidsramme: Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker))
Undersøkelser som måler humør, sosial isolasjon, søvn og livskvalitet
Fra før intervensjonen (baseline) til etter intervensjonen (etter intervensjon 10 uker))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1796795

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere