Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness voor cognitie bij de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium

23 januari 2025 bijgewerkt door: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mechanismen van mindfulness voor cognitie bij de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium

Het doel van deze klinische proef is om te leren of mindfulness -meditatie de resultaten bij oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Hoe heeft mindfulness invloed op het denken en het geheugen?
  2. Hoe beïnvloedt mindfulness de hersenfunctie en structuur?
  3. Hoe beïnvloedt mindfulness de dagelijkse functie en kwaliteit van leven?

Onderzoekers zullen alle resultaten vergelijken met een andere groepen. In één groep zullen individuen deelnemen aan een interventie van mindfulness -klasse; In de andere groep zullen individuen niet onmiddellijk actieve interventies aangaan, maar worden ze op een wachtlijst geplaatst voor de mindfulness -interventie. Onderzoekers zullen alle resultaten tussen de groepengroepen vergelijken om te bepalen of de mindfulness -interventies leiden tot een grotere verbetering in vergelijking met geen interventie (wachtlijstgroep).

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan de mindfulness -interventie, of geen onmiddellijke interventie (wachtlijst)
  • Voltooi cognitieve testen, enquêtes van papier-en-potlood, enquêtes, geautomatiseerde taken en neuroimaging-maatregelen (EEG en MRI) voor en na de interventie

De resultaten worden beoordeeld bij aanvang, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Werving
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Contact:
        • Contact:
          • Katherine W Turk, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde oudere volwassenen zullen cognitieve prestaties vertonen binnen 1,0 SD voor leeftijd en onderwijs aangepaste normen op een neuropsychologische testbatterij
  • Milde Cognitive Impairment (MCI) deelnemers zullen prestaties tonen bij vertraagde terugroepactie of een of meer of meer andere cognitieve domeinen slechter dan 1,5 SD voor Age & Education Corriged Norms, een MMSE-score tussen 25-30 en een MOCA-score tussen 20-30.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers zonder computer, smartphone en internettoegang worden uitgesloten
  • Als ze het geïnformeerde toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen of matige dementie hebben.
  • Stemmingsstoornissen (bijv. PTSS, depressie, angst) of alcohol- en drugsgebruik die de dagelijkse leven interfereert of de vereiste ziekenhuisopname in de afgelopen 5 jaar
  • Cerebrovasculaire ziekte
  • Elke medische aandoening waarvan de ernst de cognitie (bijvoorbeeld beroerte, frontermporale dementie, de ziekte van Parkinson) aanzienlijk kan beïnvloeden, is uitsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
MBSR -verloop van mindfulness met behulp van gerichte aandacht, body scan -oefening en lichtstoel yoga.
Gedragsmatig: Mindfulness -interventie
De mindfulness-interventie is een aangepaste vorm van op mindfulness gebaseerde gebaseerde stressreductie (MBSR) training virtuele klasse die 10 weken bijeenkomt. De klas omvat mindfulness -training met behulp van bewustzijn en gerichte aandacht, groepsdiscussie over de ervaring en bewuste beweging. De mindfulness -interventie omvat ook de dagelijkse praktijk van het thuis met behulp van mindfulness -opnames.
Andere namen:
  • Meditatie
  • Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Gedragsmatig: Wachtlijst dan mindfulness
Deelnemers aan deze arm zullen eerst 10 weken wachten en vervolgens een mindfulness -cursus volgen met uitkomstmaten die bij aanvang van de aanvang zijn beoordeeld, na 10 weken wachtlijst en vervolgens na mindfulness -cursus.
Geen tussenkomst: Mindfulness wachtlijst
Personen in de mindfulness -wachtlijstgroep zullen geen van de onderzoeksinterventies aangaan totdat 2 maanden zijn verstreken. Dan zullen ze worden ingeschreven voor de mindfulness -interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)
Papier-en-potloodtests die aandacht, verwerkingssnelheid en geheugen meten.
Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)
Prestaties op geautomatiseerde taken
Tijdsspanne: Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)
Reactietijd en nauwkeurigheid op computertaken die aandacht en geheugen meten
Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)
Rusttoestand en gebeurtenisgerelateerde elektrofysiologie
Tijdsspanne: Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)
Elektrofysiologie gemeten terwijl in rust en tijdvergrendeld naar prestaties op een geautomatiseerde taak die aandacht en geheugen meet
Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)
Hersenfunctie en structuur
Tijdsspanne: Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)))
Bloed-zuurstof-niveau-afhankelijke (vetgedrukt) voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming. Voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) en Diffusion Tensor Imaging (DTI) voor structurele magnetische resonantiebeeldvorming.
Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)))
Onderzoeksresultaten
Tijdsspanne: Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)))
Enquêtes meten stemming, sociaal isolement, slaap en kwaliteit van leven
Van vóór de interventie (basislijn) tot na de interventie (na interventie 10 weken)))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1796795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren