Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness för kognition vid Alzheimers sjukdom i ett tidigt skede

23 januari 2025 uppdaterad av: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mekanismer för mindfulness för kognition vid Alzheimers sjukdom i ett tidigt stadium

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om mindfulness -meditation kan förbättra resultaten hos äldre vuxna med och utan kognitiv nedsättning. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Hur påverkar mindfulness tänkande och minne?
  2. Hur påverkar mindfulness hjärnfunktion och struktur?
  3. Hur påverkar mindfulness daglig funktion och livskvalitet?

Forskare kommer att jämföra alla resultat med en annan grupp. I en grupp kommer individer att delta i en mindfulness -klassintervention; I den andra gruppen kommer individer inte att delta i några aktiva interventioner omedelbart, utan kommer att placeras på en väntelista för mindfulness -interventionen. Forskare kommer att jämföra alla resultat mellan gruppgrupperna för att avgöra om mindfulnessinterventionerna leder till större förbättring jämfört med ingen intervention (Waitlist Group).

Deltagarna kommer:

  • Tilldelas slumpmässigt att delta i Mindfulness -interventionen, eller ingen omedelbar intervention (väntelista)
  • Komplett kognitiv testning av papper och blygblencare, undersökningar, datoriserade uppgifter och neuroimaging-åtgärder (EEG och MRI) före och efter interventionen

Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, 2 månader, 4 månader och 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Rekrytering
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine W Turk, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska äldre vuxna kommer att visa kognitiv prestanda inom 1,0 SD för ålder och utbildning justerade normer på ett neuropsykologiskt testbatteri
  • Milda kognitiva nedskrivningar (MCI) kommer att visa prestanda vid försenad återkallelse eller ytterligare en eller flera andra kognitiva domäner som är sämre än 1,5 SD för ålder och utbildning justerade normer, en MMSE-poäng mellan 25-30 och en MOCA-poäng mellan 20-30.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare utan dator, smarttelefon och internetåtkomst kommer att uteslutas
  • Om de inte kan förstå det informerade samtyckesformuläret eller ha måttlig demens.
  • Humörstörningar (t.ex. PTSD, depression, ångest) eller alkohol- och droganvändning som antingen stör det dagliga livet eller nödvändigt sjukhusvistelse under de senaste 5 åren
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Varje medicinskt tillstånd vars svårighetsgrad kan försämra kognitionen (t.ex. stroke, frontotermporal demens, Parkinsons sjukdom) är uteslutande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medvetenhet
MBSR -kurs med mindfulness med fokuserad uppmärksamhet, kroppsscanning och lätt stol yoga.
Beteende: Mindfulness intervention
Mindfulness-interventionen är en anpassad form av Mindfulness-baserad stressminskning (MBSR) -utbildning virtuell klass som möter i 10 veckor. Klassen involverar mindfulness -utbildning med medvetenhet och fokuserad uppmärksamhet, gruppdiskussion om upplevelsen och mindful rörelse. Mindfulness -interventionen inkluderar också daglig hemövning med hjälp av mindfulness -inspelningar.
Andra namn:
  • Meditation
  • Mindfulness-baserad stressreduktion
Beteende: Väntelista då mindfulness
Deltagare i denna arm kommer först att vänta i 10 veckor och sedan genomföra en mindfulness -kurs med utfallsmätningar bedömda vid baslinjen, efter 10 veckors väntelista och sedan efter mindfulness -kursen.
Inget ingripande: Mindfulness Waitlist
Individer i Mindfulness Waitlist -gruppen kommer inte att delta i någon av studieinterventionerna förrän två månader har gått. Då kommer de att registreras i Mindfulness -interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska test
Tidsram: Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor)
Pappers-och-blyerts-test som mäter uppmärksamhet, bearbetningshastighet och minne.
Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor)
Prestanda på datoriserade uppgifter
Tidsram: Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor)
Reaktionstid och noggrannhet på datoruppgifter som mäter uppmärksamhet och minne
Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor)
Vilande tillstånd och evenemangsrelaterad elektrofysiologi
Tidsram: Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor)
Elektrofysiologi uppmätt i vila och tidslåst till prestanda på en datoriserad uppgift som mäter uppmärksamhet och minne
Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor)
Hjärnfunktion och struktur
Tidsram: Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor))))
Blod-syresnivåberoende (djärv) för funktionell magnetisk resonansavbildning. Voxelbaserad morfometri (VBM) och diffusionstensoravbildning (DTI) för strukturell magnetisk resonansavbildning.
Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor))))
Undersökningsresultat
Tidsram: Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor))))
Undersökningar som mäter humör, social isolering, sömn och livskvalitet
Från före interventionen (baslinjen) till efter interventionen (efter intervention 10 veckor))))

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1796795

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera