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Mindfulness for Cognition nella malattia di Alzheimer in fase iniziale

23 gennaio 2025 aggiornato da: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Meccanismi di consapevolezza per la cognizione nella malattia di Alzheimer in fase iniziale

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se la meditazione della consapevolezza può migliorare i risultati negli anziani con e senza compromissione cognitiva. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. In che modo la consapevolezza influisce sul pensiero e sulla memoria?
  2. In che modo la consapevolezza influenza la funzione e la struttura del cervello?
  3. In che modo la consapevolezza influisce sulla funzione quotidiana e sulla qualità della vita?

I ricercatori confronteranno tutti i risultati con un altro gruppo. In un gruppo, le persone parteciperanno a un intervento di classe di consapevolezza; Nell'altro gruppo, gli individui non si impegneranno immediatamente in interventi attivi, ma saranno posti su una lista d'attesa per l'intervento di consapevolezza. I ricercatori confronteranno tutti i risultati tra i gruppi di gruppi per determinare se gli interventi di consapevolezza portano a un maggiore miglioramento rispetto a nessun intervento (gruppo di waitlist).

I partecipanti lo faranno:

  • Essere assegnato in modo casuale a partecipare all'intervento di consapevolezza o nessun intervento immediato (WaitList)
  • Test cognitivi di carta e matita completi, sondaggi, compiti computerizzati e misure di neuroimaging (EEG e MRI) prima e dopo l'intervento

I risultati saranno valutati al basale, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Reclutamento
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Katherine W Turk, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti più anziani sani mostreranno prestazioni cognitive entro 1,0 DS per età e norme adeguate all'istruzione su una batteria di test neuropsicologiche
  • I partecipanti a lieve cognitivo cognitivo (MCI) mostreranno prestazioni sul richiamo ritardato o un altro o più altri domini cognitivi peggiori di 1,5 DS per le norme aggiustate per età e istruzione, un punteggio MMSE tra 25-30 e un punteggio MOCA tra 20-30.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti senza computer, lo smartphone e l'accesso a Internet saranno esclusi
  • Se non riescono a capire il modulo di consenso informato o hanno una demenza moderata.
  • Disturbi dell'umore (ad es. PTSD, depressione, ansia) o uso di alcol e droghe che interferiscono con la vita quotidiana o il ricovero richiesto negli ultimi 5 anni
  • Malattia cerebrovascolare
  • Qualsiasi condizione medica la cui gravità potrebbe compromettere in modo significativo la cognizione (ad esempio ictus, demenza frontotermporale, malattia di Parkinson) sono esclusive)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindfulness
Corso di consapevolezza MBSR usando l'attenzione focalizzata, la pratica della scansione del corpo e lo yoga della sedia leggera.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
L'intervento della consapevolezza è una forma adattata alla formazione virtuale di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) che si riunisce per 10 settimane. La classe prevede l'addestramento con la consapevolezza usando la consapevolezza e l'attenzione focalizzata, la discussione di gruppo sull'esperienza e il movimento consapevole. L'intervento della consapevolezza include anche la pratica di casa quotidiana usando registrazioni di consapevolezza.
Altri nomi:
  • Meditazione
  • Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Comportamentale: ELLISTA DI WAITS quindi Mindfulness
I partecipanti a questo braccio aspetteranno prima 10 settimane e poi completeranno un corso di consapevolezza con misure di esito valutate al basale, dopo 10 settimane di attesa e poi dopo il corso di consapevolezza.
Nessun intervento: Mindfulness Wait list
Gli individui nel gruppo di attesa della consapevolezza non si impegneranno in nessuno degli interventi di studio fino a quando non saranno trascorsi 2 mesi. Quindi saranno iscritti all'intervento della consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane)
Test di carta e matita che misurano l'attenzione, la velocità di elaborazione e la memoria.
Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane)
Prestazioni su attività computerizzate
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane)
Tempo di reazione e precisione su compiti di computer che misurano l'attenzione e la memoria
Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane)
Elettrofisiologia dello stato di riposo e correlato all'evento
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane)
Elettrofisiologia misurata mentre a riposo e bloccato a tempo per le prestazioni su un'attività computerizzata che misura l'attenzione e la memoria
Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane)
Funzione e struttura cerebrale
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane))
Blood-ossigeno-dipendente-dipendente (BOLD) per la risonanza magnetica funzionale. Morfometria a base di voxel (VBM) e imaging di tensore di diffusione (DTI) per imaging di risonanza magnetica strutturale.
Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane))
Risultati del sondaggio
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane))
Sondaggi che misurano l'umore, l'isolamento sociale, il sonno e la qualità della vita
Da prima dell'intervento (basale) a dopo l'intervento (post-intervento 10 settimane))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1796795

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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