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La pleine conscience pour la cognition dans la maladie d'Alzheimer à un stade précoce

23 janvier 2025 mis à jour par: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mécanismes de pleine conscience pour la cognition dans la maladie d'Alzheimer à un stade précoce

Le but de cet essai clinique est d'apprendre si la méditation de pleine conscience peut améliorer les résultats chez les personnes âgées avec et sans troubles cognitifs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Comment la pleine conscience a-t-elle un impact sur la pensée et la mémoire?
  2. Comment la pleine conscience influence-t-elle la fonction et la structure du cerveau?
  3. Comment la pleine conscience affecte-t-elle la fonction quotidienne et la qualité de vie?

Les chercheurs compareront tous les résultats à un autre groupe. Dans un groupe, les individus participeront à une intervention de classe de pleine conscience; Dans l'autre groupe, les individus ne s'engageront pas immédiatement dans des interventions actives, mais seront placées sur une liste d'attente pour l'intervention de la pleine conscience. Les chercheurs compareront tous les résultats entre les groupes de groupes pour déterminer si les interventions de pleine conscience conduisent à une amélioration plus importante par rapport à l'absence d'intervention (groupe de listes d'attente).

Les participants le feront:

  • Être assigné au hasard pour participer à l'intervention de la pleine conscience, ou pas d'intervention immédiate (liste d'attente)
  • Test cognitif complet de papier et crayon, enquêtes, tâches informatisées et mesures de neuroimagerie (EEG et IRM) avant et après l'intervention

Les résultats seront évalués au départ, 2 mois, 4 mois et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Recrutement
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Contact:
        • Contact:
          • Katherine W Turk, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes âgées en bonne santé présenteront des performances cognitives dans les normes ajustées à 1,0 ET pour l'âge et l'éducation sur une batterie de test neuropsychologique
  • Les participants à la déficience cognitive légère (MCI) montreront des performances sur un rappel retardé ou un ou plusieurs autres domaines cognitifs pires que 1,5 SD pour les normes ajustées à l'âge et à l'éducation, un score MMSE entre 25 et 30 et un score MOCA entre 20 et 30.

Critères d'exclusion:

  • Les participants sans ordinateur, téléphone intelligent et accès Internet seront exclus
  • S'ils ne peuvent pas comprendre le formulaire de consentement éclairé ou avoir une démence modérée.
  • Les troubles de l'humeur (par exemple, le SSPT, la dépression, l'anxiété) ou la consommation d'alcool et de drogue qui interfèrent avec la vie quotidienne, soit une hospitalisation requise au cours des 5 dernières années
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Toute condition médicale dont la gravité pourrait altérer considérablement la cognition (par exemple, accident vasculaire cérébral, démence frontotermporale, maladie de Parkinson)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine conscience
MBSR Cours de pleine conscience en utilisant l'attention focalisée, la pratique de la scintigraphie corporelle et le yoga de chaise légère.
Comportemental: Intervention de pleine conscience
L'intervention de pleine conscience est une forme adaptée de formation de formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) qui se réunit pendant 10 semaines. La classe implique une formation à la pleine conscience en utilisant la conscience et l'attention focalisée, la discussion de groupe de l'expérience et le mouvement conscient. L'intervention de la pleine conscience comprend également une pratique quotidienne à la maison en utilisant des enregistrements de pleine conscience.
Autres noms:
  • Méditation
  • Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Comportemental: Liste d'attente puis pleine conscience
Les participants à ce bras attendront d'abord 10 semaines, puis suivront un cours de pleine conscience avec des mesures de résultats évaluées au départ, après la liste d'attente de 10 semaines, puis après un cours de pleine conscience.
Aucune intervention: Liste d'attente de la pleine conscience
Les individus du groupe de listes d'attente de la pleine conscience ne s'engageront dans aucune des interventions d'étude jusqu'à 2 mois. Ensuite, ils seront inscrits à l'intervention de la pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neuropsychologiques
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)
Tests de papier et de crayon mesurant l'attention, la vitesse de traitement et la mémoire.
Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)
Performances sur les tâches informatisées
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)
Temps de réaction et précision sur les tâches de l'ordinateur mesurant l'attention et la mémoire
Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)
État au repos et électrophysiologie liée à l'événement
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)
L'électrophysiologie mesurée au repos et bloqué dans le temps sur les performances d'une tâche informatisée mesurant l'attention et la mémoire
Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)
Fonction du cerveau et structure
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)))
Dépendant du sang-oxygène (BOLD) pour l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Morphométrie à base de voxels (VBM) et imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour l'imagerie par résonance magnétique structurelle.
Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)))
Résultats de l'enquête
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)))
Enquêtes mesurant l'humeur, l'isolement social, le sommeil et la qualité de vie
Avant l'intervention (ligne de base) à après l'intervention (après l'intervention 10 semaines)))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Boston Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1796795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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