Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność poznania we wczesnym stadium choroby Alzheimera

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mechanizmy uważności do poznania we wczesnym stadium choroby Alzheimera

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy medytacja uważności może poprawić wyniki u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi i bez niego. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Jak uważność wpływa na myślenie i pamięć?
  2. Jak uważność wpływa na funkcję i strukturę mózgu?
  3. Jak uważność wpływa na codzienną funkcję i jakość życia?

Naukowcy porównają wszystkie wyniki z jedną innymi grupami. W jednej grupie jednostki będą uczestniczyć w interwencji klasy uważności; W drugiej grupie jednostki nie będą natychmiast angażować się w żadne aktywne interwencje, ale zostaną umieszczone na liście oczekujących na interwencję uważności. Naukowcy porównają wszystkie wyniki między grupami grup, aby ustalić, czy interwencje uważności prowadzą do większej poprawy w porównaniu z brakiem interwencji (grupa listy oczekujących).

Uczestnicy:

  • Być losowo przydzielone do uczestnictwa w interwencji uważności lub bez natychmiastowej interwencji (lista oczekujących)
  • Pełne papierowe i ołówkowe testy poznawcze, ankiety, komputerowe zadania i miary neuroobrazowania (EEG i MRI) przed i po interwencji

Wyniki zostaną ocenione na początku, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Rekrutacyjny
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine W Turk, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe starsze osoby dorosłe pokażą wydajność poznawczą w ciągu 1,0 SD dla norm skorygowanych o wiek i edukację na baterii testowej neuropsychologicznej
  • Uczestnicy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) wykazują wydajność opóźnionego wycofania lub jeszcze jedną lub więcej innych domen poznawczych gorszych niż 1,5 SD dla norm skorygowanych o wiek i edukację, wynik MMSE między 25-30 i wynik MOCA między 20-30.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy bez komputera, smartfona i dostępu do Internetu zostaną wykluczeni
  • Jeśli nie mogą zrozumieć formularza świadomej zgody lub mają umiarkowaną demencję.
  • Zaburzenia nastroju (np. PTSD, depresja, lęk) lub zażywanie alkoholu i narkotyków, które zakłóca codzienne życie, albo wymagane hospitalizację w ciągu ostatnich 5 lat
  • Choroba mózgowa
  • Wszelkie choroby, których ciężkość może znacznie zaburzyć poznanie (np. Udar, otępienie czołowo -korminowe, choroba Parkinsona) są wykluczające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Przebieg uważności MBSR z wykorzystaniem skupionej uwagi, praktyki skanowania ciała i jogi lekkich krzeseł.
Behawioralne: Interwencja uważności
Interwencja uważności jest dostosowaną formą opartej na uważności na redukcję stresu (MBSR) szkolenia wirtualnej klasy, która spotyka się przez 10 tygodni. Klasa obejmuje szkolenie uważności z wykorzystaniem świadomości i skupionej uwagi, grupowej dyskusji na temat doświadczenia i uważnego ruchu. Interwencja uważności obejmuje również codzienną praktykę domową przy użyciu nagrań uważności.
Inne nazwy:
  • Medytacja
  • Redukcja stresu oparta na uważności
Behawioralne: Lista oczekująca wtedy uważność
Uczestnicy tego ramienia po raz pierwszy czekają 10 tygodni, a następnie ukończą kurs uważności z oceną wyników ocenianych na początku, po 10 tygodniach listy oczekujących, a następnie po kursie uważności.
Brak interwencji: Lista oczekujących uważności
Osoby w grupie listy oczekujących uważności nie będą angażować się w żadną z interwencji badawczych do czasu minęcia 2 miesięcy. Następnie zostaną zapisani do interwencji uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Od interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni)
Testy papieru i ołówka mierzący uwagę, prędkość przetwarzania i pamięć.
Od interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni)
Wydajność w skomputeryzowanych zadaniach
Ramy czasowe: Od interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni)
Czas reakcji i dokładność zadań komputerowych mierzący uwagę i pamięć
Od interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni)
Stan spoczynkowy i elektrofizjologia związana z zdarzeniem
Ramy czasowe: Od interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni)
Elektrofizjologia mierzona w spoczynku i zatrzymywaniu czasu do wydajności na skomputeryzowanym zadaniu mierząc uwagę i pamięć
Od interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni)
Funkcja i struktura mózgu
Ramy czasowe: Od przedstawienia interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni))
Zależne od poziomu krwi (pogrubione) do funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego. Morfometria oparta na wokselu (VBM) i obrazowanie tensora dyfuzyjnego (DTI) do obrazowania strukturalnego rezonansu magnetycznego.
Od przedstawienia interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni))
Wyniki ankiety
Ramy czasowe: Od przedstawienia interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni))
Ankiety mierzące nastrój, izolację społeczną, sen i jakość życia
Od przedstawienia interwencji (linia bazowa) do interwencji (po interwencji 10 tygodni))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1796795

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj