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Achtsamkeit für die Wahrnehmung bei Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium

23. Januar 2025 aktualisiert von: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mechanismen der Achtsamkeit für die Wahrnehmung bei Alzheimer-Krankheit im Frühstadium

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob Achtsamkeitsmeditation die Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit und ohne kognitive Beeinträchtigung verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Wie wirkt sich Achtsamkeit über das Denken und Gedächtnis aus?
  2. Wie beeinflusst Achtsamkeit die Funktion und Struktur des Gehirns?
  3. Wie wirkt sich Achtsamkeit auf die tägliche Funktion und Lebensqualität aus?

Forscher werden alle Ergebnisse mit einer anderen Gruppe vergleichen. In einer Gruppe werden Einzelpersonen an einer Intervention der Achtsamkeitsklassen teilnehmen. In der anderen Gruppe werden Einzelpersonen nicht sofort aktive Interventionen beteiligen, sondern auf eine Warteliste für die Achtsamkeitsintervention gestellt. Die Forscher werden alle Ergebnisse zwischen den Gruppengruppen vergleichen, um festzustellen, ob die Achtsamkeitsinterventionen zu einer größeren Verbesserung im Vergleich zu keiner Intervention (Wartelistegruppe) führen.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig zur Teilnahme an der Achtsamkeitsintervention oder ohne sofortige Intervention (Warteliste) zugewiesen werden.
  • Vollständige kognitive Tests, Umfragen, computergestützte Aufgaben und Neuroimaging-Maßnahmen (EEG und MRT) vor und nach der Intervention vollständig

Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 2 Monaten, 4 Monaten und 6 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine W Turk, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde ältere Erwachsene zeigen eine kognitive Leistung innerhalb von 1,0 SD für Alter und Bildungsnormen für eine neuropsychologische Testbatterie
  • Die Teilnehmer der leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) werden eine Leistung bei verzögertem Rückruf oder einen weiteren oder mehr kognitiven Bereiche nach 1,5 SD für altersbereinigte Normen, ein MMSE-Score zwischen 25 und 30 und ein MOCA-Score zwischen 20 und 30, zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne Computer, Smartphone und Internetzugang werden ausgeschlossen
  • Wenn sie das Formular zur Einverständniserklärung nicht verstehen oder eine moderate Demenz haben.
  • Stimmungsstörungen (z. B. PTBS, Depressionen, Angstzustände) oder Alkohol- und Drogenkonsum, die entweder das tägliche Leben beeinträchtigen oder in den letzten 5 Jahren Krankenhausaufenthalte benötigen
  • Zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Jede medizinische Erkrankung, deren Schweregrad die Wahrnehmung (z. B. Schlaganfall, Frontotermoral Demenz, Parkinson -Krankheit) erheblich beeinträchtigen könnte, sind ausschließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
MBSR -Kurs der Achtsamkeit mit fokussierter Aufmerksamkeit, Körperscanpraxis und leichter Stuhl Yoga.
Verhalten: Achtsamkeitsintervention
Die Achtsamkeitsintervention ist eine angepasste Form der Virtual-Klasse (Achtsamkeitsbasis-basierte Stressreduzierung), die sich 10 Wochen lang trifft. Die Klasse beinhaltet Achtsamkeitstraining mit Bewusstsein und fokussierter Aufmerksamkeit, Gruppendiskussion über die Erfahrung und achtsame Bewegung. Die Achtsamkeitsintervention umfasst auch die tägliche Heimpraxis mit Achtsamkeitsaufzeichnungen.
Andere Namen:
  • Meditation
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Verhalten: Warteliste dann Achtsamkeit
Die Teilnehmer an diesem Arm warten zunächst 10 Wochen und absolvieren dann einen Achtsamkeitskurs mit den zu Beginn beurteilten Ergebnismaßnahmen, nach 10 Wochen Warteliste und dann nach Achtsamkeitskurs.
Kein Eingriff: Achtsamkeitswarteliste
Einzelpersonen in der Achtsamkeitswartlistgruppe werden sich erst in 2 Monaten an den Studieninterventionen einlassen. Dann werden sie in die Achtsamkeitsintervention eingeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention)
Papier- und Bleistifttests, die Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Speicher messen.
Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention)
Leistung bei computergestützten Aufgaben
Zeitfenster: Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention)
Reaktionszeit und Genauigkeit bei Computeraufgaben, die Aufmerksamkeit und Speicher messen
Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention)
Ruhezustand und ereignisbezogene Elektrophysiologie
Zeitfenster: Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention)
Elektrophysiologie gemessen in Ruhe und zeitlich zur Leistung einer computergestützten Aufgabe, die Aufmerksamkeit und Speicher misst
Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention)
Gehirnfunktion und Struktur
Zeitfenster: Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention))
Blut-Sauerstoff-Level-abhängiger (BOLD) für die funktionelle Magnetresonanztomographie. Voxelbasierte Morphometrie (VBM) und Diffusionstensor Bildgebung (DTI) für die strukturelle Magnetresonanztomographie.
Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention))
Umfrageergebnisse
Zeitfenster: Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention))
Umfragen, die Stimmung, soziale Isolation, Schlaf und Lebensqualität messen
Von vor der Intervention (Grundlinie) bis nach der Intervention (10 Wochen nach der Intervention))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1796795

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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