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초기 알츠하이머 병의 인식에 대한 마음 챙김

2025년 1월 23일 업데이트: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

초기 알츠하이머 병에서 인식을위한 마음 챙김의 메커니즘

이 임상 시험의 목표는 마음 챙김 명상이인지 장애가 있거나없는 노인의 결과를 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 마음 챙김은 사고와 기억에 어떤 영향을 미칩니 까?
  2. 마음 챙김은 뇌 기능과 구조에 어떤 영향을 미칩니 까?
  3. 마음 챙김은 일상 기능과 삶의 질에 어떤 영향을 미칩니 까?

연구원들은 모든 결과를 다른 그룹과 비교할 것입니다. 한 그룹에서 개인은 마음 챙김 수업 중재에 참여할 것입니다. 다른 그룹에서는 개인이 즉시 적극적인 중재에 관여하지 않지만 마음 챙김 개입을 위해 대기자 명단에 배치됩니다. 연구원들은 그룹 그룹 간의 모든 결과를 비교하여 마음 챙김 중재가 중재가없는 것과 비교할 때 더 큰 개선을 초래하는지 여부를 결정합니다 (대기자 그룹).

참가자 :

  • 마음 챙김 개입에 참여하도록 무작위로 배정되거나 즉각적인 개입 (대기자 명단)
  • 완전한 종이 및 연필인지 테스트, 설문 조사, 전산화 된 작업 및 신경 영상 측정 (EEG 및 MRI) 개입 전후

결과는 기준선, 2 개월, 4 개월 및 6 개월에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • 모병
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Katherine W Turk, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 건강한 노인들은 신경 심리학 테스트 배터리에서 연령 및 교육 조정 규범에 대해 1.0 SD 내에서인지 성능을 보여줄 것입니다.
  • 가벼운인지 장애 (MCI) 참가자는 지연된 리콜 또는 연령 및 교육 조정 규범에 대해 1.5 SD보다 나쁜 리콜 또는 하나 이상의 다른인지 영역, 25-30 사이의 MMSE 점수 및 20-30 사이의 MOCA 점수를 보여줍니다.

제외 기준 :

  • 컴퓨터, 스마트 폰 및 인터넷 액세스가없는 참가자는 제외됩니다.
  • 그들이 사전 동의 양식을 이해할 수 없거나 중간 정도의 치매가있는 경우.
  • 기분 장애 (예 : PTSD, 우울증, 불안) 또는 알코올 및 약물 사용은 일상 생활을 방해하거나 지난 5 년 동안 필요한 입원
  • 뇌 혈관 질환
  • 심각성이인지를 크게 손상시킬 수있는 모든 의학적 상태 (예 : 뇌졸중, 전두 분열 치매, 파킨슨 병)는 배타적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음 챙김
집중된 관심, 신체 스캔 연습 및 가벼운 의자 요가를 사용한 MBSR 마음 챙김 과정.
행동: 마음 챙김 개입
마음 챙김 개입은 10 주 동안 충족하는 MBSR (Mindfulness 기반 스트레스 감소) 교육 가상 수업의 적응 형 형태입니다. 이 수업에는 인식과 집중된 관심, 경험에 대한 그룹 토론 및 마음의 움직임을 사용하여 마음 챙김 훈련이 포함됩니다. 마음 챙김 개입에는 마음 챙김 녹음을 사용한 매일의 가정 관행도 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 심사 숙고
  • 마음챙김 기반 스트레스 감소
행동: 대기자 명단에 마음 챙김
이 팔의 참가자는 먼저 10 주를 기다린 다음 10 주 동안 대기자 명단에 기준으로 평가 된 결과 측정과 마음 챙김 과정 후에 마음 챙김 과정을 완료합니다.
간섭 없음: 마음 챙김 대기자 명단
Mindfulness 대기자 명단 그룹의 개인은 2 개월이 지날 때까지 연구 중재에 관여하지 않습니다. 그러면 그들은 마음 챙김 개입에 등록 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리학 적 검사
기간: 중재 전 (기준선)부터 중재 후 (개입 후 10 주)까지
주의, 처리 속도 및 메모리를 측정하는 종이 및 연필 테스트.
중재 전 (기준선)부터 중재 후 (개입 후 10 주)까지
전산화 된 작업에 대한 성능
기간: 중재 전 (기준선)부터 중재 후 (개입 후 10 주)까지
관심과 기억을 측정하는 컴퓨터 작업의 반응 시간 및 정확성
중재 전 (기준선)부터 중재 후 (개입 후 10 주)까지
휴식 상태 및 이벤트 관련 전기 생리학
기간: 중재 전 (기준선)부터 중재 후 (개입 후 10 주)까지
전기 생리학은 휴식 중에 측정하고 주의력과 기억을 측정하는 컴퓨터 작업의 성능에 맞게 시간을 고정합니다.
중재 전 (기준선)부터 중재 후 (개입 후 10 주)까지
뇌 기능과 구조
기간: 중재 전 (기준선)에서 중재 후 (개입 후 10 주)))
기능적 자기 공명 영상을위한 혈액-산소 수준 의존적 (굵은). 구조적 자기 공명 영상을위한 복셀 기반 형태 측정 (VBM) 및 확산 텐서 이미징 (DTI).
중재 전 (기준선)에서 중재 후 (개입 후 10 주)))
설문 조사 결과
기간: 중재 전 (기준선)에서 중재 후 (개입 후 10 주)))
분위기, 사회적 고립, 수면 및 삶의 질 측정 조사
중재 전 (기준선)에서 중재 후 (개입 후 10 주)))

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Boston Healthcare System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1796795

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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