Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness for Cognition varhaisen vaiheen Alzheimerin taudissa

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Kognition tietoisuuden mekanismit varhaisen vaiheen Alzheimerin taudissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko mielenterveyden meditaatio parantaa vanhemmilla aikuisilla tuloksia kognitiivisella vajaatoiminnalla ja ilman sitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Kuinka tietoisuus vaikuttaa ajatteluun ja muistiin?
  2. Kuinka tietoisuus vaikuttaa aivojen toimintaan ja rakenteeseen?
  3. Kuinka tietoisuus vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun?

Tutkijat vertaavat kaikkia tuloksia toisiin ryhmiin. Yhdessä ryhmässä yksilöt osallistuvat tietoisuusluokan interventioon; Toisessa ryhmässä yksilöt eivät harjoita välittömästi aktiivisia interventioita, vaan ne asetetaan odotuslistalle tietoisuuden interventioon. Tutkijat vertailevat kaikkia ryhmien välisiä tuloksia selvittääkseen, johtaako tietoisuustoimenpiteet parempaan parannukseen verrattuna ilman interventiota (odotuslistaryhmä).

Osallistujat:

  • Määritetään satunnaisesti osallistumaan mielenterveyden interventioon tai ilman välitöntä interventiota (odotuslista)
  • Täydellinen paperi- ja lyijykynäkognitiivinen testaus, tutkimukset, tietokonepohjat ja neurokuvaustoimenpiteet (EEG ja MRI) ennen interventiota ja sen jälkeen

Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine W Turk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset vanhemmat aikuiset osoittavat kognitiivisen suorituskyvyn 1,0 SD: n sisällä iän ja koulutuksen mukautetuista normeista neuropsykologisessa testiparistossa
  • Lievät kognitiiviset vajaatoiminta (MCI) osallistujat osoittavat suorituskykyä viivästyneessä muistamisessa tai yhdellä tai useammalla muuhun kognitiiviseen alueeseen, joka on huonompi kuin 1,5 SD ikä- ja koulutuksen mukautetuille normeille, MMSE-pisteet välillä 25-30 ja MOCA-pisteet välillä 20-30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat ilman tietokonetta, älypuhelin ja Internet -yhteys jätetään pois
  • Jos he eivät ymmärrä tietoista suostumuslomaketta tai heillä on kohtalainen dementia.
  • Mielialahäiriöt (esim. PTSD, masennus, ahdistus) tai alkoholin ja huumeiden käyttö, jotka joko häiritsevät päivittäistä elämää tai vaaditaan sairaalahoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Aivo -verisuonisairaus
  • Kaikki sairaudet, joiden vakavuus voi merkittävästi heikentää kognitiota (esim. Aivohalvaus, frontotermporaalinen dementia, Parkinsonin tauti) ovat syrjäytyviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielenterveys
MBSR: n tietoisuuden kulku keskittyneen huomion, kehon skannausharjoituksen ja kevyen tuolin joogan avulla.
Käyttäytyminen: Mindfulness -interventio
Mindfulness-interventio on sopeutunut tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisen (MBSR) koulutus virtuaaliluokka, joka kokoontuu 10 viikkoa. Luokka sisältää tietoisuuden koulutusta tietoisuuden ja keskittyneen huomion, ryhmäkeskustelun kokemuksesta ja tietoisen liikkeen avulla. Mindfulness -interventio sisältää myös päivittäisen kotikäytännön Mindfulness -tallenteiden avulla.
Muut nimet:
  • Meditaatio
  • Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Käyttäytyminen: Odotuslista sitten tietoisuus
Tämän käsivarren osallistujat odottavat ensin 10 viikkoa ja suoritetaan sitten tietoisuuskurssin lähtötilanteessa arvioitujen tulostoimenpiteillä, 10 viikon odotuslista ja sitten tietoisuuden jälkeen.
Ei väliintuloa: Mindfulness -odotuslista
Mindfulness -odotuslistaryhmän yksilöt eivät osallistu mihinkään tutkimustoimenpiteisiin, kunnes 2 kuukautta on kulunut. Sitten he ilmoittautuvat tietoisuuden interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa)
Paperi- ja lyijykynäkokeet, jotka mittaavat huomiota, käsittelynopeutta ja muistia.
Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa)
Suorituskyky tietokoneistetuissa tehtävissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa)
Reaktioaika ja tarkkuus tietokoneen tehtävissä, jotka mittaavat huomiota ja muistia
Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa)
Lepotila ja tapahtumiin liittyvä elektrofysiologia
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa)
Elektrofysiologia mitattuna levossa ja aikataulussa suorituskykyyn tietokoneistetussa tehtävässä, joka mittaa huomiota ja muistia
Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa)
Aivojen toiminta ja rakenne
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa))
Veren happi-tasosta riippuvainen (lihavoitu) funktionaaliseen magneettikuvaukseen. Vokselipohjainen morfometria (VBM) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI) rakenteelliselle magneettikuvauskuvalle.
Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa))
Kyselytulokset
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa))
Tutkimukset, jotka mittaavat mielialaa, sosiaalista eristystä, uni ja elämänlaatua
Ennen interventiota (lähtötaso) intervention jälkeen (intervention jälkeinen 10 viikkoa))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Boston Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1796795

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa