Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность для познания при болезни Альцгеймера на ранней стадии

23 января 2025 г. обновлено: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Механизмы осознанности для познания при болезни Альцгеймера на ранней стадии Альцгеймера

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли медитация осознанности улучшить результаты у пожилых людей с когнитивными нарушениями и без него. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Как осознанность влияет на мышление и память?
  2. Как осознанность влияет на функционирование мозга и структуру?
  3. Как осознанность влияет на повседневную функцию и качество жизни?

Исследователи будут сравнивать все результаты с еще одной группой. В одной группе люди будут участвовать в вмешательстве класса осознанности; В другой группе люди не будут немедленно участвовать в каких -либо активных вмешательствах, но будут помещены в список ожидания для вмешательства осознанности. Исследователи будут сравнивать все результаты между группами групп, чтобы определить, приводят ли вмешательства осознанности к большему улучшению по сравнению с отсутствием вмешательства (группа ожидания).

Участники будут:

  • Быть случайным образом назначенным для участия в вмешательстве осознанности или без немедленного вмешательства (список ожидания)
  • Полное когнитивное тестирование, обследования, компьютеризированные задачи и показатели нейровизуализации (ЭЭГ и МРТ) до и после вмешательства.

Результаты будут оцениваться на исходном уровне, 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katherine W Turk, MD
  • Номер телефона: 8573645429
  • Электронная почта: ctcnbrainlab@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kathy Y Xie, PhD
  • Номер телефона: 8572300905
  • Электронная почта: ctcnbrainlab@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Рекрутинг
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Контакт:
          • Kathy Xie, PhD
          • Номер телефона: 8573645429
          • Электронная почта: ctcnbrainlab@gmail.com
        • Контакт:
          • Katherine W Turk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые пожилые люди продемонстрируют когнитивные показатели в пределах 1,0 SD для скорректированных норм по возрасту и образованию на нейропсихологическом тесте аккумулятор
  • Участники легких когнитивных нарушений (MCI) будут демонстрировать эффективность при отсроченном отзыва или на одном более или более других когнитивных областях хуже, чем 1,5 SD для скорректированных норм возраста и образования, показатель MMSE между 25-30 и оценку MOCA между 20-30.

Критерии исключения:

  • Участники без компьютера, смартфона и доступа в Интернет будут исключены
  • Если они не могут понять форму информированного согласия или иметь умеренную деменцию.
  • Расстройства настроения (например, ПТСР, депрессия, тревога) или употребление алкоголя и наркотиков, которые либо мешают повседневной жизни, либо требуют госпитализации в течение последних 5 лет
  • Цереброваскулярные заболевания
  • Любое заболевание, чье тяжесть может значительно ухудшить познание (например, инсульт, фронтотермпоральная деменция, болезнь Паркинсона) исключают

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательность
MBSR курс осознанности с использованием сфокусированного внимания, практики сканирования тела и легкого стула йоги.
Поведенческий: Вмешательство внимательности
Вмешательство осознанности-это адаптированная форма виртуального класса, основанного на осознанности (MBSR), который встречается в течение 10 недель. Класс включает в себя тренировку осознанности с использованием осознания и сосредоточенного внимания, группового обсуждения опыта и внимательного движения. Вмешательство осознанности также включает в себя ежедневную домашнюю практику с использованием записей осознанности.
Другие имена:
  • Медитация
  • Снижение стресса на основе осознанности
Поведенческий: Список ожидания, тогда осознанность
Участники этой руки сначала будут ждать 10 недель, а затем пройдут курс осознанности с показателями результатов, оцененными на исходном уровне, после 10 недель в списке ожидания, а затем после курса осознанности.
Без вмешательства: Слист ожидания внимательности
Люди в группе ожидания осознанности не будут участвовать ни в одном из исследовательских вмешательств, пока не пройдут 2 месяца. Затем они будут зачислены в вмешательство осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологические тесты
Временное ограничение: От вмешательства (базовой линии) до вмешательства (после вмешательства 10 недель)
Тесты на бумагу и карандаш измеряют внимание, скорость обработки и память.
От вмешательства (базовой линии) до вмешательства (после вмешательства 10 недель)
Производительность на компьютеризированных задачах
Временное ограничение: От вмешательства (базовой линии) до вмешательства (после вмешательства 10 недель)
Время реакции и точность компьютерных задач измеряют внимание и память
От вмешательства (базовой линии) до вмешательства (после вмешательства 10 недель)
Состояние отдыха и электрофизиология, связанная с событиями
Временное ограничение: От вмешательства (базовой линии) до вмешательства (после вмешательства 10 недель)
Электрофизиология, измеренная в состоянии покоя и закреплена на производительность на компьютеризированном задаче, измеряя внимание и память
От вмешательства (базовой линии) до вмешательства (после вмешательства 10 недель)
Функция и структура мозга
Временное ограничение: От вмешательства (базовая линия) до вмешательства (после вмешательства 10 недель))
В зависимости от кровопроката (жирный) для функциональной магнитно-резонансной томографии. Морфометрия на основе вокселей (VBM) и диффузионная тензорная визуализация (DTI) для структурной магнитно-резонансной томографии.
От вмешательства (базовая линия) до вмешательства (после вмешательства 10 недель))
Результаты опроса
Временное ограничение: От вмешательства (базовая линия) до вмешательства (после вмешательства 10 недель))
Опросы измерения настроения, социальной изоляции, сна и качества жизни
От вмешательства (базовая линия) до вмешательства (после вмешательства 10 недель))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Boston Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1796795

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться