早期阿尔茨海默氏病认知的正念
2025年1月23日 更新者：Katherine Turk、VA Boston Healthcare System
早期阿尔茨海默氏病认知的正念机制
这项临床试验的目的是了解正念冥想是否可以改善有或没有认知障碍的老年人的结局。 它旨在回答的主要问题是：
- 正念如何影响思维和记忆？
- 正念如何影响大脑功能和结构？
- 正念如何影响日常功能和生活质量？
研究人员将将所有结果与其他一个群体进行比较。 在一个小组中，个人将参加正念班级干预；在另一个小组中，个人不会立即进行任何积极的干预措施，而是将正念干预列表列入候补名单。 研究人员将比较小组之间的所有结果，以确定与无干预措施相比（候补名单组），正念干预措施是否会带来更大的改善。
参与者将：
- 被随机分配参加正念干预，或不立即干预（候补名单）
- 干预之前和之后，完成纸笔认知测试，调查，计算机化任务和神经影像措施（EEG和MRI）
结果将在基线，2个月，4个月零6个月时进行评估。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine W Turk, MD
- 电话号码：8573645429
- 邮箱：ctcnbrainlab@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kathy Y Xie, PhD
- 电话号码：8572300905
- 邮箱：ctcnbrainlab@gmail.com
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- 招聘中
- VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
-
接触：
- Kathy Xie, PhD
- 电话号码：8573645429
- 邮箱：ctcnbrainlab@gmail.com
-
接触：
- Katherine W Turk, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的老年人将在1.0 SD范围内显示出对神经心理测试电池的年龄和教育调整规范的认知表现
- 轻度的认知障碍（MCI）参与者将在延迟召回率上表现出表现，或者在年龄和教育调整后的规范中比1.5 SD差一个或更多的其他认知领域，MMSE得分在25-30之间，MOCA得分在20-30之间。
排除标准：
- 没有计算机，智能手机和互联网访问的参与者将被排除
- 如果他们无法理解知情同意书或具有适度的痴呆症。
- 情绪障碍（例如，PTSD，抑郁，焦虑）或酒精和药物使用会干扰日常生活，或者在过去5年内需要住院
- 脑血管疾病
- 任何严重程度可能会大大损害认知（例如，中风，额力性痴呆，帕金森氏病）的疾病均为排他性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念
MBSR的正念课程使用集中注意力，身体扫描练习和轻椅瑜伽。
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正念干预是一种基于正念的压力减轻（MBSR）培训虚拟班的一种适应性形式，持续了10周。
该课程涉及使用意识和集中注意力的正念训练，对经验的小组讨论以及正念运动。
正念干预还包括使用正念录音的每日家庭练习。
其他名称：
该手臂的参与者将首先等待10周，然后完成一门正念课程，并在基线，10周的等待名单以及在正念课程之后评估的成果措施。
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无干预：正念候补名单
正念等待名单小组中的个人将在两个月过去之前都不会进行任何研究干预措施。
然后，他们将参加正念干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理学测试
大体时间：从干预之前（基线）到干预后（干预后10周）
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纸笔测试测量注意力，处理速度和记忆。
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从干预之前（基线）到干预后（干预后10周）
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计算机任务的性能
大体时间：从干预之前（基线）到干预后（干预后10周）
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计算机任务的反应时间和准确性，以衡量注意力和记忆力
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从干预之前（基线）到干预后（干预后10周）
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静止状态和事件相关的电生理学
大体时间：从干预之前（基线）到干预后（干预后10周）
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在休息时测量的电生理学，并锁定在计算机任务上的性能，以衡量注意力和记忆力
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从干预之前（基线）到干预后（干预后10周）
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脑功能和结构
大体时间：从干预之前（基线）到干预后（干预后10周））
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用于功能磁共振成像的血氧级依赖性（粗体）。
基于体素的形态计量学（VBM）和扩散张量成像（DTI）用于结构磁共振成像。
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从干预之前（基线）到干预后（干预后10周））
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调查结果
大体时间：从干预之前（基线）到干预后（干预后10周））
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调查测量情绪，社会隔离，睡眠和生活质量
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从干预之前（基线）到干预后（干预后10周））
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月23日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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