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Mindfulness para la cognición en la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana

23 de enero de 2025 actualizado por: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mecanismos de atención plena para la cognición en la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la meditación de atención plena puede mejorar los resultados en adultos mayores con y sin deterioro cognitivo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cómo impacta la atención plena el pensamiento y la memoria?
  2. ¿Cómo influye la atención plena la función y la estructura del cerebro?
  3. ¿Cómo afecta la atención plena la función diaria y la calidad de vida?

Los investigadores compararán todos los resultados con otros grupos. En un grupo, los individuos participarán en una intervención de clase de atención plena; En el otro grupo, los individuos no participarán en intervenciones activas de inmediato, sino que se colocarán en una lista de espera para la intervención de atención plena. Los investigadores compararán todos los resultados entre los grupos de grupos para determinar si las intervenciones de atención plena conducen a una mayor mejora en comparación con la no intervención (grupo de la lista de espera).

Los participantes:

  • Ser asignado al azar para participar en la intervención de atención plena, o ninguna intervención inmediata (lista de espera)
  • Pruebas cognitivas completas de papel y lápiz, encuestas, tareas computarizadas y medidas de neuroimagen (EEG y MRI) antes y después de la intervención

Los resultados se evaluarán al inicio, 2 meses, 4 meses y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Reclutamiento
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Katherine W Turk, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adultos mayores sanos mostrarán un rendimiento cognitivo dentro de 1.0 SD para las normas ajustadas por edad y educación en una batería de prueba neuropsicológica
  • Los participantes de deterioro cognitivo leve (DCL) mostrarán rendimiento en el retiro retrasado o uno más o más dominios cognitivos peores que 1.5 SD para las normas ajustadas por edad y educación, un puntaje MMSE entre 25-30 y un puntaje MOCA entre 20-30.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los participantes sin computadora, teléfono inteligente y acceso a Internet
  • Si no pueden entender el formulario de consentimiento informado o tienen demencia moderada.
  • Trastornos del estado de ánimo (por ejemplo, TEPT, depresión, ansiedad) o consumo de alcohol y drogas que interfieren con la vida cotidiana o la hospitalización requerida en los últimos 5 años
  • Enfermedad cerebrovascular
  • Cualquier condición médica cuya gravedad podría afectar significativamente la cognición (por ejemplo, accidente cerebrovascular, demencia frontotermoral, enfermedad de Parkinson) es excluyente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consciencia
MBSR Curso de atención plena utilizando atención enfocada, práctica de escaneo corporal y yoga de silla ligera.
Conductual: Intervención de atención plena
La intervención de atención plena es una forma adaptada de la clase virtual de capacitación de reducción de estrés basado en la atención plena (MBSR) que se reúne durante 10 semanas. La clase implica la capacitación de atención plena utilizando la conciencia y la atención enfocada, la discusión grupal de la experiencia y el movimiento consciente. La intervención de atención plena también incluye la práctica diaria del hogar utilizando grabaciones de atención plena.
Otros nombres:
  • Meditación
  • Reducción del estrés basada en la atención plena
Conductual: Lista de espera que la atención plena
Los participantes en este brazo primero esperarán 10 semanas y luego completarán un curso de atención plena con medidas de resultado evaluadas al inicio, después de 10 semanas de la lista de espera y luego después del curso de atención plena.
Sin intervención: Lista de espera de atención plena
Las personas en el grupo de la lista de espera de la atención plena no participarán en ninguna de las intervenciones de estudio hasta que haya pasado 2 meses. Luego se inscribirán en la intervención de atención plena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas)
Pruebas de papel y lápiz que miden la atención, la velocidad de procesamiento y la memoria.
Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas)
Rendimiento en tareas computarizadas
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas)
Tiempo de reacción y precisión en tareas informáticas que miden la atención y la memoria
Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas)
Electrofisiología del estado de descanso y del evento
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas)
Electrofisiología medida mientras está en reposo y en el tiempo al rendimiento en una tarea computarizada que mide la atención y la memoria
Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas)
Función y estructura cerebral
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas))
Dependiente del nivel de oxígeno (en negrita) para la resonancia magnética funcional. Morfometría basada en voxel (VBM) y imágenes de tensor de difusión (DTI) para imágenes de resonancia magnética estructural.
Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas))
Resultados de la encuesta
Periodo de tiempo: Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas))
Encuestas que miden el estado de ánimo, el aislamiento social, el sueño y la calidad de vida
Desde antes de la intervención (línea de base) después de la intervención (después de la intervención 10 semanas))

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Boston Healthcare System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1796795

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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