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Mindfulness pela cognição na doença de Alzheimer em estágio inicial

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mecanismos de atenção plena da cognição na doença de Alzheimer em estágio inicial

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a meditação da atenção plena pode melhorar os resultados em adultos mais velhos com e sem comprometimento cognitivo. As principais perguntas que pretende responder são:

  1. Como a atenção plena afeta o pensamento e a memória?
  2. Como a atenção plena influencia a função e a estrutura do cérebro?
  3. Como a atenção plena afeta a função diária e a qualidade de vida?

Os pesquisadores compararão todos os resultados com outros grupos. Em um grupo, os indivíduos participarão de uma intervenção da classe de atenção plena; No outro grupo, os indivíduos não se envolverão em nenhuma intervenção ativa imediatamente, mas serão colocados em uma lista de espera para a intervenção da atenção plena. Os pesquisadores compararão todos os resultados entre os grupos de grupos para determinar se as intervenções de atenção plena levam a uma maior melhoria em comparação com a intervenção (grupo de lista de espera).

Os participantes irão:

  • Ser aleatoriamente designado para participar da intervenção da atenção plena ou nenhuma intervenção imediata (lista de espera)
  • Testes cognitivos completos de papel e lápis, pesquisas, tarefas computadorizadas e medidas de neuroimagem (EEG e RM) antes e depois da intervenção

Os resultados serão avaliados na linha de base, 2 meses, 4 meses e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Recrutamento
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Contato:
        • Contato:
          • Katherine W Turk, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos mais velhos saudáveis ​​mostrarão desempenho cognitivo dentro de 1,0 SD para normas ajustadas por idade e educação em uma bateria de teste neuropsicológica
  • Os participantes do comprometimento cognitivo leve (MCI) mostrarão desempenho em recall tardio ou mais ou mais domínios cognitivos piores que 1,5 DP para normas ajustadas por idade e educação, uma pontuação de MMSE entre 25-30 e uma pontuação do MOCA entre 20-30.

Critérios de exclusão:

  • Os participantes sem computador, telefone inteligente e acesso à Internet serão excluídos
  • Se eles não conseguirem entender o formulário de consentimento informado ou ter demência moderada.
  • Distúrbios do humor (por exemplo, TEPT, depressão, ansiedade) ou uso de álcool e drogas que interferem na vida cotidiana ou exigiram hospitalização nos últimos 5 anos
  • Doença Cerebrovascular
  • Qualquer condição médica cuja gravidade possa prejudicar significativamente a cognição (por exemplo, derrame, demência frontotermporal, doença de Parkinson) são excludentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
MBSR Curso de atenção plena usando atenção focada, prática de varredura corporal e ioga de cadeira leve.
Comportamental: Intervenção da atenção plena
A intervenção da atenção plena é uma forma adaptada da classe virtual de redução de estresse baseada na atenção plena (MBSR) que se reúne por 10 semanas. A turma envolve treinamento da atenção plena, usando a conscientização e a atenção focada, a discussão em grupo da experiência e o movimento consciente. A intervenção da atenção plena também inclui prática diária doméstica usando gravações de atenção plena.
Outros nomes:
  • Meditação
  • Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Comportamental: Lista de espera, então Mindfulness
Os participantes deste braço esperarão primeiro 10 semanas e depois concluirão um curso de atenção plena com medidas de resultado avaliadas na linha de base, após 10 semanas de espera e depois após o curso da atenção plena.
Sem intervenção: Lista de espera da atenção plena
Os indivíduos no grupo da lista de espera da atenção plena não se envolverão em nenhuma das intervenções do estudo até que 2 meses se passaram. Então eles serão inscritos na intervenção da atenção plena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neuropsicológicos
Prazo: De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas)
Testes de papel e lápis medindo a atenção, a velocidade de processamento e a memória.
De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas)
Desempenho em tarefas computadorizadas
Prazo: De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas)
Tempo de reação e precisão nas tarefas de computador medindo a atenção e a memória
De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas)
Estado de repouso e eletrofisiologia relacionada a eventos
Prazo: De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas)
A eletrofisiologia medida enquanto estava em repouso e bloqueada no desempenho em uma tarefa computadorizada medindo a atenção e a memória
De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas)
Função e estrutura do cérebro
Prazo: De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas))
Dependente de dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) para ressonância magnética funcional. Morfometria à base de voxel (VBM) e imagem do tensor de difusão (DTI) para ressonância magnética estrutural.
De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas))
Resultados da pesquisa
Prazo: De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas))
Pesquisas que medem humor, isolamento social, sono e qualidade de vida
De antes da intervenção (linha de base) para após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas))

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Boston Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1796795

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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