Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelem a kogníciónak a korai stádiumú Alzheimer-kórban

2025. január 23. frissítette: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

A kogníció éberségi mechanizmusai a korai stádiumú Alzheimer-kórban

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy az éberségi meditáció javíthatja -e az idősebb felnőttek eredményeit kognitív károsodással és anélkül. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  1. Hogyan befolyásolja a tudatosság a gondolkodást és az emlékezetet?
  2. Hogyan befolyásolja az tudatosság az agy működését és szerkezetét?
  3. Hogyan befolyásolja az éberség a napi funkciót és az életminőséget?

A kutatók összehasonlítják az összes eredményt egy másik csoporttal. Az egyik csoportban az egyének részt vesznek egy éberség osztályú beavatkozáson; A másik csoportban az egyének nem fognak azonnal részt venni aktív beavatkozásokban, hanem egy várólistára helyezik az éberségi beavatkozáshoz. A kutatók összehasonlítják a csoportcsoportok közötti összes eredményt annak meghatározására, hogy az éberségi beavatkozások nagyobb javulást eredményeznek -e a beavatkozás nélkül (várólisták csoport).

A résztvevők megteszik:

  • Véletlenszerűen hozzárendeljék az éberségi beavatkozásban való részvételhez, vagy nincs azonnali beavatkozás (várólisták)
  • Teljes papír- és ceruza kognitív tesztelés, felmérések, számítógépes feladatok és neuroimaging intézkedések (EEG és MRI) a beavatkozás előtt és után

Az eredményeket kiindulási, 2 hónap, 4 és 6 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Toborzás
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katherine W Turk, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az egészséges idősebb felnőttek kognitív teljesítményt mutatnak 1,0 SD -n belül az életkor és az oktatás kiigazított normáinak a neuropszichológiai teszt akkumulátorán
  • Az enyhe kognitív károsodás (MCI) résztvevői a késleltetett visszahíváson vagy egy több vagy több más kognitív domainnél, mint 1,5 SD-nél, az életkor és az oktatáshoz igazított normák, az MMSE 25-30 között és a MOCA pontszám 20-30 között.

Kizárási kritériumok:

  • A számítógép, az okostelefonok és az internet -hozzáférés nélküli résztvevők kizárnak
  • Ha nem tudják megérteni a tájékozott hozzájárulási formát, vagy mérsékelt demenciájuk van.
  • Hangulati rendellenességek (például PTSD, depresszió, szorongás), vagy alkohol- és kábítószer-használat, amelyek zavarják a napi életet, vagy az elmúlt öt évben kórházi ápolást igényelnek
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • Bármely olyan orvosi állapot, amelynek súlyossága jelentősen ronthatja a megismerést (például stroke, frontotermorális demencia, Parkinson -kór), kizárják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Éberség
Az MBSR tudatosságának tanfolyamát koncentrált figyelem, test -szkennelés gyakorlása és fényszék -jóga felhasználásával.
Viselkedési: Éberségi beavatkozás
A figyelemfelkeltő beavatkozás az éberség-alapú stresszcsökkentés (MBSR) edzésének adaptált formája, amely 10 hétig tart. Az osztály magában foglalja az éberség edzést a tudatosság és a koncentrált figyelem felhasználásával, a tapasztalatok csoportos megbeszélése és a tudatos mozgás. A figyelemfelkeltő beavatkozás magában foglalja a napi otthoni gyakorlatot is az éberségi felvételek felhasználásával.
Más nevek:
  • Elmélkedés
  • Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Viselkedési: A várólista, majd az éberség
A karban résztvevők először 10 hetet várnak, majd elvégzik a figyelmeztetési tanfolyamot a kiindulási intézkedésekkel, a 10 hetes várakozási listán, majd a figyelemfelkeltő tanfolyam után.
Nincs beavatkozás: Éberség várakozási listája
A figyelemfelkeltő várólistán szereplő egyének nem vesznek részt a vizsgálati beavatkozásokon, amíg 2 hónap eltelt. Akkor beiratkoznak az éberségi beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai vizsgálatok
Időkeret: A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés utáni 10 hét)
Papír- és ceruza tesztek, amelyek mérik a figyelmet, a feldolgozási sebességet és a memóriát.
A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés utáni 10 hét)
Teljesítmény a számítógépes feladatokon
Időkeret: A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés utáni 10 hét)
Reakcióidő és pontosság a figyelem és a memória mérésére szolgáló számítógépes feladatokra
A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés utáni 10 hét)
Nyugalmi állapot- és eseményekkel kapcsolatos elektrofiziológia
Időkeret: A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés utáni 10 hét)
Az elektrofiziológia nyugalmi állapotban és időtartamig mérve egy számítógépes feladathoz, amely méri a figyelmet és a memóriát
A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés utáni 10 hét)
Agyi funkció és szerkezet
Időkeret: A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés után 10 hét))
Vér-oxigén-szintű (félkövér) a funkcionális mágneses rezonancia képalkotáshoz. Voxel-alapú morfometria (VBM) és diffúziós tenzor képalkotás (DTI) a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotáshoz.
A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés után 10 hét))
Felmérési eredmények
Időkeret: A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés után 10 hét))
Felmérések, amelyek mérik a hangulatot, a társadalmi elszigeteltséget, az alvást és az életminőséget
A beavatkozás előtt (kiindulási állapot) a beavatkozás után (beépítés után 10 hét))

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Boston Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1796795

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel