Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for kognition i Alzheimers sygdom i den tidlige fase

23. januar 2025 opdateret af: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mekanismer til mindfulness for kognition i Alzheimers sygdom i det tidlige stadium

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om mindfulness -meditation kan forbedre resultaterne hos ældre voksne med og uden kognitiv svækkelse. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Hvordan påvirker mindfulness tænkning og hukommelse?
  2. Hvordan påvirker mindfulness hjernefunktion og struktur?
  3. Hvordan påvirker mindfulness daglig funktion og livskvalitet?

Forskere vil sammenligne alle resultater med en anden gruppe. I en gruppe vil individer deltage i en mindfulness -klasseintervention; I den anden gruppe vil enkeltpersoner ikke deltage i aktive interventioner med det samme, men vil blive placeret på en venteliste for mindfulness -interventionen. Forskere vil sammenligne alle resultater mellem gruppegrupperne for at afgøre, om mindfulness -interventioner fører til større forbedring sammenlignet med ingen intervention (venteliste -gruppe).

Deltagerne vil:

  • Tildeles tilfældigt at deltage i mindfulness -interventionen eller ingen øjeblikkelig intervention (venteliste)
  • Komplet papir-og-blyantkognitiv test, undersøgelser, edb-opgaver og neuroimaging-foranstaltninger (EEG og MRI) før og efter interventionen

Resultaterne vurderes ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine W Turk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde ældre voksne viser kognitiv præstation inden for 1,0 SD for Age & Education Justerede normer på et neuropsykologisk testbatteri
  • Deltagere med mild kognitiv svækkelse (MCI) viser ydeevne på forsinket tilbagekaldelse eller en mere eller flere andre kognitive domæner, der er værre end 1,5 SD for alder og uddannelsesjusterede normer, en MMSE-score mellem 25-30 og en MOCA-score mellem 20-30.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere uden computer, smarttelefon og internetadgang vil blive udelukket
  • Hvis de ikke kan forstå den informerede samtykkeformular eller have moderat demens.
  • Humørforstyrrelser (f.eks. PTSD, depression, angst) eller alkohol- og stofbrug, der enten griber ind i det daglige liv eller krævede indlæggelse inden for de sidste 5 år
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Enhver medicinsk tilstand, hvis sværhedsgrad kan forringe kognitionen markant (f.eks. Slag, frontotermporal demens, Parkinsons sygdom) er ekskluderende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
MBSR -kursus med mindfulness ved hjælp af fokuseret opmærksomhed, kropsskanningspraksis og let stol yoga.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness -intervention
Mindfulness-interventionen er en tilpasset form for Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) -træning Virtual Class, der mødes i 10 uger. Klassen involverer mindfulness -træning ved hjælp af opmærksomhed og fokuseret opmærksomhed, gruppediskussion af oplevelsen og den mindful bevægelse. Mindfulness -interventionen inkluderer også daglig hjemmepraksis ved hjælp af mindfulness -optagelser.
Andre navne:
  • Meditation
  • Mindfulness-baseret stressreduktion
Adfærdsmæssigt: Venteliste så mindfulness
Deltagere i denne arm vil først vente 10 uger og derefter afslutte et mindfulness -kursus med udfaldsmålinger vurderet ved baseline, efter 10 ugers venteliste og derefter efter Mindfulness Course.
Ingen indgriben: Mindfulness Waitlist
Personer i Mindfulness Waitlist Group vil ikke deltage i nogen af ​​undersøgelsesinterventioner, før der er gået 2 måneder. Derefter vil de blive indskrevet i mindfulness -interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske tests
Tidsramme: Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger)
Papir-og-blyantforsøg, der måler opmærksomhed, behandlingshastighed og hukommelse.
Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger)
Præstation på edb -opgaver
Tidsramme: Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger)
Reaktionstid og nøjagtighed på computeropgaver, der måler opmærksomhed og hukommelse
Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger)
Hviletilstand og begivenhedsrelateret elektrofysiologi
Tidsramme: Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger)
Elektrofysiologi målt under hvile og tidslåst til ydeevne på en edb-opgave, der måler opmærksomhed og hukommelse
Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger)
Hjernefunktion og struktur
Tidsramme: Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger))
Blod-ilt-niveau-afhængig (fed) til funktionel magnetisk resonansafbildning. Voxel-baseret morfometri (VBM) og diffusionstensorafbildning (DTI) til strukturel magnetisk resonansafbildning.
Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger))
Undersøgelsesresultater
Tidsramme: Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger))
Undersøgelser, der måler humør, social isolering, søvn og livskvalitet
Fra før interventionen (baseline) til efter interventionen (post-intervention 10 uger))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1796795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness -intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner