Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost pro poznání u Alzheimerovy choroby v rané fázi

23. ledna 2025 aktualizováno: Katherine Turk, VA Boston Healthcare System

Mechanismy všímavosti pro poznání u Alzheimerovy choroby v rané fázi

Cílem této klinické hodnocení je naučit se, zda meditace všímavosti může zlepšit výsledky u starších dospělých s kognitivním poškozením i bez něj. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Jak ovlivňuje všímavost myšlení a paměť?
  2. Jak všímavost ovlivňuje funkci mozku a strukturu?
  3. Jak ovlivňuje všímavost každodenní funkce a kvalitu života?

Vědci budou porovnat všechny výsledky s jednou dalšími skupinami. V jedné skupině se jednotlivci účastní zásahu třídy všímavosti; V druhé skupině se jednotlivci nebudou okamžitě zapojit do žádných aktivních zásahů, ale budou umístěni na čekací listině pro zásah všímavosti. Vědci budou porovnat všechny výsledky mezi skupinami skupin, aby určili, zda zásahy všímavosti vede k většímu zlepšení ve srovnání s žádným zásahem (skupina čekací listiny).

Účastníci budou:

  • Být náhodně přiřazen k účasti na intervenci všímavosti nebo bez okamžitého zásahu (čekací list)
  • Kompletní kognitivní testování, průzkumy, počítačové úkoly a neuroimagingová opatření (EEG a MRI) před a po zásahu

Výsledky budou posouzeny na začátku, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Nábor
        • VA Boston Healthcare System - Jamaica Plain Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine W Turk, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví starší dospělí ukážou kognitivní výkon v rámci 1,0 SD pro věk a vzdělávání upravené normy na neuropsychologické testovací baterii
  • Účastníci mírného kognitivního poškození (MCI) budou vykazovat výkon při zpožděném stažení nebo o další nebo více dalších kognitivních domén horší než 1,5 SD pro věk a vzdělání upravené normy, skóre MMSE mezi 25-30 a skóre MOCA mezi 20-30.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci bez počítače, chytrého telefonu a přístupu k internetu budou vyloučeni
  • Pokud nemohou pochopit formulář informovaného souhlasu nebo mají mírnou demenci.
  • Poruchy nálady (např. PTSD, deprese, úzkost) nebo užívání alkoholu a drog, které buď zasahují do každodenního života, nebo požadovanou hospitalizací během posledních 5 let
  • Cerebrovaskulární onemocnění
  • Jakýkoli zdravotní stav, jehož závažnost by mohla výrazně narušit poznání (např. Mozková mrtvice, frontotermporální demence, Parkinsonova choroba) je vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Průběh MBSR všímavosti pomocí soustředěné pozornosti, praxe skenování těla a světelné židle.
Behaviorální: Intervence všímavosti
Intervence všímavosti je přizpůsobená forma virtuální třídy redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR), která se schází po dobu 10 týdnů. Třída zahrnuje trénink všímavosti pomocí vědomí a soustředěné pozornosti, skupinovou diskusi o zkušenosti a vědomý pohyb. Intervence všímavosti také zahrnuje každodenní domácí praxi s využitím nahrávek všímavosti.
Ostatní jména:
  • Rozjímání
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
Behaviorální: Čekácí list pak všímavost
Účastníci této paže nejprve čekají 10 týdnů a poté absolvují kurz všímavosti s výsledkovými opatřeními hodnocenými na začátku, po 10 týdnech čekací listiny a poté po kurzu všímavosti.
Žádný zásah: Všímavost čekací listina
Jednotlivci ve skupině čekací listiny všímavosti se nebudou zapojit do žádné ze studijních intervencí, dokud neuplynují 2 měsíce. Poté budou zapsáni do zásahu do všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické testy
Časové okno: Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)
Testy papíru a tužky měří pozornost, rychlost zpracování a paměť.
Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)
Výkon počítačových úkolů
Časové okno: Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)
Reakční doba a přesnost na počítačové úkoly měří pozornost a paměť
Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)
Klidový stav a elektrofyziologie související s událostmi
Časové okno: Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)
Elektrofyziologie měřena v klidu a časově zamčená na výkon na počítačovém úkolu, který měří pozornost a paměť
Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)
Funkce mozku a struktura
Časové okno: Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)))
Pro funkční zobrazování magnetické rezonance-dependentní (tučné). Morfometrie na bázi voxelu (VBM) a difúzní tenzorové zobrazování (DTI) pro strukturální magnetickou rezonanci.
Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)))
Výsledky průzkumu
Časové okno: Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)))
Průzkumy měřící náladu, sociální izolaci, spánek a kvalitu života
Od před zásahem (základní) do zásahu (po zásahu 10 týdnů)))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Boston Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1796795

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit