住宅の老化ケアの再解雇 - ランダム化比較トレイル (Re-RAC)
住宅老化ケア（RE-RAC）への再ブレメント介入：多施設、実用的なランダム化比較、オープンラベル試験の研究プロトコル
背景：高齢者の世界的な増加は、受動性がしばしば生活の質を低下させることが示されている住宅老化（RAC）施設で健康と自律性を維持するための課題を提示します。 ただし、パーソナライズされた学際的な戦略を通じて独立を強化する再ブレメントアプローチは、これらの問題に対処するための可能性を示しており、特にスウェーデンの文脈ではさらなる評価が必要です。
RAC（RE-RAC）における研究プロジェクトの再ブレメントは、RAC施設の高齢者の活動のパフォーマンス、参加、生活の質と幸福、および健康経済的結果に対するRE-RAC介入の影響を評価することを目的としていますが、参加者とスタッフの経験についても説明してください。
方法：この研究は、定量的、定性的経済的、健康経済的方法を使用して、通常の治療と比較してRE-RAC介入を評価する2つの並列グループを使用した多施設前向きプラグマティックランダム化比較試験です。
RE-RACの介入は、カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）に従って、意味のある目標を特定するためのインタビューから始まり、その後、看護スタッフがサポートするトレーニング活動を伴うパーソナライズされたサポート計画が続きます。 介入は8週間続き、進捗状況に基づいて調整が行われ、参加者のパフォーマンスと満足度のCOPM再評価で終わります。 86人の参加者が含まれ、パフォーマンス（COPMパフォーマンス）、満足度（COPM満足）、健康関連の生活の質（EQ-5D-5L）、心理的幸福（WHO-5）、および身体的介入前後の活動レベル（加速度計で測定）。 痛みは、他の結果との潜在的な関連性についても評価されます。 参加者とスタッフの経験はインタビューを通じて説明され、費用対効果は、得られた品質調整済み寿命ごとのコストを計算することにより評価されます。
議論：RE-RACプロジェクトは、実用的なランダム化比較試験を通じて、RAC施設の高齢者の活動のパフォーマンス、満足度、生活の質、幸福、および健康転帰に及ぼす影響を評価し、実用的なランダム化比較試験を通じての影響を評価します。 8週間の介入。 この研究では、参加者とスタッフの経験を調査し、費用対効果を評価します。 この研究の結果は、RACの設定における再ブレメント介入の将来の実施と評価を知らせるための貴重な洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Associate professor
- 電話番号：+46 70 5554587
- メール：kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
研究場所
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Örebro County
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Örebro、Örebro County、スウェーデン、70185
- 募集
- University Health Care Research Center
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コンタクト：
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- 電話番号：0046 70 5554587
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
インクルージョン基準：65歳以上の高齢者は、研究が実施されるRAC施設の1つで体性病棟に居住し、包含基準を満たすことが研究に参加する資格があります。 包含基準では、高齢者がスウェーデン語での会話に従事し、評価と介入の両方に参加できる必要があります。
除外基準：ミニ精神状態の試験スウェーデン語バージョン（MMSE-SR;認知機能のスクリーニング）によると、重度の認知障害のある人（≤17）または臨床的虚弱なスケール（≥8）に応じて非常にひどく虚弱または末期的に病気です（CFS -9）は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再ブレメント介入
参加者は再ブレメント介入を受け取ります
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この研究でのReablementの実装は、現在と過去の両方で、高齢者の日常活動の包括的な評価によって特徴付けられます。
これは、カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）を使用した人中心のインタビューを通じて行われます。
COPMは、CMOP-Eの理論的枠組みに記載されている仮定に基づいています。
評価に基づいて、高齢者は個人的な活動の目標を選択します。これは、意味のあると考える活動で構成され、改善を望んでいます。
高齢者とスタッフと協力して、トレーニングプログラムとも呼ばれる目標指向のサポート計画が、目標を達成するために開発されています。
看護助手スタッフは、定義されたトレーニング活動を実施し、リハビリテーションスタッフから監督を受ける際に高齢者をサポートします。
活動目標に向けたサポート計画と進捗は、8週間の固定介入期間中に定期的な再評価を通じて評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
参加者は、従来のケアである通常のように治療を受け取ります
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タウには、日常生活中に高齢者が従事するすべての活動がリハビリテーションと見なされる一般的なアプローチが含まれています。
スタッフは、機能の喪失を防ぎ、活動を実行する能力を維持するために、高齢者ができるだけ独立して行うように動機付けるよう奨励されています。
このアプローチには、リハビリテーションが必要な特定の活動に対する方向性は含まれません。
定式化された目標やフォローアップは含まれません。
さらに、高齢者を奨励する方法や、アプローチが適用される程度でフォローアップする方法について、看護助手に提供される特定の教育はありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPM-Pで測定された優先順位付けされた活動に関連する職業性能の変化
時間枠：8週間後の登録からトリーメントの終わりまで
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COPMは、セルフケア、生産性、レジャーの分野で最大5つの自己決定的なアクティビティの問題について、職業性能（COPM-P）とパフォーマンスに対する満足度（COPM-S）を評価するために使用されるインタビュー管理機器です。
参加者は、1〜10のスケールで最高優先順位の活動に対するパフォーマンスと満足度を評価します。1=パフォーマンスがまったくできない/まったく満足できず、10 =非常によく/非常に満足することができます。
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8週間後の登録からトリーメントの終わりまで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 282513
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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