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거주 노인 간호에서의 재정비 - 무작위 통제 트레일 (Re-RAC)

2025년 1월 20일 업데이트: Kajsa Lidström Holmqvist, Region Örebro County

주거 노인 간호 (RE-RAC)의 실행 중재 : 다중 센터, 실용적인 무작위 대조 통제, 오픈 라벨 시험을위한 연구 프로토콜

배경 : 노인의 전 세계적 증가는 수동성이 종종 삶의 질을 떨어 뜨리는 것으로 나타난 주거 노인 간호 (RAC) 시설에서 건강과 자율성을 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 개인화 된 여러 분야의 전략을 통한 독립성을 향상시키는 재 채취 접근법은 이러한 문제를 해결하기위한 약속을 보여주고 특히 스웨덴의 상황에서 추가 평가가 필요합니다.

RAC (RESTRONG Project ReaBlement in RAC)는 RAC 시설의 노인을위한 활동 성과 및 만족, 참여, 삶의 질 및 복지 및 건강 경제적 결과에 대한 RE-RAC 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한 참가자와 직원 경험을 설명하십시오.

방법 :이 연구는 정량적, 정 성적 및 건강 경제 방법을 사용하여 평소와 같이 치료와 비교하여 Re-RAC 중재를 평가할 두 개의 병렬 그룹을 가진 다중 센터 전향 적 실용적 무작위 대조 시험입니다.

RE-RAC 개입은 COPM (Canadian Occupational Performance Cearch)에 따라 인터뷰에서 시작하여 의미있는 목표를 식별 한 다음 간호 직원이 지원하는 교육 활동을 갖춘 개인화 된 지원 계획이 이어집니다. 개입은 8 주 동안 지속되며 진행 상황을 기반으로 조정되며 참가자의 성과와 만족도에 대한 COPM 재평가로 끝납니다. 82 명의 참가자가 포함, 성능 (COPM- 성능), 만족 (COPM- 만족), 건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L), 심리적 복지 (WHO-5) 및 물리적으로 포함됩니다. 중재 전후 활동 수준 (가속도계로 측정). 다른 결과와 잠재적 인 연관성에 대해서도 통증이 평가 될 것입니다. 참가자와 직원의 경험은 인터뷰를 통해 설명 될 것이며, 비용 효율성은 얻은 품질 조정 수명 당 비용을 계산하여 평가 될 것입니다.

토론 : Re-RAC 프로젝트는 실용적 무작위 대조 시험을 통해 RAC 시설의 노인들을위한 활동 성과, 만족, 삶의 질, 복지 및 건강 결과에 대한 재 실천 중재가 실용적인 무작위 통제 시험을 통해 평가 전후의 평가 전후에 평가에 미치는 영향을 평가합니다. 8 주 개입. 이 연구는 또한 참가자와 직원 경험을 탐구하고 비용 효율성을 평가합니다. 이 연구의 결과는 RAC 환경에서 향후 재 시화 중재에 대한 미래의 구현 및 평가에 정보를 제공 할 수있는 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, 스웨덴, 70185
        • 모병
        • University Health Care Research Center
        • 연락하다:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • 전화번호: 0046 70 5554587

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 65 세 이상의 노인은 연구가 수행 될 RAC 시설 중 하나의 체세동 와드에 거주하고 포함 기준을 충족시키는 것이 연구에 참여할 수 있습니다. 포함 기준은 노인이 스웨덴어에서 대화에 참여할 수 있어야하고 평가와 중재에 모두 참여할 수 있어야합니다.

제외 기준 : 미니 정신 상태 검사-스웨덴어 버전 (MMSE-SR;인지 기능에 대한 스크리닝)에 따라 심각한인지 장애가있는 사람 (≤17) 또는 임상 적 연약한 척도 (≥8)에 따라 매우 연약하거나 말기 병에 걸린 사람 (CFS -9)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고체 개입
참가자는 재정의 개입을받습니다
이 연구에서 실현의 구현은 현재와 과거의 노인의 일상 활동에 대한 포괄적 인 평가를 특징으로합니다. 이것은 COPM (Canadian Occupational Performance Cearch)을 사용한 개인 중심 인터뷰를 통해 이루어집니다. COPM은 CMOP-E의 이론적 프레임 워크에 설명 된 가정에 기초합니다. 평가를 바탕으로, 노인은 개인 활동 목표를 선택합니다. 개인 활동 목표는 의미 있고 개선하고자하는 활동으로 구성됩니다. 노인 및 직원과 협력하여 교육 프로그램이라고도하는 목표 지향적 지원 계획이 목표를 달성하기 위해 개발되었습니다. 간호 조교 직원은 노인을 정의 된 훈련 활동을 수행하는 데 도움을주고 재활 직원으로부터 감독을받습니다. 활동 목표를 향한 지원 계획 및 진행 상황은 8 주 동안 고정 된 중재 기간 동안 정기적 인 재평가를 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 다시
활성 비교기: 제어 그룹
참가자는 일반적인 치료 인 평소와 같이 치료를받습니다
타우에는 일상 생활에서 노인이 일상 생활에서 참여하는 모든 활동이 재활으로 간주되는 일반적인 접근 방식이 포함됩니다. 직원들은 기능 상실을 방지하고 활동을 수행 할 수있는 능력을 유지하기 위해 노인이 가능한 한 독립적으로 수행하도록 동기를 부여하는 것이 좋습니다. 이 접근법은 재활이 필요한 특정 활동에 대한 방향을 포함하지 않습니다. 공식화 된 목표 나 후속 조치는 포함되지 않습니다. 또한, 간호 조교에게 노인들을 장려하는 방법이나 접근 방식이 적용되는 정도에 따라 후속 조치를 취하는 방법에 대해 구체적인 교육은 없습니다.
다른 이름들:
  • 평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPM-P로 측정 된 우선 순위 활동과 관련된 직업 성과의 변화
기간: 8 주 후에 등록에서 트레인이 끝날 때까지
COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 최대 5 개의 자기 결정된 활동 문제에 대한 직업 성과 (COPM-P) 및 성과 만족도 (COPM-S)를 평가하는 데 사용되는 인터뷰 관리 기기입니다. 참가자는 1-10의 규모로 가장 우선 순위가 높은 활동에 대한 성과와 만족도를 평가할 것입니다. 여기서 1 = 전혀 수행 할 수 없거나 전혀 만족하지 못하고 10 = 매우 잘 지낼 수 있습니다.
8 주 후에 등록에서 트레인이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 282513

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고체 개입에 대한 임상 시험

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