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Reaploment in Residencial envelhecida - uma trilha controlada randomizada (Re-RAC)

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Kajsa Lidström Holmqvist, Region Örebro County

Uma intervenção de reabilitação em cuidados com idosos residenciais (re-RAC): protocolo de estudo para um estudo de rótulo e um estudo de rótulo aberto e randomizado e um estudo aberto e randomizado.

Antecedentes: O aumento global de adultos mais velhos apresenta desafios para manter a saúde e a autonomia em instalações de atendimento a idosos residenciais (RAC), onde a passividade demonstrou diminuir frequentemente a qualidade de vida. No entanto, a abordagem de reabilitação, que aumenta a independência por meio de estratégias multidisciplinares personalizadas, mostra a promessa de abordar essas questões e requer avaliação adicional, particularmente em contextos suecos.

O reabilitação do projeto de pesquisa no RAC (Re-RAC) visa avaliar o impacto da intervenção de re-rac no desempenho e satisfação da atividade, participação, qualidade de vida e bem-estar e resultados econômicos da saúde para adultos mais velhos em instalações RAC, enquanto Descreva também as experiências dos participantes e da equipe.

MÉTODOS: Este estudo é um estudo prospectivo randomizado prospectivo de meio centrativo com dois grupos paralelos que avaliarão a intervenção de re-rac em comparação com o tratamento como de costume, usando métodos quantitativos, qualitativos e econômicos em saúde.

A intervenção de re-rac começa com uma entrevista de acordo com a Medida de Desempenho Ocupacional do Canadá (COPM) para identificar uma meta significativa, seguida de um plano de apoio personalizado com atividades de treinamento, apoiado pela equipe de enfermagem. A intervenção dura 8 semanas, com ajustes feitos com base no progresso, e termina com uma reavaliação da COPM sobre o desempenho e a satisfação do participante. Oitenta e seis participantes serão incluídos, avaliados quanto ao desempenho (desempenho da COPM), satisfação (Satisfação da CopM), qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L), bem-estar psicológico (OMS-5) e físico e físico Níveis de atividade (medidos por um acelerômetro), antes e depois da intervenção. A dor também será avaliada quanto a possíveis associações com outros resultados. As experiências dos participantes e da equipe serão descritas através de entrevistas, e a relação custo-benefício será avaliada calculando o custo por qualidade ajustada anos de vida adquiridos.

Discussão: O projeto de re-rac avalia o impacto de uma intervenção de reaplenimento no desempenho da atividade, satisfação, qualidade de vida, bem-estar e resultados de saúde para adultos mais velhos em instalações RAC por meio de um ensaio controlado randomizado pragmático, com avaliações antes e depois do Intervenção de 8 semanas. O estudo também explora experiências de participantes e funcionários e avalia a relação custo-benefício. Os resultados deste estudo oferecerão informações valiosas para informar a futura implementação e avaliação das intervenções de reabastecimento em ambientes de RAC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Suécia, 70185
        • Recrutamento
        • University Health Care Research Center
        • Contato:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • Número de telefone: 0046 70 5554587

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: os idosos com 65 anos ou mais, residindo em uma ala somática em uma das instalações do RAC onde o estudo será realizado e atendendo aos critérios de inclusão, são elegíveis para participar do estudo. Os critérios de inclusão exigem que o adulto mais velho seja capaz de participar de conversas no sueco e poder participar das avaliações e da intervenção.

Critérios de exclusão: pessoas com comprometimento cognitivo grave (≤17) de acordo com a mini versão do Estado Mental (MMSE-SR; triagem para função cognitiva) ou sendo muito frágeis ou doentes terminais de acordo com a escala clínica de fragilidade (≥8) (cfs -9) será excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de reabastecimento
Os participantes recebem intervenção de reabilitação
A implementação do Reablement neste estudo é caracterizada por uma avaliação abrangente das atividades cotidianas da pessoa mais velha, atuais e passadas. Isso é feito através de uma entrevista centrada na pessoa usando a medida de desempenho ocupacional canadense (COPM). O COPM é baseado nas suposições descritas no arcabouço teórico do CMOP-E. Com base na avaliação, o adulto mais velho seleciona uma meta de atividade pessoal, que consiste em uma atividade que considera significativa e deseja melhorar. Em colaboração com o mais velho e a equipe, um plano de apoio orientado a objetivos, também conhecido como um programa de treinamento, é desenvolvido para atingir a meta. A equipe de assistente de enfermagem apóia os idosos na realização de atividades de treinamento definidas e recebem supervisão da equipe de reabilitação. O plano de suporte e o progresso em direção à meta da atividade são avaliados por meio de reavaliações regulares durante um período de intervenção fixa de oito semanas.
Outros nomes:
  • Re-rac
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem o tratamento como de costume, o que é um cuidado convencional
O TAU inclui uma abordagem geral em que todas as atividades em que o mais velho se envolve durante a vida cotidiana são consideradas reabilitadas. A equipe é incentivada a motivar o idosos a fazer o máximo possível de forma independente, a fim de impedir a perda de função e manter a capacidade de executar atividades. A abordagem não envolve nenhuma direção para atividades específicas, onde há uma necessidade de reabilitação. Não inclui nenhum objetivo formulado ou acompanhamento. Além disso, não há educação específica oferecida aos assistentes de enfermagem sobre como incentivar o adulto mais velho ou como acompanhar a extensão em que a abordagem é aplicada.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho ocupacional relacionada à atividade priorizada, medida com o COPM-P
Prazo: Desde a inscrição até o final do treamento após 8 semanas
O COPM é um instrumento administrado pela entrevista usado para avaliar o desempenho ocupacional (COPM-P) e a satisfação com o desempenho (COPM-S) para até cinco problemas de atividade autodeterminada nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. Os participantes classificarão seu desempenho e satisfação com sua atividade de maior prioridade em uma escala de 1-10, onde 1 = incapaz de ser executado/não satisfeito e 10 = capaz de ter um desempenho extremamente bom/extremamente satisfeito.
Desde a inscrição até o final do treamento após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 282513

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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