- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06793501
Reaploment in Residencial envelhecida - uma trilha controlada randomizada (Re-RAC)
Uma intervenção de reabilitação em cuidados com idosos residenciais (re-RAC): protocolo de estudo para um estudo de rótulo e um estudo de rótulo aberto e randomizado e um estudo aberto e randomizado.
Antecedentes: O aumento global de adultos mais velhos apresenta desafios para manter a saúde e a autonomia em instalações de atendimento a idosos residenciais (RAC), onde a passividade demonstrou diminuir frequentemente a qualidade de vida. No entanto, a abordagem de reabilitação, que aumenta a independência por meio de estratégias multidisciplinares personalizadas, mostra a promessa de abordar essas questões e requer avaliação adicional, particularmente em contextos suecos.
O reabilitação do projeto de pesquisa no RAC (Re-RAC) visa avaliar o impacto da intervenção de re-rac no desempenho e satisfação da atividade, participação, qualidade de vida e bem-estar e resultados econômicos da saúde para adultos mais velhos em instalações RAC, enquanto Descreva também as experiências dos participantes e da equipe.
MÉTODOS: Este estudo é um estudo prospectivo randomizado prospectivo de meio centrativo com dois grupos paralelos que avaliarão a intervenção de re-rac em comparação com o tratamento como de costume, usando métodos quantitativos, qualitativos e econômicos em saúde.
A intervenção de re-rac começa com uma entrevista de acordo com a Medida de Desempenho Ocupacional do Canadá (COPM) para identificar uma meta significativa, seguida de um plano de apoio personalizado com atividades de treinamento, apoiado pela equipe de enfermagem. A intervenção dura 8 semanas, com ajustes feitos com base no progresso, e termina com uma reavaliação da COPM sobre o desempenho e a satisfação do participante. Oitenta e seis participantes serão incluídos, avaliados quanto ao desempenho (desempenho da COPM), satisfação (Satisfação da CopM), qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L), bem-estar psicológico (OMS-5) e físico e físico Níveis de atividade (medidos por um acelerômetro), antes e depois da intervenção. A dor também será avaliada quanto a possíveis associações com outros resultados. As experiências dos participantes e da equipe serão descritas através de entrevistas, e a relação custo-benefício será avaliada calculando o custo por qualidade ajustada anos de vida adquiridos.
Discussão: O projeto de re-rac avalia o impacto de uma intervenção de reaplenimento no desempenho da atividade, satisfação, qualidade de vida, bem-estar e resultados de saúde para adultos mais velhos em instalações RAC por meio de um ensaio controlado randomizado pragmático, com avaliações antes e depois do Intervenção de 8 semanas. O estudo também explora experiências de participantes e funcionários e avalia a relação custo-benefício. Os resultados deste estudo oferecerão informações valiosas para informar a futura implementação e avaliação das intervenções de reabastecimento em ambientes de RAC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Associate professor
- Número de telefone: +46 70 5554587
- E-mail: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Locais de estudo
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Örebro County
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Örebro, Örebro County, Suécia, 70185
- Recrutamento
- University Health Care Research Center
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Contato:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Número de telefone: 0046 70 5554587
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: os idosos com 65 anos ou mais, residindo em uma ala somática em uma das instalações do RAC onde o estudo será realizado e atendendo aos critérios de inclusão, são elegíveis para participar do estudo. Os critérios de inclusão exigem que o adulto mais velho seja capaz de participar de conversas no sueco e poder participar das avaliações e da intervenção.
Critérios de exclusão: pessoas com comprometimento cognitivo grave (≤17) de acordo com a mini versão do Estado Mental (MMSE-SR; triagem para função cognitiva) ou sendo muito frágeis ou doentes terminais de acordo com a escala clínica de fragilidade (≥8) (cfs -9) será excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de reabastecimento
Os participantes recebem intervenção de reabilitação
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A implementação do Reablement neste estudo é caracterizada por uma avaliação abrangente das atividades cotidianas da pessoa mais velha, atuais e passadas.
Isso é feito através de uma entrevista centrada na pessoa usando a medida de desempenho ocupacional canadense (COPM).
O COPM é baseado nas suposições descritas no arcabouço teórico do CMOP-E.
Com base na avaliação, o adulto mais velho seleciona uma meta de atividade pessoal, que consiste em uma atividade que considera significativa e deseja melhorar.
Em colaboração com o mais velho e a equipe, um plano de apoio orientado a objetivos, também conhecido como um programa de treinamento, é desenvolvido para atingir a meta.
A equipe de assistente de enfermagem apóia os idosos na realização de atividades de treinamento definidas e recebem supervisão da equipe de reabilitação.
O plano de suporte e o progresso em direção à meta da atividade são avaliados por meio de reavaliações regulares durante um período de intervenção fixa de oito semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem o tratamento como de costume, o que é um cuidado convencional
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O TAU inclui uma abordagem geral em que todas as atividades em que o mais velho se envolve durante a vida cotidiana são consideradas reabilitadas.
A equipe é incentivada a motivar o idosos a fazer o máximo possível de forma independente, a fim de impedir a perda de função e manter a capacidade de executar atividades.
A abordagem não envolve nenhuma direção para atividades específicas, onde há uma necessidade de reabilitação.
Não inclui nenhum objetivo formulado ou acompanhamento.
Além disso, não há educação específica oferecida aos assistentes de enfermagem sobre como incentivar o adulto mais velho ou como acompanhar a extensão em que a abordagem é aplicada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho ocupacional relacionada à atividade priorizada, medida com o COPM-P
Prazo: Desde a inscrição até o final do treamento após 8 semanas
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O COPM é um instrumento administrado pela entrevista usado para avaliar o desempenho ocupacional (COPM-P) e a satisfação com o desempenho (COPM-S) para até cinco problemas de atividade autodeterminada nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Os participantes classificarão seu desempenho e satisfação com sua atividade de maior prioridade em uma escala de 1-10, onde 1 = incapaz de ser executado/não satisfeito e 10 = capaz de ter um desempenho extremamente bom/extremamente satisfeito.
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Desde a inscrição até o final do treamento após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 282513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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