Reablering i boligalderen pleje - en randomiseret kontrolleret sti (Re-RAC)
En Reablement-intervention i boligalderen (RAC): Undersøgelsesprotokol til en multicenter, pragmatisk randomiseret kontrolleret, open-label-forsøg
Baggrund: Den globale stigning i ældre voksne udgør udfordringer for at opretholde sundhed og autonomi inden for boligalderen (RAC) -faciliteter (RAC), hvor passiviteten har vist sig at ofte mindske livskvaliteten. Imidlertid viser Reablement -metoden, der forbedrer uafhængighed gennem personaliserede, tværfaglige strategier, løfte om at tackle disse spørgsmål og kræver yderligere evaluering, især i svenske sammenhænge.
Forskningsprojektet Reablement in RAC (RAC) sigter mod at evaluere virkningen af re-RAC-interventionen på aktivitetsydelse og tilfredshed, deltagelse, livskvalitet og velvære og sundhedsøkonomiske resultater for ældre voksne i racefaciliteter, mens Beskriv også deltager- og personaleoplevelser.
Metoder: Denne undersøgelse er et multicenter prospektiv pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper, der vil evaluere re-RAC-interventionen sammenlignet med behandlingen som sædvanlig ved anvendelse af kvantitative, kvalitative og sundhedsøkonomiske metoder.
Re-RAC-interventionen begynder med et interview i henhold til canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM) for at identificere et meningsfuldt mål, efterfulgt af en personlig supportplan med træningsaktiviteter, understøttet af plejepersonale. Interventionen varer 8 uger med justeringer, der er gjort baseret på fremskridt, og slutter med en COPM -revurdering af deltagerens præstation og tilfredshed. Seksogtyve deltagere vil blive inkluderet, vurderet for ydeevne (COPM-performance), tilfredshed (COPM-tilfredshed), sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L), psykologisk velvære (WHO-5) og fysisk Aktivitetsniveauer (målt med et accelerometer) før og efter interventionen. Smerter vil også blive vurderet for potentielle foreninger med andre resultater. Deltagernes og personalets oplevelser vil blive beskrevet gennem interviews, og omkostningseffektivitet vil blive evalueret ved at beregne omkostningerne pr. Kvalitetsjusterede livsår.
Diskussion: Re-RAC-projektet evaluerer virkningen af en reablement-intervention på aktivitetsydelse, tilfredshed, livskvalitet, velvære og sundhedsresultater for ældre voksne i racefaciliteter gennem et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med vurderinger før og efter de 8-ugers intervention. Undersøgelsen udforsker også deltager- og personaleoplevelser og evaluerer omkostningseffektivitet. Resultaterne af denne undersøgelse vil tilbyde værdifuld indsigt for at informere den fremtidige implementering og vurdering af reablement -interventioner i RAC -omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Associate professor
- Telefonnummer: +46 70 5554587
- E-mail: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Studiesteder
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Sverige, 70185
- Rekruttering
- University Health Care Research Center
-
Kontakt:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Telefonnummer: 0046 70 5554587
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Ældre voksne i alderen 65 år og derover, der er bosiddende i en somatisk afdeling på en af racefaciliteterne, hvor undersøgelsen vil blive udført, og opfylde inkluderingskriterierne, er berettigede til at deltage i undersøgelsen. Inkluderingskriterierne kræver, at den ældre voksne skal være i stand til at deltage i samtaler på svensk og være i stand til at deltage i både vurderingerne og interventionen.
Ekskluderingskriterier: Personer, der har alvorlig kognitiv svækkelse (≤17) i henhold til mini mental tilstandsundersøgelses-svensk version (MMSE-SR; screening for kognitiv funktion) eller er meget alvorligt skrøbelige eller terminalt syg i henhold til klinisk skrøbelig skala (≥8) (CFS -9) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reablement -intervention
Deltagerne modtager reablement -intervention
|
Reablers implementering i denne undersøgelse er kendetegnet ved en omfattende vurdering af den ældre persons daglige aktiviteter, både nuværende og fortid.
Dette gøres gennem et personcentreret interview ved hjælp af den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM).
COPM er baseret på de antagelser, der er beskrevet i den teoretiske ramme for CMOP-E.
Baseret på vurderingen vælger den ældre voksne et personligt aktivitetsmål, der består af en aktivitet, de betragter som meningsfuld og ønsker at forbedre.
I samarbejde med den ældre voksne og personale er en målrettet supportplan, også omtalt som et træningsprogram, udviklet for at nå målet.
Sygeplejeassistentpersonale støtter de ældre i udførelsen af definerede uddannelsesaktiviteter og modtager tilsyn fra rehabiliteringspersonalet.
Supportplanen og fremskridt mod aktivitetsmålet evalueres gennem regelmæssige revurderinger i en fast interventionsperiode på otte uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager behandling som sædvanlig, som er konventionel pleje
|
Tau inkluderer en generel tilgang, hvor alle aktiviteter, som den ældre voksne deltager i i løbet af hverdagen, betragtes som rehabiliterende.
Personalet opfordres til at motivere den ældre voksne til at gøre så meget som muligt uafhængigt for at forhindre funktionstab og opretholde evnen til at udføre aktiviteter.
Fremgangsmåden involverer ikke nogen retning mod specifikke aktiviteter, hvor der er et rehabiliterende behov.
Det inkluderer ikke nogen formulerede mål eller opfølgning.
Derudover er der ingen specifik uddannelse, der tilbydes sygeplejeassistenterne om, hvordan man kan tilskynde til den ældre voksne, eller hvordan man følger op i, i hvilket omfang fremgangsmåden anvendes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i erhvervsmæssig præstation relateret til den prioriterede aktivitet, målt med COPM-P
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af forringelse efter 8 uger
|
COPM er et interview-administreret instrument, der bruges til at vurdere erhvervsmæssig præstation (COPM-P) og tilfredshed med ydeevne (COPM-S) for op til fem selvbestemte aktivitetsproblemer inden for selvpleje, produktivitet og fritid.
Deltagerne bedømmer deres præstation og tilfredshed med deres højeste prioriterede aktivitet på en skala fra 1-10, hvor 1 = ikke er i stand til overhovedet at udføre/slet ikke tilfredsstilles og 10 = i stand til at fungere ekstremt godt/ekstremt tilfreds.
|
Fra tilmelding til slutningen af forringelse efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 282513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reablement -intervention
-
Aileen BergströmForteRekruttering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater