Реабилитирование при уходе за престарелыми - рандомизированная контролируемая тропа (Re-RAC)
Вмешательство по реализации в уходе за старостью жилой старение (RE-RAC): протокол исследования для многоцентрового, прагматического рандомизированного контролируемого, открытого испытания
Справочная информация: Глобальное увеличение у пожилых людей представляет проблемы для поддержания здоровья и автономии в учреждениях по уходу за престарелыми (RAC), где, как было показано, часто снижает качество жизни. Тем не менее, подход «Реаблирование», который повышает независимость посредством персонализированных, междисциплинарных стратегий, демонстрирует обещание для решения этих вопросов и требует дальнейшей оценки, особенно в шведских контекстах.
Исследовательский проект Reblement в RAC (Re-RAC) направлен на оценку влияния вмешательства повторного RAC на эффективность и удовлетворенность активности, участие, качество жизни и благополучие, а также экономические результаты для пожилых людей в гоночных учреждениях, в то время как Также опишите опыт участников и персонала.
Методы. Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, которые будут оценивать вмешательство RAC по сравнению с обычным лечением с использованием количественных, качественных и медицинских экономических методов.
Вмешательство RE-RAC начинается с интервью в соответствии с Canadian Comphice Serair Cerving Seam (COPM) для определения значимой цели, за которой следует персонализированный план поддержки с учебной деятельностью, поддерживаемый медсестровым персоналом. Вмешательство длится 8 недель, с корректировками, внесенными в зависимости от прогресса, и заканчивается переоценкой COPM в результате эффективности и удовлетворения участника. Восемьдесят шесть участников будет включено, оценивается для эффективности (COPM-производительность), удовлетворенности (удовлетворенность COPM), качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L), психологическое благополучие (WHO-5) и физическое Уровни активности (измеряются акселерометром), до и после вмешательства. Боль также будет оценена для потенциальных ассоциаций с другими результатами. Опыт участников и персонала будет описан с помощью интервью, и экономическая эффективность будет оценена путем расчета стоимости на получение качества, полученных в течение всего срок службы.
Обсуждение: Проект RE-RAC оценивает влияние вмешательства по реализации на эффективность деятельности, удовлетворенность, качество жизни, благополучие и результаты здоровья для пожилых людей в ракских учреждениях через прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с оценками до и после 8-недельное вмешательство. Исследование также исследует опыт участников и сотрудников и оценивает экономическую эффективность. Результаты этого исследования дадут ценную информацию для информирования о будущей реализации и оценке вмешательств в области реабилитации в условиях RAC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Associate professor
- Номер телефона: +46 70 5554587
- Электронная почта: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Места учебы
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Швеция, 70185
- Рекрутинг
- University Health Care Research Center
-
Контакт:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Номер телефона: 0046 70 5554587
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, проживающие в соматическом отделении в одном из гоночных учреждений, где будет проведено исследование, и соответствует критериям включения, имеют право участвовать в исследовании. Критерии включения требуют, чтобы пожилой взрослый мог участвовать в разговорах на шведском языке и участвовать как в оценках, так и в вмешательстве.
Критерии исключения: лица, имеющие серьезные когнитивные нарушения (≤17) в соответствии с мини-психическим экзаменом, версия (MMSE-SR; скрининг на когнитивную функцию) или очень тяжело хрупко или неизлечительно больно в соответствии с клинической шкалой нехватки (≥8) (CFS -9) будет исключено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в реализацию
Участники получают вмешательство в реализацию
|
Реализация Reablement в этом исследовании характеризуется всесторонней оценкой повседневной деятельности пожилого человека, как текущей, так и прошлой.
Это делается с помощью интервью, ориентированного на человека, с использованием канадской меры профессиональной работы (COPM).
COPM основан на предположениях, описанных в теоретической основе CMOP-E.
Основываясь на оценке, пожилой взрослый выбирает цель личной деятельности, которая состоит из деятельности, которую они считают значимым и хотят улучшить.
В сотрудничестве со старшим взрослым и персоналом, целевой план поддержки, также называемый программой обучения, разработан для достижения цели.
Помощник медсестер поддерживает пожилых людей в выполнении определенных учебных мероприятий и получает надзор со стороны реабилитационного персонала.
План поддержки и прогресс в достижении целей деятельности оцениваются посредством регулярных переоценков в течение фиксированного периода вмешательства в восемь недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получают лечение как обычно, что является обычным уходом
|
Тау включает в себя общий подход, в котором все виды деятельности, в которых участвует пожилой взрослый во время повседневной жизни, считаются реабилитационными.
Персоналу рекомендуется мотивировать пожилого взрослого делать как можно больше независимо, чтобы предотвратить потерю функции и поддерживать способность выполнять действия.
Подход не связан с каким -либо направлением к конкретным действиям, где существует реабилитационная потребность.
Он не включает никаких сформулированных целей или последующего наблюдения.
Кроме того, нет никакого конкретного образования, предлагаемому помощникам медсестер о том, как поощрять пожилого взрослого взрослого или как следить за тем, в какой степени применяется подход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профессиональных показателей, связанных с приоритетной деятельностью, измерено с помощью COPM-P
Временное ограничение: От зачисления до конца тренаса через 8 недель
|
COPM-это инструмент, проводимый интервью, используется для оценки профессиональной эффективности (COPM-P) и удовлетворенности эффективностью (COPM-S) для до пяти проблем с самоопределенной деятельностью в областях самообслуживания, производительности и досуга.
Участники будут оценить свою производительность и удовлетворенность своей наибольшей приоритетной деятельностью по шкале 1-10, где 1 = не может вообще не выполнять/вообще не удовлетворен и 10 = способен выполнять чрезвычайно хорошо/чрезвычайно удовлетворенные.
|
От зачисления до конца тренаса через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 282513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .