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重新培养住宅老年护理 - 一条随机控制的小径 (Re-RAC)

2025年1月20日 更新者:Kajsa Lidström Holmqvist、Region Örebro County

对住宅老年护理(RE-RAC)的重新干预:多中心,务实的随机对照,开放标签试验的研究方案

背景:老年人的全球增长提出了维持住宅老年护理(RAC)设施的健康和自治的挑战,在这种情况下,被动率通常会降低生活质量。 但是,通过个性化的多学科策略来增强独立性的重新方法显示了解决这些问题的希望,并需要进一步的评估,尤其是在瑞典背景下。

RAC(RE-RAC)中的研究项目旨在评估RE-RAC干预对活动表现和满意度,参与,生活质量和福祉以及对RAC设施中老年人的健康经济成果的影响,而健康经济成果还描述参与者和员工的经验。

方法:这项研究是一项多中心的前瞻性务实随机对照试验,具有两个平行组,将使用定量,定性和健康经济方法来评估与治疗相比的RE-RAC干预措施。

RE-RAC干预始于加拿大职业绩效指标(COPM)的采访,以确定有意义的目标,然后是由护理人员支持的培训活动的个性化支持计划。 干预持续了8周,并根据进度进行调整,并以COPM对参与者的表现和满意度进行了重新评估。 将包括86名参与者,评估表现(COPM绩效),满意度(COPM满意度),与健康相关的生活质量(EQ-5D-5L),心理健康(WHO-5)和身体健康干预之前和之后的活动水平(通过加速度计测量)。 还将评估疼痛与其他结果的潜在关联。 参与者和员工的经验将通过访谈来描述,并且将通过计算获得质量调整的寿命年成本来评估成本效益。

讨论:RE-RAC项目通过务实的随机对照试验评估了重新干预对活动绩效,满意度,生活质量,生活质量,福祉和健康成果的影响8周干预。 该研究还探讨了参与者和员工的经验并评估成本效益。 这项研究的结果将提供有价值的见解,以告知RAC环境中重新干预措施的未来实施和评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Örebro County
      • Örebro、Örebro County、瑞典、70185
        • 招聘中
        • University Health Care Research Center
        • 接触:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • 电话号码:0046 70 5554587

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:65岁及以上的老年人居住在将进行研究的种族设施之一,并符合纳入标准,有资格参加该研究。 纳入标准要求老年人必须能够在瑞典语中进行对话,并能够同时参加评估和干预措施。

排除标准:根据迷你精神状态检查 - 宽度版本(MMSE-SR;认知功能的筛查)或根据临床脆弱量表(≥8)(CFS),根据迷你精神状态检查 - 宽度版本(MMSE-SR;筛查认知功能)(CFS)(CFS)(CFS)(CFS),排除标准(≤17)​​(≤17)​​(≤17) -9)将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重新干预
参与者收到重新干预
Reboblement在这项研究中的实施的特点是对老年人的日常活动进行了全面评估。 这是通过以人为本的采访使用加拿大职业绩效指标(COPM)来完成的。 COPM基于CMOP-E理论框架中描述的假设。 根据评估,老年人选择了一个个人活动目标,该目标包括他们认为有意义并希望改进的活动。 与老年人和员工合作,制定了一个面向目标的支持计划,也称为培训计划,以实现目标。 护理助理人员支持老年人进行定义的培训活动,并接受康复人员的监督。 在八周的固定干预期内,通过定期重新评估进行支持计划和朝着活动目标的进展进行评估。
其他名称:
  • Re-rac
有源比较器:对照组
参与者照常接受治疗,这是常规护理
TAU包括一种一般方法,其中所有老年人在日常生活中从事的所有活动都被认为是康复的。 鼓励员工激励老年人独立地进行独立做,以防止功能丧失并保持执行活动的能力。 该方法不涉及到有康复需求的特定活动的任何方向。 它不包括任何制定的目标或后续行动。 此外,没有向护理助理提供有关如何鼓励老年人或如何在采用该方法的程度上进行跟进的特定教育。
其他名称:
  • 照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与优先活动相关的职业绩效的变化,用COPM-P测量
大体时间:从注册到8周后的登记结束
COPM是用于评估职业绩效(COPM-P)和对绩效(COPM-S)的面试管理工具,在自我保健,生产力和休闲领域中最多五个自我确定的活动问题。 参与者将在1-10的量表上对自己的表现和满意度进行评分,其中1 =根本无法执行/根本不满意,而10 =能够表现非常出色/非常满意。
从注册到8周后的登记结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月10日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 282513

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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