- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793501
Asuin ikääntyneessä hoidossa - satunnaistettu kontrolloitu polku (Re-RAC)
Reaglement-interventio asuinkouluissa (REAC): tutkimusprotokolla monikeskus, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu, avoin ja avoin tutkimus
Tausta: Vanhempien aikuisten maailmanlaajuinen kasvu asettaa haasteita terveyden ja autonomian ylläpitämiselle asuinvaihtoehdoissa (RAC), jossa passiivisuuden on osoitettu vähentävän usein elämänlaatua. Realement -lähestymistapa, joka parantaa itsenäisyyttä henkilökohtaisten, monitieteisten strategioiden avulla, osoittaa kuitenkin lupauksen käsitellä näitä kysymyksiä ja vaatii lisäarviointia etenkin Ruotsin tilanteissa.
RAC: n (REAC) tutkimusprojektin reagoinnin tavoitteena on arvioida RE-RAC-intervention vaikutusta toiminnan suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen, osallistumiseen, elämänlaatuun ja hyvinvointiin sekä vanhempien aikuisten terveydenhuollon tuloksiin RAC-tiloissa, kun taas kun taas Kuvaile myös osallistujien ja henkilöstön kokemuksia.
Menetelmät: Tämä tutkimus on monikeskus mahdollinen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, jotka arvioivat uudelleen-RAC-interventiota verrattuna normaaliin hoitoon, käyttämällä kvantitatiivisia, laadullisia ja terveys taloudellisia menetelmiä.
RE-RAC-interventio alkaa haastattelusta Kanadan työsuoritustoimenpiteen (COPM) mukaan tarkoituksenmukaisen tavoitteen tunnistamiseksi, jota seuraa henkilökohtainen tukisuunnitelma koulutusta, jota tukee hoitotyöntekijöitä. Interventio kestää 8 viikkoa, ja edistymisen perusteella tehdään mukautuksia ja päättyy osallistujan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden kopiointimaksuihin. Kahdeksankymmentäkuusi osallistujaa sisällytetään, arvioidaan suorituskyvyn (KOPM-suorituksen), tyytyväisyyden (COPM-tyytyväisyys), terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L), psykologinen hyvinvointi (WHO-5) ja fyysinen Aktiivisuustasot (mitattu kiihtyvyysmittarilla), ennen interventiota ja sen jälkeen. Kipu arvioidaan myös mahdollisista assosiaatioista muihin tuloksiin. Osallistujien ja henkilöstön kokemukset kuvataan haastattelujen avulla, ja kustannustehokkuutta arvioidaan laskemalla saavutetut laatukustannukset.
Keskustelu: RE-RAC-projekti arvioi reaktiointervention vaikutusta toiminnan suorituskykyyn, tyytyväisyyteen, elämänlaatuun, hyvinvointiin ja terveysvaikutuksiin vanhemmille aikuisille RAC-tiloissa käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla arvioinnilla ennen ja jälkeen 8 viikon interventio. Tutkimuksessa tutkitaan myös osallistujien ja henkilöstön kokemuksia ja arvioidaan kustannustehokkuutta. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä RAC -asetusten reaktiotoimenpiteiden tulevaisuuden toteuttamisen ja arvioinnin tiedottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Associate professor
- Puhelinnumero: +46 70 5554587
- Sähköposti: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Opiskelupaikat
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Ruotsi, 70185
- Rekrytointi
- University Health Care Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Puhelinnumero: 0046 70 5554587
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Vanhemmat 65 -vuotiaat aikuiset asuvat somaattisessa osastossa yhdessä RAC -tiloissa, joissa tutkimus suoritetaan, ja täyttämällä osallisuuskriteerit, ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Sisällyttämiskriteerit edellyttävät, että vanhemman aikuisen on kyettävä käymään keskusteluissa Ruotsissa ja kyettävä osallistumaan sekä arviointiin että interventioon.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen (≤17) mini-mielentilan tutkimuksen mukaisesti (MMSE-SR; kognitiivisen toiminnan seulonta) tai erittäin vakavasti hauras tai terminaalisesti sairas kliinisen haurauden asteikon mukaan (≥8) (vrt. -9) suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat reaktiointervention
|
Realementin toteutukselle tässä tutkimuksessa on ominaista kattava arvio vanhemman ihmisen jokapäiväisestä toiminnasta, sekä nykyisestä että menneisyydestä.
Tämä tehdään henkilökeskeisen haastattelun avulla Kanadan työsuoritusmittauksen (COPM) avulla.
KOPM perustuu CMOP-E: n teoreettisessa kehyksessä kuvattuihin oletuksiin.
Arvioinnin perusteella vanhempi aikuinen valitsee henkilökohtaisen toiminnan tavoitteen, joka koostuu toiminnasta, jota he pitävät tarkoituksenmukaisena ja haluavat parantaa.
Tavoitteen saavuttamiseksi kehitetään yhteistyössä vanhemman aikuisen ja henkilöstön kanssa tavoitteellisena tukirakennuksen, jota kutsutaan myös koulutusohjelmaksi.
Hoitotyön apulaishenkilökunta tukee vanhempia henkilöitä suorittamassa määriteltyä koulutustoimintaa ja saavat valvontaa kuntoutushenkilöstöltä.
Tukisuunnitelmaa ja etenemistä kohti aktiviteettitavoitetta arvioidaan säännöllisillä uudelleenarvioinnilla kiinteän interventiokauden aikana kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, joka on tavanomainen hoito
|
Tau sisältää yleisen lähestymistavan, jossa kaikkia aktiviteetteja, joita vanhemmat aikuiset osallistuvat arjen aikana, pidetään kuntoutuvina.
Henkilöstöä kannustetaan motivoimaan vanhempaa aikuista tekemään niin paljon kuin mahdollista itsenäisesti, jotta toiminnan menetys ja ylläpitää kykyä suorittaa toimintaa.
Lähestymistapa ei sisällä mitään suuntaa kohti tiettyjä toimintoja, joissa on kuntouttava tarve.
Se ei sisällä mitään muotoiltuja tavoitteita tai seurantaa.
Hoitotyön avustajille ei tarjoa erityistä koulutusta vanhemman aikuisen rohkaisemisesta tai siitä, miten lähestymistapaa sovelletaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Priorisoituun toimintaan liittyvän ammatillisen suorituskyvyn muutos mitattuna COPM-P: llä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 8 viikon kuluttua
|
KOPM on haastattelun hallinnoitettu väline, jota käytetään ammatillisen suorituskyvyn (COPM-P) ja tyytyväisyyden (COPM-S) arvioimiseksi enintään viidelle itsemääräämisaktiivisuudelle itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan.
Osallistujat arvioivat suorituskyvyn ja tyytyväisyytensä korkeimpiin toimintaansa asteikolla 1-10, missä 1 = ei voida suorittaa ollenkaan/ei ole ollenkaan, ja 10 = pystyy suorittamaan erittäin hyvin/erittäin tyytyväisiä.
|
Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .