Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne zabudowanie w opiece starejnej - randomizowany kontrolowany szlak (Re-RAC)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kajsa Lidström Holmqvist, Region Örebro County

Interwencja ponowna w opiece starejnej mieszkalnej (Re-RAC): protokół badania dla wieloośrodkowego, pragmatycznego randomizowanego, kontrolowanego, otwartego badania

Tło: Globalny wzrost u starszych osób dorosłych stanowi wyzwania związane z utrzymaniem zdrowia i autonomii w obiektach opieki starejnej (RAC), w których wykazano, że bierność często zmniejsza jakość życia. Jednak podejście ponowne, które zwiększa niezależność poprzez spersonalizowane, multidyscyplinarne strategie, wykazuje obietnicę rozwiązania tych problemów i wymaga dalszej oceny, szczególnie w kontekstach szwedzkich.

Ponowna relacjonowanie projektu badawczego w RAC (Re-RAC) ma na celu ocenę wpływu interwencji RAC na wydajność i satysfakcję, uczestnictwo, jakość życia i dobre samopoczucie oraz wyniki ekonomiczne dla osób starszych w obiektach RAC, a jednocześnie Opisz także doświadczenia uczestników i pracowników.

Metody: Badanie to jest wieloośrodkowym potencjalnym pragmatycznym randomizowanym kontrolowanym badaniem z dwiema równoległymi grupami, które ocenią interwencję ponownie RAC w porównaniu z leczeniem jak zwykle, przy użyciu metod ekonomicznych ilościowych, jakościowych i zdrowotnych.

Interwencja ponownie RAC rozpoczyna się od wywiadu według kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) w celu zidentyfikowania znaczącego celu, a następnie spersonalizowanego planu wsparcia z działaniami szkoleniowymi, wspieranymi przez personel pielęgniarski. Interwencja trwa 8 tygodni, z dostosowaniami opartymi na postępach, a kończy się ponowną oceną wydajności i satysfakcji uczestnika. Uwzględniono osiemdziesięciu sześciu uczestników, ocenianych pod kątem wydajności (wydajność COPM), satysfakcji (Satisfakcja COPM), jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L), dobre samopoczucie psychiczne (WHO-5) i fizyczne) i fizyczne) i fizyczne) i fizyczne) i fizyczne) i fizyczne Poziomy aktywności (mierzone za pomocą akcelerometru), przed i po interwencji. Ból zostanie również oceniony pod kątem potencjalnych powiązań z innymi wynikami. Doświadczenia uczestników i personelu zostaną opisane podczas wywiadów, a opłacalność zostanie oceniona na podstawie obliczania kosztów na uzyskane rok życia skorygowanych o jakość.

Dyskusja: Projekt ponownego RAC ocenia wpływ interwencji ponownej realizacji na wydajność aktywności, satysfakcję, jakość życia, dobre samopoczucie i wyniki zdrowotne dla starszych osób dorosłych w obiektach RAC poprzez pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane, z ocenami przed i po nim i po nim 8-tygodniowa interwencja. Badanie bada także doświadczenia uczestników i pracowników oraz ocenia opłacalność. Wyniki tego badania zapewnią cenne informacje na temat przyszłego wdrażania i oceny interwencji ponownych w ustawieniach RAC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Szwecja, 70185
        • Rekrutacyjny
        • University Health Care Research Center
        • Kontakt:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • Numer telefonu: 0046 70 5554587

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: starsi dorośli w wieku 65 lat i starsze, mieszkające na oddziale somatycznym w jednym z obiektów RAC, w których zostanie przeprowadzone badanie, i spełniające kryteria włączenia, są uprawnieni do udziału w badaniu. Kryteria włączenia wymagają, aby starsza osoba dorosła musiała angażować się w rozmowy w języku szwedzkim i być w stanie uczestniczyć zarówno w ocenie, jak i interwencji.

Kryteria wykluczenia: Osoby posiadające ciężkie upośledzenie poznawcze (≤17) zgodnie z mini-psychicznymi badaniami z badań (MMSE-SR; badania przesiewowe pod kątem funkcji poznawczej) lub są bardzo poważnie kruche lub śmiertelnie chore według klinicznej skali słabości (≥8) (CFS) (CFS) -9) zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ponownego
Uczestnicy otrzymują interwencję ponownie
Inny: Interwencja ponownego
Wdrożenie Relabileta w tym badaniu charakteryzuje się kompleksową oceną codziennych czynności osoby starszej, zarówno obecnej, jak i przeszłej. Odbywa się to poprzez wywiad skoncentrowany na osoby z wykorzystaniem kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM opiera się na założeniach opisanych w teoretycznych ramach CMOP-E. Na podstawie oceny starszy dorosły wybiera cel aktywności osobistej, który składa się z działań, które uważają za znaczące i chcą poprawić. We współpracy ze starszymi dorosłymi i personelem opracowany jest również zorientowany na cel plan wsparcia, zwany również programem szkoleniowym w celu osiągnięcia celu. Asystent pracowników pielęgniarstwa wspiera starsze osoby w wykonywaniu określonych działań szkoleniowych i otrzymują nadzór od personelu rehabilitacyjnego. Plan wsparcia i postęp w kierunku celu aktywności są oceniane za pomocą regularnych ponownych oceny w ciągu ośmiu tygodni stałego interwencji.
Inne nazwy:
  • Ponowne rac
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują leczenie jak zwykle, czyli tradycyjna opieka
Inny: Grupa kontrolna
Tau obejmuje ogólne podejście, w którym wszystkie działania starsze osoby dorosłe w życiu codziennym są uważane za rehabilitacyjne. Personel zachęca się do motywowania starszej osoby dorosłej do zrobienia jak największej liczby niezależnie, aby zapobiec utratę funkcji i utrzymać zdolność do wykonywania działań. Podejście to nie obejmuje żadnego kierunku w kierunku określonych działań, w których istnieje potrzeba rehabilitacyjna. Nie obejmuje żadnych sformułowanych celów ani kontynuacji. Ponadto nie ma konkretnej edukacji asystentom pielęgniarstwa, w jaki sposób zachęcić starszą osobę dorosłą lub jak kontynuować, w jakim stopniu stosuje się podejście.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności zawodowej związana z priorytetową działalnością, mierzoną za pomocą COPM-P
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca trasu po 8 tygodniach
COPM jest instrumentem administrowanym wywiadem używanym do oceny wydajności zawodowej (COPM-P) i zadowolenia z wydajności (COPM-S) dla maksymalnie pięciu samodzielnych problemów związanych z aktywnością w dziedzinie samoopieki, wydajności i wolności. Uczestnicy ocenią swoją wydajność i satysfakcję z najwyższej aktywności priorytetu w skali 1-10, gdzie 1 = nie jest w stanie w ogóle osiągnąć/w ogóle nie zadowoleni, a 10 = w stanie wykonać wyjątkowo dobrze/wyjątkowo zadowolony.
Od rejestracji do końca trasu po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 282513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ponownego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj