- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793501
Reablement in Residential Aged Care - En randomiserad kontrollerad spår (Re-RAC)
En reablementintervention i bostadsåldersvård (RE-RAC): Studieprotokoll för ett multicenter, pragmatisk randomiserad kontrollerad, öppen etikettförsök
BAKGRUND: Den globala ökningen av äldre vuxna ger utmaningar för att upprätthålla hälsa och autonomi i bostadsåldersvård (RAC), där passivitet har visat sig ofta minska livskvaliteten. Reagemetoden, som förbättrar oberoende genom personliga, tvärvetenskapliga strategier, visar emellertid löfte om att ta itu med dessa frågor och kräver ytterligare utvärdering, särskilt i svenska sammanhang.
Forskningsprojektets reablement i RAC (Re-RAC) syftar till att utvärdera effekterna av re-RAC-interventionen på aktivitetsprestanda och tillfredsställelse, deltagande, livskvalitet och välbefinnande och hälsoekonomiska resultat för äldre vuxna i RAC-anläggningar, medan medan Beskriv också deltagare och personalupplevelser.
Metoder: Denna studie är en prospektiv pragmatisk pragmatisk randomiserad kontroll av flera centrum med två parallella grupper som kommer att utvärdera re-RAC-interventionen jämfört med behandling som vanligt med hjälp av kvantitativa, kvalitativa och hälsoekonomiska metoder.
RE-RAC-interventionen börjar med en intervju enligt Canadian Occupational Performance Measure (COPM) för att identifiera ett meningsfullt mål, följt av en personlig stödplan med utbildningsaktiviteter, stödd av vårdpersonal. Interventionen varar 8 veckor, med justeringar som görs baserade på framsteg och slutar med en COPM -omprövning av deltagarens prestanda och tillfredsställelse. Åttiosex deltagare kommer att inkluderas, utvärderas för prestanda (COPM-prestanda), tillfredsställelse (COPM-tillfredsställelse), hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L), psykologiskt välbefinnande (WHO-5) och fysiska Aktivitetsnivåer (mätt med en accelerometer), före och efter interventionen. Smärta kommer också att bedömas för potentiella föreningar med andra resultat. Deltagarnas och personalens erfarenheter kommer att beskrivas genom intervjuer, och kostnadseffektivitet kommer att utvärderas genom att beräkna kostnaden per kvalitetsjusterade livsår som erhållits.
Diskussion: RE-RAC-projektet utvärderar effekterna av en reablementintervention på aktivitetsprestanda, tillfredsställelse, livskvalitet, välbefinnande och hälsoresultat för äldre vuxna i RAC-anläggningar genom en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie, med bedömningar före och efter de 8-veckors intervention. Studien undersöker också deltagare och personalupplevelser och utvärderar kostnadseffektivitet. Resultaten av denna studie kommer att erbjuda värdefull insikt för att informera den framtida implementeringen och bedömningen av reaktionsinsatser i RAC -inställningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Associate professor
- Telefonnummer: +46 70 5554587
- E-post: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Studieorter
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Sverige, 70185
- Rekrytering
- University Health Care Research Center
-
Kontakt:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Telefonnummer: 0046 70 5554587
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Äldre vuxna i åldern 65 år och högre, som är bosatta i en somatisk avdelning vid en av RAC -anläggningarna där studien kommer att genomföras och uppfylla inkluderingskriterierna, är berättigade att delta i studien. Inkluderingskriterierna kräver att den äldre vuxna måste kunna delta i konversationer inom svenska och kunna delta i både bedömningarna och interventionen.
Uteslutningskriterier: Personer som har allvarlig kognitiv försämring (≤17) enligt Mini Mental State Examination-Swedish version (MMSE-SR; screening för kognitiv funktion) eller är mycket allvarligt svaga eller terminalt sjukt enligt klinisk svaghetsskala (≥8) (CFS -9) kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reablementintervention
Deltagarna får reablementintervention
|
Reablements implementering i denna studie kännetecknas av en omfattande bedömning av den äldre personens vardagliga aktiviteter, både nuvarande och förflutna.
Detta görs genom en personcentrerad intervju med Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
COPM är baserad på antagandena som beskrivs i den teoretiska ramen för CMOP-E.
Baserat på bedömningen väljer den äldre vuxna ett personligt aktivitetsmål, som består av en aktivitet de anser vara meningsfulla och vill förbättra.
I samarbete med den äldre vuxna och personalen är en målorienterad stödplan, även kallad ett utbildningsprogram, för att uppnå målet.
Sjuksköterskans assistentpersonal stöder de äldre personerna i att utföra definierade utbildningsaktiviteter och få övervakning från rehabiliteringspersonal.
Stödplanen och framstegen mot aktivitetsmålet utvärderas genom regelbundna omprövningar under en fast interventionsperiod på åtta veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får behandling som vanligt vilket är konventionell vård
|
Tau inkluderar en allmän metod där alla aktiviteter som den äldre vuxna deltar i under vardagen betraktas som rehabiliterande.
Personalen uppmuntras att motivera den äldre vuxna att göra så mycket som möjligt oberoende för att förhindra förlust av funktion och upprätthålla förmågan att utföra aktiviteter.
Tillvägagångssättet involverar inte någon riktning mot specifika aktiviteter där det finns ett rehabilitativt behov.
Det inkluderar inga formulerade mål eller uppföljning.
Dessutom finns det ingen specifik utbildning som erbjuds vårdassistenterna om hur man kan uppmuntra den äldre vuxna eller hur man följer upp i vilken utsträckning tillvägagångssättet tillämpas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i yrkesprestanda relaterad till den prioriterade aktiviteten, mätt med COPM-P
Tidsram: Från registrering till slutet av treen efter 8 veckor
|
COPM är ett intervjuadministrerat instrument som används för att bedöma yrkesprestanda (COPM-P) och tillfredsställelse med prestanda (COPM-S) för upp till fem självbestämda aktivitetsfrågor inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
Deltagarna kommer att betygsätta sin prestanda och tillfredsställelse med sin högsta prioriteringsaktivitet på en skala från 1-10, där 1 = inte kan utföra alls/inte nöjd alls, och 10 = kan utföra extremt bra/extremt nöjd.
|
Från registrering till slutet av treen efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 282513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .