Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reablement in Residential Aged Care - En randomiserad kontrollerad spår (Re-RAC)

20 januari 2025 uppdaterad av: Kajsa Lidström Holmqvist, Region Örebro County

En reablementintervention i bostadsåldersvård (RE-RAC): Studieprotokoll för ett multicenter, pragmatisk randomiserad kontrollerad, öppen etikettförsök

BAKGRUND: Den globala ökningen av äldre vuxna ger utmaningar för att upprätthålla hälsa och autonomi i bostadsåldersvård (RAC), där passivitet har visat sig ofta minska livskvaliteten. Reagemetoden, som förbättrar oberoende genom personliga, tvärvetenskapliga strategier, visar emellertid löfte om att ta itu med dessa frågor och kräver ytterligare utvärdering, särskilt i svenska sammanhang.

Forskningsprojektets reablement i RAC (Re-RAC) syftar till att utvärdera effekterna av re-RAC-interventionen på aktivitetsprestanda och tillfredsställelse, deltagande, livskvalitet och välbefinnande och hälsoekonomiska resultat för äldre vuxna i RAC-anläggningar, medan medan Beskriv också deltagare och personalupplevelser.

Metoder: Denna studie är en prospektiv pragmatisk pragmatisk randomiserad kontroll av flera centrum med två parallella grupper som kommer att utvärdera re-RAC-interventionen jämfört med behandling som vanligt med hjälp av kvantitativa, kvalitativa och hälsoekonomiska metoder.

RE-RAC-interventionen börjar med en intervju enligt Canadian Occupational Performance Measure (COPM) för att identifiera ett meningsfullt mål, följt av en personlig stödplan med utbildningsaktiviteter, stödd av vårdpersonal. Interventionen varar 8 veckor, med justeringar som görs baserade på framsteg och slutar med en COPM -omprövning av deltagarens prestanda och tillfredsställelse. Åttiosex deltagare kommer att inkluderas, utvärderas för prestanda (COPM-prestanda), tillfredsställelse (COPM-tillfredsställelse), hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L), psykologiskt välbefinnande (WHO-5) och fysiska Aktivitetsnivåer (mätt med en accelerometer), före och efter interventionen. Smärta kommer också att bedömas för potentiella föreningar med andra resultat. Deltagarnas och personalens erfarenheter kommer att beskrivas genom intervjuer, och kostnadseffektivitet kommer att utvärderas genom att beräkna kostnaden per kvalitetsjusterade livsår som erhållits.

Diskussion: RE-RAC-projektet utvärderar effekterna av en reablementintervention på aktivitetsprestanda, tillfredsställelse, livskvalitet, välbefinnande och hälsoresultat för äldre vuxna i RAC-anläggningar genom en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie, med bedömningar före och efter de 8-veckors intervention. Studien undersöker också deltagare och personalupplevelser och utvärderar kostnadseffektivitet. Resultaten av denna studie kommer att erbjuda värdefull insikt för att informera den framtida implementeringen och bedömningen av reaktionsinsatser i RAC -inställningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Sverige, 70185
        • Rekrytering
        • University Health Care Research Center
        • Kontakt:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • Telefonnummer: 0046 70 5554587

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier: Äldre vuxna i åldern 65 år och högre, som är bosatta i en somatisk avdelning vid en av RAC -anläggningarna där studien kommer att genomföras och uppfylla inkluderingskriterierna, är berättigade att delta i studien. Inkluderingskriterierna kräver att den äldre vuxna måste kunna delta i konversationer inom svenska och kunna delta i både bedömningarna och interventionen.

Uteslutningskriterier: Personer som har allvarlig kognitiv försämring (≤17) enligt Mini Mental State Examination-Swedish version (MMSE-SR; screening för kognitiv funktion) eller är mycket allvarligt svaga eller terminalt sjukt enligt klinisk svaghetsskala (≥8) (CFS -9) kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reablementintervention
Deltagarna får reablementintervention
Reablements implementering i denna studie kännetecknas av en omfattande bedömning av den äldre personens vardagliga aktiviteter, både nuvarande och förflutna. Detta görs genom en personcentrerad intervju med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). COPM är baserad på antagandena som beskrivs i den teoretiska ramen för CMOP-E. Baserat på bedömningen väljer den äldre vuxna ett personligt aktivitetsmål, som består av en aktivitet de anser vara meningsfulla och vill förbättra. I samarbete med den äldre vuxna och personalen är en målorienterad stödplan, även kallad ett utbildningsprogram, för att uppnå målet. Sjuksköterskans assistentpersonal stöder de äldre personerna i att utföra definierade utbildningsaktiviteter och få övervakning från rehabiliteringspersonal. Stödplanen och framstegen mot aktivitetsmålet utvärderas genom regelbundna omprövningar under en fast interventionsperiod på åtta veckor.
Andra namn:
  • Ompröva
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får behandling som vanligt vilket är konventionell vård
Tau inkluderar en allmän metod där alla aktiviteter som den äldre vuxna deltar i under vardagen betraktas som rehabiliterande. Personalen uppmuntras att motivera den äldre vuxna att göra så mycket som möjligt oberoende för att förhindra förlust av funktion och upprätthålla förmågan att utföra aktiviteter. Tillvägagångssättet involverar inte någon riktning mot specifika aktiviteter där det finns ett rehabilitativt behov. Det inkluderar inga formulerade mål eller uppföljning. Dessutom finns det ingen specifik utbildning som erbjuds vårdassistenterna om hur man kan uppmuntra den äldre vuxna eller hur man följer upp i vilken utsträckning tillvägagångssättet tillämpas.
Andra namn:
  • Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i yrkesprestanda relaterad till den prioriterade aktiviteten, mätt med COPM-P
Tidsram: Från registrering till slutet av treen efter 8 veckor
COPM är ett intervjuadministrerat instrument som används för att bedöma yrkesprestanda (COPM-P) och tillfredsställelse med prestanda (COPM-S) för upp till fem självbestämda aktivitetsfrågor inom områdena egenvård, produktivitet och fritid. Deltagarna kommer att betygsätta sin prestanda och tillfredsställelse med sin högsta prioriteringsaktivitet på en skala från 1-10, där 1 = inte kan utföra alls/inte nöjd alls, och 10 = kan utföra extremt bra/extremt nöjd.
Från registrering till slutet av treen efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 282513

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera