Megkapás a lakossági öregedésben - egy randomizált, ellenőrzött nyomvonal (Re-RAC)
Megkapási beavatkozás a lakossági idősgondozásban (Re-RAC): vizsgálati protokoll egy többcentrikus, pragmatikus randomizált, ellenőrzött, nyílt, nyitott vizsgálathoz
Háttér: Az idősebb felnőttek globális növekedése kihívásokat jelent az egészség és az autonómia fenntartása érdekében a lakossági öregedési gondozási (RAC) létesítményekben, ahol a passzivitás gyakran csökkenti az életminőséget. Ugyanakkor a megismétlési megközelítés, amely személyre szabott, multidiszciplináris stratégiák révén javítja a függetlenséget, ígéretet mutat e kérdések kezelésére, és további értékelést igényel, különösen a svéd összefüggésekben.
A RAC-ban (RE-RAC) a kutatási projekt újjáéledése célja az RAC-beavatkozás hatásainak felmérése a tevékenységi teljesítményre és az elégedettségre, a részvételre, az életminőségre és a jólétre, valamint az idősebb felnőttek egészségügyi eredményeire a RAC létesítményekben, miközben Írja le a résztvevő és a személyzet tapasztalatait is.
Módszerek: Ez a tanulmány egy többcentrikus prospektív pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos csoportjával, amelyek a RE-RAC beavatkozást a szokásos kezeléshez képest értékelik, kvantitatív, kvalitatív és egészségügyi gazdasági módszerekkel.
A RE-RAC beavatkozás egy interjúval kezdődik, a kanadai foglalkozási teljesítménymutató (COPM) szerint egy értelmes cél azonosítására, amelyet egy személyre szabott támogatási terv követ a képzési tevékenységekkel, amelyeket az ápolószemélyzet támogat. A beavatkozás 8 hétig tart, az előrehaladás alapján történő kiigazításokkal, és a résztvevő teljesítményének és elégedettségének COPM újraértékelésével ér véget. Nyolcvanhat résztvevőt fognak belefoglalni, a teljesítmény (COPM-teljesítmény), az elégedettség (COPM-Sealfaction), az egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D-5L), a pszichológiai jólét (WHO-5) és a fizikai fizikai életminőség értékelése aktivitási szintek (gyorsulásmérővel mérve), a beavatkozás előtt és után. A fájdalmat más eredményekkel való potenciális asszociációk szempontjából is megvizsgálják. A résztvevők és a személyzet tapasztalatait interjúkon keresztül írják le, és a költséghatékonyságot kiszámítják a megszerzett minőségenkénti életévre eső költségek kiszámításával.
Megbeszélés: A RE-RAC projekt kiértékeli a reakció beavatkozásának hatását az aktivitás teljesítményére, az elégedettségre, az életminőségre, a jólétre és 8 hetes beavatkozás. A tanulmány feltárja a résztvevőket és a személyzet tapasztalatait is, és kiértékeli a költséghatékonyságot. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak a RAC -beállítások jövőbeli végrehajtásának és értékelésének tájékoztatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Associate professor
- Telefonszám: +46 70 5554587
- E-mail: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Tanulmányi helyek
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Svédország, 70185
- Toborzás
- University Health Care Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Telefonszám: 0046 70 5554587
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: A 65 éves vagy annál idősebb idősebb felnőttek, akik egy szomatikus kórteremben laknak, az egyik RAC -létesítményben, ahol a tanulmányt végzik, és a befogadási kritériumok teljesítése, jogosultak részt venni a vizsgálatban. A befogadási kritériumok megkövetelik, hogy az idősebb felnőttnek képesnek kell lennie arra, hogy svéd nyelven beszéljen, és képes legyen részt venni mind az értékelésekben, mind a beavatkozásban.
Kizárási kritériumok: Súlyos kognitív károsodásban szenvedő személyek (≤17) a mini mentális állapotvizsgálati-sovány változat szerint (MMSE-SR; kognitív funkció szűrése), vagy nagyon súlyosan törékeny vagy véglegesen beteg a klinikai törékeny skála (≥8) (CFS) (CFS) -9) kizárt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Újbóli beavatkozás
A résztvevők megkapják a Reablement beavatkozást
|
A Reablement végrehajtását ebben a tanulmányban az idősebb ember mindennapi tevékenységeinek átfogó értékelése jellemzi, mind a jelenlegi, mind a múltban.
Ezt egy személyközpontú interjún keresztül végezzük, a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) felhasználásával.
A COPM a CMOP-E elméleti keretében leírt feltételezéseken alapul.
Az értékelés alapján az idősebb felnőtt kiválasztja a személyes tevékenységi célt, amely egy olyan tevékenységből áll, amelyet értelmesnek tartanak és javulni kívánnak.
Az idősebb felnőttekkel és a személyzettel együttműködve egy célorientált támogatási terv, amelyet képzési programnak is neveznek, a cél elérése érdekében fejlesztették ki.
Az ápolói asszisztens személyzet támogatja az idősebb személyeket a meghatározott képzési tevékenységek elvégzésében, és felügyeletet kap a rehabilitációs személyzettől.
A támogatási tervet és az aktivitási cél felé történő előrehaladást rendszeres újraértékelés útján kell értékelni egy rögzített beavatkozási időszakban nyolc hét alatt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A résztvevők a szokásos módon kapják meg a kezelést, ami a hagyományos ellátás
|
A TAU magában foglal egy általános megközelítést, ahol minden olyan tevékenység, amelyben az idősebb felnőtt a mindennapi élet során részt vesz, rehabilitációsnek tekintik.
A személyzetet arra ösztönzik, hogy motiválja az idősebb felnőttet, hogy a lehető legnagyobb mértékben tegye meg egymást, hogy megakadályozzák a funkcióvesztést és fenntartsák a tevékenységek elvégzésének képességét.
A megközelítés nem foglal magában semmilyen irányt a konkrét tevékenységek felé, ahol rehabilitációs igény áll fenn.
Nem tartalmaz semmilyen megfogalmazott célt vagy nyomon követést.
Ezenkívül az ápolási asszisztenseknek nem nyújtanak konkrét oktatást az idősebb felnőtt ösztönzésére vagy arra, hogy miként lehet nyomon követni a megközelítés alkalmazását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prioritást élvező tevékenységhez kapcsolódó foglalkozási teljesítmény változása, a COPM-P-vel mérve
Időkeret: A beiratkozástól a treament végéig 8 hét után
|
A COPM egy interjúval kezelt eszköz, amelyet a foglalkozási teljesítmény (COPM-P) és a teljesítménygel való elégedettség (COPM-S) felmérésére használnak akár öt önmeghatározott tevékenységi kérdés esetén az önellátás, a termelékenység és a szabadidő területén.
A résztvevők 1-10-es skálán értékelik teljesítményüket és elégedettségüket a legmagasabb prioritási tevékenységükkel, ahol 1 = egyáltalán nem képesek teljesíteni/egyáltalán nem elégedettek, és 10 = képes rendkívül jól/rendkívül elégedettek elvégezni.
|
A beiratkozástól a treament végéig 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 282513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .