Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reablement v péči o rezidenční stárnutí - randomizovaná kontrolovaná stezka (Re-RAC)

20. ledna 2025 aktualizováno: Kajsa Lidström Holmqvist, Region Örebro County

Intervence opětovného opětovny v rezidenční péči (REAC): Studijní protokol pro více středový, pragmatický randomizovaný kontrolovaný kontrolovaný, otevřený studie

Pozadí: Globální nárůst starších dospělých představuje výzvy pro udržování zdraví a autonomie v zařízeních pro rezidenční péči (RAC), kde se ukázalo, že pasivita často snižuje kvalitu života. Přístup na opětovnou reable, který zvyšuje nezávislost prostřednictvím personalizovaných multidisciplinárních strategií, však ukazuje slib pro řešení těchto otázek a vyžaduje další hodnocení, zejména ve švédských kontextech.

Cílem výzkumného projektu Reablement v RAC (RAC) je zhodnotit dopad intervence RAC na výkonnost a spokojenost, účast, kvalitu života a pohody a ekonomické výsledky zdraví pro starší dospělé v zařízeních RAC, zatímco Popište také zkušenosti účastníka a zaměstnanců.

Metody: Tato studie je multicentrická prospektivní pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami, které vyhodnotí intervenci RAC ve srovnání s léčbou jako obvykle, pomocí kvantitativních, kvalitativních a zdravotních ekonomických metod.

Intervence RAC začíná rozhovorem podle kanadského opatření na výkonnost (COPM) s cílem identifikovat smysluplný cíl, po kterém následuje osobní plán podpory s výcvikovými činnostmi, podporovanými ošetřovatelským personálem. Intervence trvá 8 týdnů, s úpravami na základě pokroku a končí přehodnocením výkonnosti a spokojenosti účastníka COPM. Zahrnuto bude zahrnuto osmdesát šest účastníků, hodnoceno na výkon (COPM-Performance), uspokojení (spokojenost COPM), kvalita života související se zdravím (EQ-5D-5L), psychologická pohoda (WHO-5) a fyzikální Úrovně aktivity (měřeno akcelerometrem), před a po zásahu. Bolest bude také hodnocena na potenciální souvislosti s jinými výsledky. Zkušenosti účastníků a zaměstnanců budou popsány prostřednictvím rozhovorů a nákladová efektivita bude vyhodnocena výpočtem nákladů na kvalitu upravených životních let.

Diskuse: Projekt REAC vyhodnocuje dopad reabného zásahu na výkon aktivity, spokojenost, kvalitu života, pohodu a zdravotní výsledky pro starší dospělé v zařízeních RAC prostřednictvím pragmatické randomizované kontrolované studie, s hodnocením před a po ní 8týdenní zásah. Studie také zkoumá zkušenosti účastníka a zaměstnanců a vyhodnocuje efektivitu nákladů. Výsledky této studie nabídnou cenné poznatky o informování o budoucí implementaci a hodnocení intervencí na opětovnou reabnu v nastavení RAC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Švédsko, 70185
        • Nábor
        • University Health Care Research Center
        • Kontakt:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • Telefonní číslo: 0046 70 5554587

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Starší dospělí ve věku 65 let a vyšší, pobývající v somatickém oddělení v jednom ze zařízení RAC, kde bude studie prováděna, a splnění kritérií pro zařazení, jsou způsobilí k účasti na studii. Kritéria pro zařazení vyžadují, aby se starší dospělý mohl zapojit do rozhovorů ve švédštině a být schopen se účastnit hodnocení i zásahu.

Kritéria pro vyloučení: Osoby, které mají závažné kognitivní poškození (≤17) podle mini mentálního stavu, švetelná verze (MMSE-SR; screening na kognitivní funkci) nebo jsou velmi vážně křehké nebo nevyléčitelně nemocné podle klinické křehké stupnice (≥ 8) (CFS (CFS -9) bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence reable
Účastníci obdrží intervenci opětovny
Jiný: Intervence reable
Implementace Reablementu v této studii je charakterizována komplexním posouzením každodenních činností starší osoby, současných i minulých. To se provádí prostřednictvím rozhovoru zaměřeného na osobu pomocí kanadského opatření pro výkon při práci (COPM). COPM je založena na předpokladech popsaných v teoretickém rámci CMOP-E. Na základě hodnocení si starší dospělý vybere cíl osobní aktivity, který sestává z činnosti, kterou považují za smysluplnou a chtějí se zlepšit. Ve spolupráci se staršími dospělými a zaměstnanci se pro dosažení cíle vyvinul plán podpory orientovaného na cíl, který se také nazývá vzdělávací program. Ošetřovatelský asistent zaměstnance podporuje starší osoby při provádění definovaných vzdělávacích aktivit a dostávat dohled od rehabilitačních zaměstnanců. Plán podpory a pokrok směrem k cíli činnosti se hodnotí pravidelnými přehodnoceními během pevné intervenční období osmi týdnů.
Ostatní jména:
  • Re-rac
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží léčbu jako obvykle, což je konvenční péče
Jiný: Kontrolní skupina
Tau zahrnuje obecný přístup, ve kterém jsou všechny činnosti, které starší dospělý zabývá během každodenního života, považováni za rehabilitační. Zaměstnanci jsou povzbuzováni k tomu, aby motivovali starší dospělý, aby samostatně dělal, aby zabránil ztrátě funkce a zachoval schopnost vykonávat činnosti. Tento přístup nezahrnuje žádný směr ke konkrétním činnostem, kde existuje rehabilitační potřeba. Nezahrnuje žádné formulované cíle ani sledování. Navíc neexistuje žádné konkrétní vzdělání ošetřovatelským asistentům o tom, jak povzbudit starší dospělé nebo jak sledovat, v rozsahu, v jakém je přístup aplikován.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pracovní výkonnosti související s prioritní aktivitou, měřeno pomocí COPM-P
Časové okno: Od zápisu do konce pomezení po 8 týdnech
COPM je nástroj spravovaný rozhovorem používaným k hodnocení pracovní výkonnosti (COPM-P) a spokojenosti s výkonem (COPM-S) až pro pět problémů s aktivitou sebeurčených v oblasti péče o sebe, produktivitu a volného času. Účastníci ohodnotí svůj výkon a spokojenost s jejich aktivitou nejvyšší priority na stupnici 1-10, kde 1 = neschopné vůbec hrát/není vůbec spokojený, a 10 = schopni hrát velmi dobře/extrémně spokojený.
Od zápisu do konce pomezení po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 282513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence reable

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit