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Reabblement in Wohngebäudenalter - ein randomisierter kontrollierter Pfad (Re-RAC)

20. Januar 2025 aktualisiert von: Kajsa Lidström Holmqvist, Region Örebro County

Eine Reablement-Intervention in der Wohnung in Wohngebieten (RE-RAC): Studienprotokoll für eine multizentrische, pragmatische randomisierte kontrollierte, offene Label-Studie

Hintergrund: Der globale Anstieg älterer Erwachsener stellt Herausforderungen für die Aufrechterhaltung der Gesundheit und Autonomie in Einrichtungen für Altenpflege (RAC) auf, in denen sich nachgewiesen hat, dass die Lebensqualität häufig verringert wird. Der Reablement -Ansatz, der die Unabhängigkeit durch personalisierte, multidisziplinäre Strategien verbessert, ist jedoch vielversprechend, um diese Probleme anzugehen und eine weitere Bewertung zu erfordern, insbesondere in schwedischen Kontexten.

Das Forschungsprojekt Reabblement in RAC (RAC) zielt darauf ab, die Auswirkungen der RE-RAC-Intervention auf die Aktivitätsleistung und -zufriedenheit, die Teilnahme, die Lebensqualität und das Wohlbefinden sowie die gesundheitlichen Wirtschaftsergebnisse für ältere Erwachsene in RAC-Einrichtungen zu bewerten Beschreiben Sie auch Teilnehmer- und Mitarbeitererfahrungen.

Methoden: Diese Studie ist eine prospektive prospektive pragmatische randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen, die die RE-RAC-Intervention im Vergleich zu Behandlung wie üblich unter Verwendung quantitativer, qualitativer und gesundheitlicher Methoden bewerten.

Die RE-RAC-Intervention beginnt mit einem Interview gemäß der kanadischen beruflichen Leistungsmaßnahme (COPM), um ein aussagekräftiges Ziel zu identifizieren, gefolgt von einem personalisierten Unterstützungsplan mit Schulungsaktivitäten, die vom Pflegepersonal unterstützt werden. Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei Anpassungen auf der Grundlage des Fortschritts vorgenommen wurden, und endet mit einer COPM -Neubewertung der Leistung und Zufriedenheit des Teilnehmers. Sechsundachtzig Teilnehmer werden berücksichtigt, auf Leistung (COPM-Performance), Zufriedenheit (COPM-Nachzufriedenheit), gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L), psychisches Wohlbefinden (WHO-5) und physische Lebensqualität (EQ-5D-5L) bewertet. Aktivitätsniveaus (gemessen mit einem Beschleunigungsmesser) vor und nach der Intervention. Schmerzen werden auch für mögliche Assoziationen mit anderen Ergebnissen bewertet. Die Erfahrungen des Teilnehmers und des Personals werden durch Interviews beschrieben, und die Kosteneffizienz wird bewertet, indem die Kosten pro Qualität bereinigter Lebensjahre berechnet werden.

Diskussion: Das RE-RAC-Projekt bewertet die Auswirkungen einer Intervention der Aktivität auf Aktivitätsleistung, Zufriedenheit, Lebensqualität, Wohlbefinden und Gesundheitsergebnisse für ältere Erwachsene in RAC 8-wöchige Intervention. Die Studie untersucht auch die Erfahrungen der Teilnehmer und Mitarbeiter und bewertet die Kosteneffizienz. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Erkenntnisse bieten, um die zukünftige Umsetzung und Bewertung von Interventionen in RAC -Einstellungen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Schweden, 70185
        • Rekrutierung
        • University Health Care Research Center
        • Kontakt:
          • Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
          • Telefonnummer: 0046 70 5554587

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ältere Erwachsene ab 65 Jahren und höher, die in einer somatischen Gemeinde in einer der RAC -Einrichtungen wohnen, in der die Studie durchgeführt wird, und die Einschlusskriterien erfüllen, sind berechtigt, an der Studie teilzunehmen. Die Einschlusskriterien erfordern, dass der ältere Erwachsene in der Lage sein muss, Gespräche auf Schwedisch zu führen und sowohl an den Bewertungen als auch an der Intervention teilzunehmen.

Ausschlusskriterien: Personen mit einer schweren kognitiven Beeinträchtigung (≤ 17) gemäß der prüfungs-wedischen Version der mentalen staatlichen Untersuchung (MMSE-SR; Screening auf kognitive Funktion) oder nach klinischer Gebrechlichkeitsskala (≥8) (CFS -9) wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention von Reablement
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention von Reabblements
Sonstiges: Intervention von Reablement
Die Umsetzung von Reablement in dieser Studie ist durch eine umfassende Bewertung der alltäglichen Aktivitäten des älteren Menschen sowohl aktuelle als auch frühere Aktivitäten gekennzeichnet. Dies geschieht durch ein personenzentriertes Interview mit der kanadischen beruflichen Leistungsmaßnahme (COPM). Das COPM basiert auf den im theoretischen Gerüst von CMOP-E beschriebenen Annahmen. Basierend auf der Bewertung wählt der ältere Erwachsene ein persönliches Aktivitätsziel aus, das aus einer Aktivität besteht, die er als aussagekräftig betrachtet und sich verbessern möchte. In Zusammenarbeit mit älteren Erwachsenen und Mitarbeitern wird ein zielorientierter Unterstützungsplan, das ebenfalls als Schulungsprogramm bezeichnet wird, entwickelt, um das Ziel zu erreichen. Die Mitarbeiter der Pflegeassistenten unterstützen die älteren Personen bei der Durchführung definierter Schulungsaktivitäten und erhalten die Aufsicht von Rehabilitationspersonal. Der Unterstützungsplan und der Fortschritt in Richtung Aktivitätsziel werden durch regelmäßige Neubewertungen während einer festen Interventionszeit von acht Wochen bewertet.
Andere Namen:
  • Neu-rac
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erholen die Behandlung wie gewohnt, was konventionelle Pflege darstellt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Tau umfasst einen allgemeinen Ansatz, bei dem alle Aktivitäten, die der ältere Erwachsene im Alltag beteiligt, als rehabilitativ angesehen werden. Das Personal wird ermutigt, den älteren Erwachsenen zu motivieren, so viel wie möglich unabhängig voneinander zu tun, um den Funktionsverlust zu verhindern und die Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten aufrechtzuerhalten. Der Ansatz beinhaltet keine Richtung zu bestimmten Aktivitäten, in denen ein rehabilitativer Bedarf besteht. Es enthält keine formulierten Ziele oder Follow-up. Darüber hinaus gibt es den Pflegeassistenten keine spezifische Ausbildung, wie man den älteren Erwachsenen fördert oder wie man nach dem Ausmaß nachgedacht wird, in dem der Ansatz angewendet wird.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der beruflichen Leistung im Zusammenhang mit der priorisierten Aktivität, gemessen mit dem COPM-P
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Treps nach 8 Wochen
Das COPM ist ein in Interview verabreichtes Instrument, das zur Bewertung der beruflichen Leistung (COPM-P) und der Zufriedenheit mit der Leistung (COPM-S) für bis zu fünf selbstbestimmte Aktivitätsprobleme in den Bereichen Selbstpflege, Produktivität und Freizeit verwendet wird. Die Teilnehmer bewerten ihre Leistung und Zufriedenheit mit ihrer Aktivität mit höchster Priorität auf einer Skala von 1-10, wobei 1 = überhaupt nicht zufrieden ist, und 10 = in der Lage, äußerst gut/äußerst zufrieden zu sein.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Treps nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Örebro County

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 282513

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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