Reablement in Residential Aged Care - En randomisert kontrollert løype (Re-RAC)
En reablementintervensjon i alderen alder av bolig (REC): Studieprotokoll for en multisenter, pragmatisk randomisert kontrollert, åpen label-studie
Bakgrunn: Den globale økningen i eldre voksne byr på utfordringer for å opprettholde helse og autonomi i aldring av boligomsorg (RAC), der passivitet har vist seg å ofte redusere livskvaliteten. Imidlertid viser reablement -tilnærmingen, som forbedrer uavhengighet gjennom personaliserte, tverrfaglige strategier, løfte om å ta opp disse problemene og krever ytterligere evaluering, spesielt i svenske sammenhenger.
Forskningsprosjektet Reablement in RAC (REC) tar sikte på å evaluere virkningen av REC-intervensjonen på aktivitetsytelse og tilfredshet, deltakelse, livskvalitet og velvære og helseøkonomiske resultater for eldre voksne i RAC-fasiliteter, mens Beskriv også deltaker- og personalopplevelser.
Metoder: Denne studien er en prospektiv pragmatisk randomisert kontrollert studie med multisenter med to parallelle grupper som vil evaluere re-RAC-intervensjonen sammenlignet med behandlingen som vanlig, ved bruk av kvantitative, kvalitative og helseøkonomiske metoder.
Re-RAC-intervensjonen begynner med et intervju ifølge Canadian Occupational Performance Measion (COPM) for å identifisere et meningsfullt mål, etterfulgt av en personlig støtteplan med treningsaktiviteter, støttet av sykepleierne. Intervensjonen varer 8 uker, med justeringer gjort basert på fremgang, og ender med en COPM -revurdering av deltakerens ytelse og tilfredshet. Åtteseks deltakere vil bli inkludert, vurdert for ytelse (COPM-ytelse), tilfredshet (COPM-tilfredshet), helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L), psykologisk velvære (WHO-5) og fysisk Aktivitetsnivåer (målt med et akselerometer), før og etter intervensjonen. Smerter vil også bli vurdert for potensielle assosiasjoner til andre utfall. Deltakernes og personalets erfaringer vil bli beskrevet gjennom intervjuer, og kostnadseffektivitet vil bli evaluert ved å beregne kostnadene per kvalitetsjustert livsår som er oppnådd.
Diskusjon: Re-RAC-prosjektet evaluerer virkningen av et reablementintervensjon på aktivitetsytelse, tilfredshet, livskvalitet, velvære og helseutfall for eldre voksne i RAC-anlegg gjennom en pragmatisk randomisert kontrollert studie, med vurderinger før og etter den 8-ukers intervensjon. Studien utforsker også deltaker- og personalopplevelser og evaluerer kostnadseffektivitet. Resultatene fra denne studien vil gi verdifull innsikt for å informere om fremtidig implementering og vurdering av reablementintervensjoner i RAC -omgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Associate professor
- Telefonnummer: +46 70 5554587
- E-post: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Studiesteder
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Sverige, 70185
- Rekruttering
- University Health Care Research Center
-
Ta kontakt med:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Telefonnummer: 0046 70 5554587
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Eldre voksne over 65 år og over, bosatt i en somatisk avdeling ved et av RAC -anleggene der studien skal gjennomføres, og oppfylle inkluderingskriteriene, er kvalifisert til å delta i studien. Inkluderingskriteriene krever at den eldre voksne må kunne delta i samtaler på svensk og kunne delta i både vurderingene og intervensjonen.
Eksklusjonskriterier: personer som har alvorlig kognitiv svikt (≤17) i henhold til mini mental tilstandsundersøkelse-svensk versjon (MMSE-SR; screening for kognitiv funksjon) eller å være veldig alvorlig skrøpelig eller terminalt syke i henhold til klinisk skrøpelighetsskala (≥8) (CFS -9) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reablement Intervention
Deltakerne mottar reablementinngrep
|
Reablements implementering i denne studien er preget av en omfattende vurdering av den eldre personens hverdagslige aktiviteter, både nåværende og fortid.
Dette gjøres gjennom et personsentrert intervju ved hjelp av det kanadiske yrkesresultatet (COPM).
COPM er basert på forutsetningene beskrevet i det teoretiske rammen av CMOP-E.
Basert på vurderingen velger den eldre voksen et personlig aktivitetsmål, som består av en aktivitet de anser som meningsfull og ønsker å forbedre seg.
I samarbeid med den eldre voksen og personalet er en målorientert støtteplan, også referert til som et treningsprogram, utviklet for å oppnå målet.
Sykepleierassistentstab støtter de eldre i utførelsen av definerte opplæringsaktiviteter og får tilsyn fra rehabiliteringspersonalet.
Støtteplanen og fremgangen mot aktivitetsmålet blir evaluert gjennom regelmessige revurderinger i løpet av en fast intervensjonsperiode på åtte uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar behandlingen som vanlig, noe som er konvensjonell omsorg
|
Tau inkluderer en generell tilnærming der alle aktiviteter som den eldre voksen engasjerer seg i hverdagen anses som rehabiliterende.
Personalet oppfordres til å motivere den eldre voksen til å gjøre så mye som mulig uavhengig, for å forhindre tap av funksjon og opprettholde evnen til å utføre aktiviteter.
Tilnærmingen innebærer ingen retning mot spesifikke aktiviteter der det er et rehabiliterende behov.
Det inkluderer ikke formulerte mål eller oppfølging.
I tillegg er det ingen spesifikk utdanning som sykepleierassistentene er noen spesifikk utdanning om hvordan man kan oppmuntre den eldre voksen eller hvordan du oppfølger opp i hvilken grad tilnærmingen blir brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i yrkesprestasjoner relatert til den prioriterte aktiviteten, målt med COPM-P
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av Treament etter 8 uker
|
COPM er et intervjuadministrert instrument som brukes til å vurdere yrkesresultater (COPM-P) og tilfredshet med ytelse (COPM-S) for opptil fem selvbestemte aktivitetsproblemer innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
Deltakerne vil vurdere ytelsen og tilfredsheten med sin høyeste prioritetsaktivitet i en skala på 1-10, der 1 = ikke i stand til å utføre i det hele tatt/ikke fornøyd i det hele tatt, og 10 = i stand til å prestere ekstremt bra/ekstremt fornøyd.
|
Fra påmelding til slutten av Treament etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 282513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .