Reablement in residentiële oude zorg - een gerandomiseerd gecontroleerd pad (Re-RAC)
Een reablement-interventie bij residentiële oude zorg (RE-RAC): studieprotocol voor een multi-center, pragmatisch gerandomiseerde gecontroleerde, open-label proef
Achtergrond: De wereldwijde toename van oudere volwassenen vormt uitdagingen voor het handhaven van gezondheid en autonomie in faciliteiten voor residentiële oude zorg (RAC), waarbij is aangetoond dat passiviteit vaak de kwaliteit van leven vermindert. De weergeplaatste benadering, die de onafhankelijkheid verbetert door gepersonaliseerde, multidisciplinaire strategieën, toont echter veelbelovend voor het aanpakken van deze kwesties en vereist verdere evaluatie, met name in Zweedse contexten.
Het onderzoeksproject Reablement in RAC (RE-RAC) heeft als doel de impact van de RAC-interventie op activiteitsprestaties en tevredenheid, participatie, kwaliteit van leven en welzijn en gezondheidseconomische resultaten voor oudere volwassenen in RAC-faciliteiten te evalueren, terwijl ze in RAC-faciliteiten, terwijl Beschrijf ook deelnemers- en personeelservaringen.
Methoden: Deze studie is een multi-center prospectieve pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen die de re-RAC-interventie zullen evalueren in vergelijking met de behandeling zoals gewoonlijk, met behulp van kwantitatieve, kwalitatieve en gezondheidseconomische methoden.
De RAC-interventie begint met een interview volgens de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) om een zinvol doel te identificeren, gevolgd door een gepersonaliseerd ondersteuningsplan met trainingsactiviteiten, ondersteund door verpleegkundigen. De interventie duurt 8 weken, met aanpassingen op basis van voortgang en eindigt met een COPM -herbeoordeling van de prestaties en tevredenheid van de deelnemer. Zesentachtig deelnemers worden opgenomen, beoordeeld op prestaties (COPM-performance), tevredenheid (COPM-Satisfaction), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L), psychologisch welzijn (WHO-5) en fysiek Activiteitsniveaus (gemeten door een versnellingsmeter), voor en na de interventie. Pijn zal ook worden beoordeeld op mogelijke associaties met andere resultaten. De ervaringen van de deelnemers en het personeel zullen worden beschreven door interviews, en kosteneffectiviteit zal worden geëvalueerd door de kosten per gewonnen kosten per kwaliteit te berekenen.
Discussie: Het RAC-project evalueert de impact van een hereenkomstinterventie op activiteitsprestaties, tevredenheid, kwaliteit van leven, welzijn en gezondheidsresultaten voor oudere volwassenen in RAC-faciliteiten via een pragmatisch gerandomiseerde gecontroleerde studie, met beoordelingen voor en na de Interventie van 8 weken. De studie onderzoekt ook de ervaringen van deelnemers en personeel en evalueert kosteneffectiviteit. De resultaten van deze studie zullen waardevolle inzichten bieden om de toekomstige implementatie en beoordeling van hernoemingsinterventies in RAC -instellingen te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Associate professor
- Telefoonnummer: +46 70 5554587
- E-mail: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Studie Locaties
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Zweden, 70185
- Werving
- University Health Care Research Center
-
Contact:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Telefoonnummer: 0046 70 5554587
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: oudere volwassenen van 65 jaar en ouder, wonen op een somatische afdeling op een van de RAC -voorzieningen waar de studie zal worden uitgevoerd en voldoet aan de inclusiecriteria, komen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek. De inclusiecriteria vereisen dat de oudere volwassene in staat moet zijn om gesprekken in Zweeds te kunnen deelnemen en in staat te zijn om deel te nemen aan zowel de beoordelingen als de interventie.
Uitsluitingscriteria: personen met ernstige cognitieve stoornissen (≤17) volgens Mini Mental State Examination-Swedish-versie (MMSE-SR; screening op cognitieve functie) of zijn zeer ernstig kwetsbaar of terminaal ziek volgens klinische kwetsbaarheidsschaal (≥8) (CFS (CFS -9) zal worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie van de weergave
Deelnemers ontvangen interventie
|
De implementatie van Reablement in deze studie wordt gekenmerkt door een uitgebreide beoordeling van de dagelijkse activiteiten van de oudere persoon, zowel huidige als verleden.
Dit wordt gedaan via een persoonsgericht interview met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
De COPM is gebaseerd op de veronderstellingen die worden beschreven in het theoretische kader van CMOP-E.
Op basis van de beoordeling selecteert de oudere volwassene een doelstelling voor persoonlijke activiteiten, die bestaat uit een activiteit die zij zinvol beschouwen en willen verbeteren.
In samenwerking met de oudere volwassene en het personeel wordt een doelgericht ondersteuningsplan, ook wel een trainingsprogramma genoemd, ontwikkeld om het doel te bereiken.
Verpleegkundige medewerkers ondersteunen de ouderen bij het uitvoeren van gedefinieerde trainingsactiviteiten en ontvangen toezicht van revalidatiepersoneel.
Het ondersteuningsplan en de vooruitgang in de richting van het activiteitsdoel worden geëvalueerd door regelmatige herbeoordelingen tijdens een vaste interventieperiode van acht weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen de behandeling zoals gewoonlijk, wat conventionele zorg is
|
Tau bevat een algemene aanpak waarbij alle activiteiten die de oudere volwassene tijdens het dagelijks leven bezighoudt, als revalidatief worden beschouwd.
Het personeel wordt aangemoedigd om de oudere volwassene te motiveren om zoveel mogelijk onafhankelijk mogelijk te doen, om verlies van functie te voorkomen en het vermogen om activiteiten uit te voeren te behouden.
De aanpak houdt geen enkele richting in op specifieke activiteiten waar een revalidatie nodig is.
Het bevat geen geformuleerde doelen of follow-up.
Bovendien is er geen specifiek onderwijs aangeboden aan de verpleegkundige assistenten over hoe de oudere volwassene kan aanmoedigen of hoe ze kunnen worden opgevolgd in hoeverre de aanpak wordt toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beroepsprestaties met betrekking tot de geprioriteerde activiteit, gemeten met de COPM-P
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de transport na 8 weken
|
De COPM is een interview-toegediend instrument dat wordt gebruikt om de beroepsprestaties (COPM-P) en tevredenheid met de prestaties (COPM-S) te beoordelen voor maximaal vijf zelfbepaalde activiteitsproblemen op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
Deelnemers beoordelen hun prestaties en tevredenheid met hun activiteit met de hoogste prioriteit op een schaal van 1-10, waarbij 1 = helemaal niet in staat is om te presteren/helemaal niet tevreden, en 10 = in staat om extreem goed/uiterst tevreden te presteren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de transport na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 282513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .