Réobile dans les soins aux personnes âgées résidentielles - un sentier contrôlé randomisé (Re-RAC)
Une intervention de réallation dans les soins aux personnes âgées résidentielles (RE-RAC): protocole d'étude pour un essai ouvert multicentrique et pragmatique contrôlé randomisé
Contexte: L'augmentation mondiale des personnes âgées présente des défis pour maintenir la santé et l'autonomie dans les installations de soins aux personnes âgées résidentielles (RAC), où la passivité a souvent diminué la qualité de vie. Cependant, l'approche de réaction, qui améliore l'indépendance à travers des stratégies personnalisées et multidisciplinaires, est prometteuse pour résoudre ces problèmes et nécessite une évaluation plus approfondie, en particulier dans les contextes suédois.
Le projet de recherche ReaBlement in RAC (RE-RAC) vise à évaluer l'impact de l'intervention RE-RAC sur les performances et la satisfaction des activités, la participation, la qualité de vie et le bien-être, et les résultats économiques de la santé pour les personnes âgées dans les installations RAC, tout en étant Décrivez également les expériences des participants et du personnel.
Méthodes: Cette étude est un essai contrôlé randomisé pragmatique prospectif multicentrique avec deux groupes parallèles qui évalueront l'intervention RE-RAC par rapport au traitement comme d'habitude, en utilisant des méthodes économiques quantitatives, qualitatives et de santé.
L'intervention RE-RAC commence par une entrevue selon la mesure du rendement professionnel canadien (COPM) pour identifier un objectif significatif, suivi d'un plan de soutien personnalisé avec des activités de formation, soutenus par le personnel infirmier. L'intervention dure 8 semaines, avec des ajustements effectués en fonction des progrès, et se termine par une réévaluation de COPM des performances et de la satisfaction du participant. Quatre-vingt-six participants seront inclus, évalués pour la performance (COPM-Performance), la satisfaction (COPM-Satisfaction), la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L), le bien-être psychologique (OMS) et physique et physique Niveaux d'activité (mesurés par un accéléromètre), avant et après l'intervention. La douleur sera également évaluée pour les associations potentielles avec d'autres résultats. Les expériences des participants et du personnel seront décrites par le biais d'entretiens, et la rentabilité sera évaluée en calculant le coût par qualité des années à vie ajustées.
Discussion: Le projet RE-RAC évalue l'impact d'une intervention de réaction sur les performances de l'activité, la satisfaction, la qualité de vie, le bien-être et les résultats de santé pour les personnes âgées dans les installations RAC grâce à un essai contrôlé randomisé pragmatique, avec des évaluations avant et après le Intervention de 8 semaines. L'étude explore également les expériences des participants et du personnel et évalue la rentabilité. Les résultats de cette étude offriront des informations précieuses pour éclairer la mise en œuvre et l'évaluation futures des interventions de réaction dans les paramètres RAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Associate professor
- Numéro de téléphone: +46 70 5554587
- E-mail: kajsa.lidstrom-holmqvist@regionorebrolan.se
Lieux d'étude
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Suède, 70185
- Recrutement
- University Health Care Research Center
-
Contact:
- Kajsa Lidström Holmqvist, Associate professor
- Numéro de téléphone: 0046 70 5554587
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: les personnes âgées âgées de 65 ans et plus, résidant dans un service somatique dans l'une des installations RAC où l'étude sera menée et répondra aux critères d'inclusion, sont éligibles pour participer à l'étude. Les critères d'inclusion nécessitent que les personnes âgées doivent être en mesure de s'engager dans des conversations en suédois et de participer à la fois aux évaluations et à l'intervention.
Critères d'exclusion: les personnes ayant une déficience cognitive sévère (≤17) selon la mini-version-swedish examen mental (MMSE-SR; dépistage de la fonction cognitive) ou étant très grave ou en phase terminale selon l'échelle de fragilité clinique (≥8) (CFS -9) sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de réaction
Les participants reçoivent une intervention de réaction
|
La mise en œuvre de Reablement dans cette étude est caractérisée par une évaluation complète des activités quotidiennes de la personne âgée, actuelles et passées.
Cela se fait par un entretien centré sur la personne en utilisant la mesure du rendement professionnel canadien (COPM).
Le COPM est basé sur les hypothèses décrites dans le cadre théorique de CMOP-E.
Sur la base de l'évaluation, l'adulte plus âgé sélectionne un objectif d'activité personnelle, qui consiste en une activité qu'ils considèrent comme significative et souhaitent améliorer.
En collaboration avec les personnes âgées et le personnel, un plan de soutien axé sur les objectifs, également appelé programme de formation, est développé pour atteindre l'objectif.
Le personnel d'assistant infirmier soutient les personnes âgées dans la réalisation d'activités de formation définies et reçoivent la supervision du personnel de réadaptation.
Le plan de soutien et les progrès vers l'objectif d'activité sont évalués par des réévaluations régulières au cours d'une période d'intervention fixe de huit semaines.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants reçoivent un traitement comme d'habitude, ce qui est des soins conventionnels
|
Le Tau comprend une approche générale où toutes les activités dans lesquelles l'adulte plus âgé s'engage au cours de la vie quotidienne sont considérées comme une rééducation.
Le personnel est encouragé à motiver les personnes âgées à faire autant que possible de manière indépendante, afin d'empêcher la perte de fonction et de maintenir la capacité d'effectuer des activités.
L'approche n'implique aucune direction vers des activités spécifiques où il y a un besoin de réadaptation.
Il n'inclut aucun objectif ou suivi formulé.
De plus, aucune éducation spécifique n'est offerte aux assistants infirmiers sur la façon d'encourager la personne âgée ou comment suivre la mesure dans laquelle l'approche est appliquée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de performance professionnelle liée à l'activité prioritaire, mesurée avec le COPM-P
Délai: De l'inscription à la fin du trimement après 8 semaines
|
Le COPM est un instrument administré par l'entretien utilisé pour évaluer les performances professionnelles (COPM-P) et la satisfaction à l'égard de la performance (COPM-S) pour jusqu'à cinq problèmes d'activité auto-déterminés dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
Les participants évalueront leurs performances et leur satisfaction à l'égard de leur activité de priorité la plus élevée sur une échelle de 1-10, où 1 = incapable de fonctionner du tout / non satisfait du tout, et 10 = capable de fonctionner extrêmement bien / extrêmement satisfait.
|
De l'inscription à la fin du trimement après 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 282513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .