体外岩石乳児または逆行性柔軟性尿管鏡検査による下部ly虫尿石の治療後の残留断片の除去に対する自己毒療法の有効性。 (ALUR)
2025年7月2日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
この研究の主な目的は、体外リトリプシー（ECL）または逆行性柔軟性尿管鏡検査により、低カリセル尿岩の治療を受けた3か月の患者のRFSに対する自動郵便療法技術の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot -
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コンタクト：
- Nadia ABID -, Dr
- 電話番号：04 72 11 80 88
- メール：nadia.abid@chu-lyon.fr
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Quint-Fonsegrives、フランス、31130
- 募集
- Clinique La Croix du Sud
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コンタクト：
- Christophe ALMERAS, Dr
- 電話番号：+33 05 36 28 00 00
- メール：c.almeras@gmail.com
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主任研究者：
- Christophe ALMERAS, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Préclusion基準：
- 研究への参加のために同意書に署名した患者•LECまたはURSSによる15mm <15mm <15mmでの下部ly虫への介入の患者候補
次のすべての基準を満たす患者は、研究に決定的に含まれる場合があります。
- LECによって治療された患者、またはURSSによって治療され、低カリセルフラグメントの存在が内視鏡検査によって観察されている患者
- JJステントの不在（URSS後またはLECが除去されるとすぐに含まれる前にJJステントが埋め込まれた患者）
除外基準：
次の基準のいずれかを提示する患者は、研究に含まれません。
- 腎または尿管奇形：尿管狭窄症、パイエロ尿頭接合症候群、馬蹄形の腎臓、パラカリセール憩室、骨盤腎臓。
- LECセッションは、治療不耐性のために中断されました
- 身体障害症後療法を不可能にする（特に脊椎など）、病的肥満、主要な胃食道逆流、心臓または呼吸不全。
- 自己博物館療法を単独で実行することを許可しないバランス障害。
- 法的保護、後見の下、またはキュレーターシップの下での患者
- JJプローブを着用している間に肺毛療法が実施されました
- サードパーティ（理学療法士またはその他）によって行われた糖尿病後療法
- 妊娠または母乳育児患者
- フランスの社会保障制度に所属していない患者
- 被験者に情報に基づいた情報を提供すること、および/または書面によるインフォームドコンセントを提供することは不可能です：認知症、精神病、意識の障害、非フランス語患者
- フラグメントのクリアランスを変更する可能性のある治療（ベータブロッカー、利尿薬など）
- 別の治療研究プロトコルに含まれる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己博物館療法
標準ケア（推奨による） +自己博物館療法プログラム
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患者自身が実施できる簡易療法プロトコル。
このプロトコルは、傾斜した位置、パーカッション、および利尿を組み合わせることにより、理学療法士が実施した糖療法と同じ原則に基づいています。
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介入なし：標準ケア
標準的なケアのみ（推奨事項による）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストーンフリーレート
時間枠：3か月
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (その他の識別子：Numéro ID RCB ( ANSM))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。