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Wirksamkeit der Selbstposturotherapie bei der Eliminierung von Restfragmenten nach Behandlung von Steinen mit niedrigerem Kelch durch extrakorporale Lithotripsie oder retrograde flexible Ureteroskopie. (ALUR)

2. Juli 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Auto -Posturotherapie -Technik auf den RFs nach drei Monaten von Patienten zu bewerten, die durch extrakorporale Lithotripsie (ECL) oder retrograde flexible Ureteroskopie für niedrigere Kalyceal -Harnsteine ​​behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hôpital Edouard Herriot -
        • Kontakt:
      • Quint-Fonsegrives, Frankreich, 31130
        • Rekrutierung
        • Clinique La Croix Du Sud
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christophe ALMERAS, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

PRé -Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat das Einverständnisformular für die Teilnahme an der Studie gelesen und unterschrieben

Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen, können definitiv in die Studie einbezogen werden:

  • Von LEC behandelter Patient oder von URS behandelte Patient
  • Das Fehlen eines JJ -Stents (Patienten, für die ein JJ -Stent nach URSS oder vor der LEC implantiert wurde, kann einbezogen werden, sobald er entfernt wird)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eines der folgenden Kriterien präsentieren, werden nicht in die Studie einbezogen:

    • Nieren- oder Ureterfehlbildung: Ureterstenose, Pyelo-Ureteral-Junction-Syndrom, Hufeisenkiere, Para Calyceal Diverticulum, Beckenkiere.
    • LEC -Sitzung durch Behandlungsunverträglichkeit unterbrochen
    • Körperliche Behinderung, die die Posturotherapie unmöglich macht (insbesondere an Wirbelsäulen usw.), krankhafte Fettleibigkeit, Hauptgastroösophagealer Reflux, Herz oder Atemversagen.
    • Balance-Störung, die es nicht ermöglichen würde, die Selbstposturotherapie allein durchzuführen.
    • Patient unter rechtlicher Schutz, im Vormund oder unter Kuratorium
    • Posturotherapie durchgeführt, während sie eine JJ -Sonde tragen
    • Posturotherapie von einem Dritten (Physiotherapeut oder anderer) durchgeführt
    • Schwangerer oder stillender Patient
    • Patient, das nicht dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
    • Unmöglichkeit, dem Thema fundierte Informationen bereitzustellen und/oder eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben: Demenz, Psychose, Bewusstseinsstörungen, nicht-französische sprechende Patientin
    • Behandlung, die die Clearance von Fragmenten modifizieren kann (Beta -Blocker, Diuretikum usw.)
    • Patient in ein anderes therapeutisches Studienprotokoll einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstposturotherapie
Standardversorgung (nach Empfehlungen) + Selbstposturotherapie-Programm
Verhalten: Selbstposturotherapie
Ein vereinfachtes Posturotherapie -Protokoll, das vom Patienten selbst durchgeführt werden kann. Dieses Protokoll basiert auf den gleichen Prinzipien wie die Posturotherapie, die von einem Physiotherapeuten durch Kombination von geneigter Positionierung, Percussion und Diurese durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Standardpflege
Standardpflege allein (gemäß Empfehlungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steinfreie Rate
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
  • 2024-A02267-40 (Andere Kennung: Numéro ID RCB ( ANSM))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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