体外写出或逆行柔性输尿管镜检查治疗下花萼下尿石后消除残留碎片的有效性。 (ALUR)
2025年7月2日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
这项研究的主要目的是在三个月的患者中评估对RFS的自动疗法技术的有效性，该患者通过体外写岩体（ECL）（ECL）或逆行柔性输尿管镜检查治疗了较低的尿路尿石。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot -
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接触：
- Nadia ABID -, Dr
- 电话号码：04 72 11 80 88
- 邮箱：nadia.abid@chu-lyon.fr
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Quint-Fonsegrives、法国、31130
- 招聘中
- Clinique La Croix du Sud
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接触：
- Christophe ALMERAS, Dr
- 电话号码：+33 05 36 28 00 00
- 邮箱：c.almeras@gmail.com
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首席研究员：
- Christophe ALMERAS, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Pré包含标准：
- 患者阅读并签署了参与研究的同意书•通过LEC或URSS对<15mm <15mm的较低花萼石的干预患者候选人
符合以下所有标准的患者可能最终包括在研究中：
- 通过LEC治疗的患者或由URS治疗的患者，并通过内窥镜检查观察到较低的钙化片段的存在
- 没有JJ支架（在URSS之后或LEC之前植入JJ支架的患者可能会立即将其包括在内）
排除标准：
列出以下标准之一的患者将不包括在研究中：
- 肾脏或输尿管畸形：输尿管狭窄，pyelo-ureternal结综合症，马蹄肾，para钙叶憩室，骨盆肾脏。
- LEC会话因治疗不耐受而中断
- 身体残疾使术后疗法不可能（尤其是脊柱等），病态肥胖，主要的胃食管反流，心脏或呼吸衰竭。
- 平衡障碍不允许独自进行自我疗法。
- 在法律保护下，受监护或策展人的患者
- 穿JJ探测器时进行的姿势疗法
- 由第三方（物理治疗师或其他）进行的术治疗
- 怀孕或母乳喂养患者
- 不隶属法国社会保障系统的患者
- 不可能向主题提供知情信息和/或给予书面知情同意：痴呆，精神病，意识障碍，非法语的患者
- 可以改变片段清除率（β受体阻滞剂，利尿剂等）的治疗方法
- 其他治疗研究方案中包括
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自我疗法
标准护理（根据建议） +自我疗法计划
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一种简化的术疗法，可以由患者本人执行。
该方案基于与物理治疗师通过倾斜定位，打击乐和利尿作用相同的原理。
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|
无干预：标准护理
仅标准护理（根据建议）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无石费率
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月30日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (其他标识符：Numéro ID RCB ( ANSM))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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