Effectiviteit van zelfposturotherapie bij de eliminatie van resterende fragmenten na behandeling van lagere kelk urinestenen door extracorporale lithotripsy of retrograde flexibele ureteroscopie. (ALUR)
2 juli 2025 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een auto -posturotherapietechniek op de RFS bij drie maanden van patiënten die worden behandeld voor lagere kelkale urinestenen door extracorporale lithotripsie (ECL) of retrograde flexibele ureteroscopie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Contact:
- Nadia ABID -, Dr
- Telefoonnummer: 04 72 11 80 88
- E-mail: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Frankrijk, 31130
- Werving
- Clinique La Croix du Sud
-
Contact:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Telefoonnummer: +33 05 36 28 00 00
- E-mail: c.almeras@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Pré -inclusiecriteria:
- Patiënt heeft het toestemmingsformulier gelezen en ondertekend voor deelname aan de studie • Patiëntkandidaat voor een interventie op een lagere kelksteen <15 mm door LEC of URSS
Patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, kunnen definitief in de studie worden opgenomen:
- Patiënt behandeld door LEC, of patiënt behandeld door URSS en voor wie de aanwezigheid van lagere calyceale fragmenten is waargenomen door endoscopie
- Afwezigheid van JJ -stent (patiënten voor wie een JJ -stent werd geïmplanteerd na URSS of voordat LEC kan worden opgenomen zodra deze wordt verwijderd)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die een van de volgende criteria presenteren, worden niet in de studie opgenomen:
- Nier- of ureterale misvorming: ureter-stenose, Pyelo-ureteraal junction syndroom, hoefijzelier, para calyceal diverticulum, bekken nier.
- LEC -sessie onderbroken door behandelingsintolerantie
- Fysieke handicap die posturotherapie onmogelijk maakt (met name spinale, enz.), Morbide obesitas, belangrijke gastro -oesofageale reflux, hart- of ademhalingsfalen.
- Balansstoornis waardoor zelfposturotherapie niet alleen kan worden uitgevoerd.
- Patiënt onder wettelijke bescherming, onder voogdij of onder curatorschap
- Posturotherapie uitgevoerd tijdens het dragen van een JJ -sonde
- Posturotherapie uitgevoerd door een derde partij (fysiotherapeut of andere)
- Zwangere of borstvoedingspatiënt
- Patiënt die niet is aangesloten bij het Franse socialezekerheidssysteem
- Onmogelijkheid om het onderwerp geïnformeerde informatie te verstrekken en/of schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven: dementie, psychose, bewustzijnsaandoeningen, niet-Franse spreekpatiënt
- Behandeling die de klaring van fragmenten kan wijzigen (Beta Blocker, Diuretic, etc.)
- Patiënt opgenomen in een ander therapeutisch studieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zelfposturotherapie
Standaardzorg (volgens aanbevelingen) + zelfposturotherapieprogramma
|
Een vereenvoudigd posturotherapieprotocol dat door de patiënt zelf kan worden uitgevoerd.
Dit protocol is gebaseerd op dezelfde principes als posturotherapie die door een fysiotherapeut wordt uitgevoerd door het combineren van geneigde positionering, percussie en diurese.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Standaardzorg alleen (volgens aanbevelingen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
steenvrije tarief
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Andere identificatie: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .