Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selvoplivning af selvoplysning på eliminering af resterende fragmenter efter behandling af lavere calyx urinsten ved ekstrakorporeal lithotripsy eller retrograd fleksibel ureteroskopi. (ALUR)

2. juli 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en auto posturoterapi -teknik på RFS ved tre måneders patienter, der blev behandlet for lavere calyceal urinsten ved ekstrakorporeal lithotripsy (ECL) eller retrograd fleksibel ureteroskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot -
        • Kontakt:
      • Quint-Fonsegrives, Frankrig, 31130
        • Rekruttering
        • Clinique La Croix Du Sud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe ALMERAS, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Pré -inkluderingskriterier:

  • Patienten har læst og underskrevet samtykkeformularen til deltagelse i undersøgelsen • Patientkandidat til en intervention på en lavere Calyx -sten <15mm af LEC eller URSS

Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, kan være definitivt inkluderet i undersøgelsen:

  • Patient behandlet af LEC eller patient behandlet af URSS, og for hvem tilstedeværelsen af ​​lavere calyceale fragmenter er blevet observeret ved endoskopi
  • Fravær af JJ -stent (patienter, for hvilke en JJ -stent blev implanteret efter URSS eller før LEC kan inkluderes, så snart den fjernes)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer et af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

    • Nyre eller ureteral misdannelse: ureteral stenose, pyelo-uretisk forbindelsessyndrom, hestesko nyre, para calyceal diverticulum, bækken nyre.
    • LEC -session afbrudt på grund af behandlingsintolerance
    • Fysisk handicap, der gør posturoterapi umulig (især rygmarv osv.), Morbid fedme, større gastroøsofageal tilbagesvaling, hjerte- eller luftvejssvigt.
    • Balanceforstyrrelse, som ikke ville tillade, at selvoplivning af selvoplysninger udføres alene.
    • Patient under juridisk beskyttelse, under værgemål eller under kuratorskab
    • Posturoterapi udført, mens han bærer en JJ -sonde
    • Posturoterapi udført af en tredjepart (fysioterapeut eller andet)
    • Gravid eller ammende patient
    • Patient ikke tilknyttet det franske sociale sikringssystem
    • Umulighed ved at give emnet informeret information og/eller give skriftligt informeret samtykke: demens, psykose, bevidsthedsforstyrrelser, ikke-fransktalende patient
    • Behandling, der kan ændre fragmenternes clearance (betablokker, vanddrivende osv.)
    • Patient inkluderet i en anden terapeutisk undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvoplysning
Standardpleje (i henhold
Adfærdsmæssigt: Selv posturoterapie
En forenklet posturoterapiprotokol, der selv kan udføres af patienten. Denne protokol er baseret på de samme principper som posturoterapi udført af en fysioterapeut ved at kombinere skrå positionering, perkussion og diurese.
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardpleje alene (ifølge anbefalinger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stenfri sats
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
  • 2024-A02267-40 (Anden identifikator: Numéro ID RCB ( ANSM))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sten, nyre

Kliniske forsøg med Selv posturoterapie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner