Effektiviteten af selvoplivning af selvoplysning på eliminering af resterende fragmenter efter behandling af lavere calyx urinsten ved ekstrakorporeal lithotripsy eller retrograd fleksibel ureteroskopi. (ALUR)
2. juli 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en auto posturoterapi -teknik på RFS ved tre måneders patienter, der blev behandlet for lavere calyceal urinsten ved ekstrakorporeal lithotripsy (ECL) eller retrograd fleksibel ureteroskopi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Kontakt:
- Nadia ABID -, Dr
- Telefonnummer: 04 72 11 80 88
- E-mail: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, Frankrig, 31130
- Rekruttering
- Clinique La Croix du Sud
-
Kontakt:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Telefonnummer: +33 05 36 28 00 00
- E-mail: c.almeras@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Pré -inkluderingskriterier:
- Patienten har læst og underskrevet samtykkeformularen til deltagelse i undersøgelsen • Patientkandidat til en intervention på en lavere Calyx -sten <15mm af LEC eller URSS
Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, kan være definitivt inkluderet i undersøgelsen:
- Patient behandlet af LEC eller patient behandlet af URSS, og for hvem tilstedeværelsen af lavere calyceale fragmenter er blevet observeret ved endoskopi
- Fravær af JJ -stent (patienter, for hvilke en JJ -stent blev implanteret efter URSS eller før LEC kan inkluderes, så snart den fjernes)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der præsenterer et af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:
- Nyre eller ureteral misdannelse: ureteral stenose, pyelo-uretisk forbindelsessyndrom, hestesko nyre, para calyceal diverticulum, bækken nyre.
- LEC -session afbrudt på grund af behandlingsintolerance
- Fysisk handicap, der gør posturoterapi umulig (især rygmarv osv.), Morbid fedme, større gastroøsofageal tilbagesvaling, hjerte- eller luftvejssvigt.
- Balanceforstyrrelse, som ikke ville tillade, at selvoplivning af selvoplysninger udføres alene.
- Patient under juridisk beskyttelse, under værgemål eller under kuratorskab
- Posturoterapi udført, mens han bærer en JJ -sonde
- Posturoterapi udført af en tredjepart (fysioterapeut eller andet)
- Gravid eller ammende patient
- Patient ikke tilknyttet det franske sociale sikringssystem
- Umulighed ved at give emnet informeret information og/eller give skriftligt informeret samtykke: demens, psykose, bevidsthedsforstyrrelser, ikke-fransktalende patient
- Behandling, der kan ændre fragmenternes clearance (betablokker, vanddrivende osv.)
- Patient inkluderet i en anden terapeutisk undersøgelsesprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvoplysning
Standardpleje (i henhold
|
En forenklet posturoterapiprotokol, der selv kan udføres af patienten.
Denne protokol er baseret på de samme principper som posturoterapi udført af en fysioterapeut ved at kombinere skrå positionering, perkussion og diurese.
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardpleje alene (ifølge anbefalinger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stenfri sats
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Anden identifikator: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .