Efficacité de l'auto-posturoothérapie sur l'élimination des fragments résiduels après le traitement des calculs urinaires de calice inférieur par lithotripsie extracorporelle ou urétéroscopie flexible rétrograde. (ALUR)
2 juillet 2025 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une technique de posturothérapie automatique sur le RFS à trois mois de patients traités pour des calculs urinaires de calice basse par lithotripsie extracorporelle (ECL) ou urétéroscopie flexible rétrograde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Hôpital Edouard Herriot -
-
Contact:
- Nadia ABID -, Dr
- Numéro de téléphone: 04 72 11 80 88
- E-mail: nadia.abid@chu-lyon.fr
-
Quint-Fonsegrives, France, 31130
- Recrutement
- Clinique La Croix du Sud
-
Contact:
- Christophe ALMERAS, Dr
- Numéro de téléphone: +33 05 36 28 00 00
- E-mail: c.almeras@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Christophe ALMERAS, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion PRÉ:
- Patient ayant lu et signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude • Patient candidat à une intervention sur une pierre de calice inférieure <15 mm par LEC ou URSS
Les patients répondant à tous les critères suivants peuvent être définitivement inclus dans l'étude:
- Le patient traité par LEC, ou patient traité par URSS et pour qui la présence de fragments de calycède inférieur a été observé par endoscopie
- L'absence de stent JJ (les patients pour lesquels un stent JJ a été implanté après URSS ou avant le LEC peut être inclus dès qu'il est supprimé)
Critères d'exclusion:
Les patients présentant l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans l'étude:
- Malformation rénale ou urétérale: sténose urétérale, syndrome de jonction pyélo-uréterale, rein de cabine de fer à cheval, diverticulum para calyéal, rein pelvien.
- La session LEC interrompue en raison de l'intolérance au traitement
- L'invalidité physique rendant la posturothérapie impossible (en particulier la colonne vertébrale, etc.), l'obésité morbide, le reflux gastro-œsophagien majeur, l'insuffisance cardiaque ou respiratoire.
- Trouble d'équilibre qui ne permettrait pas d'auto-posturothérapie d'auto-posturothérapie seul.
- Patient sous protection juridique, sous la tutelle ou sous la conservation
- Posturothérapie réalisée tout en portant une sonde JJ
- Posturothérapie réalisée par un tiers (physiothérapeute ou autre)
- Patient enceinte ou allaitée
- Patient non affilié au système de sécurité sociale française
- Impossibilité de fournir au sujet des informations éclairées et / ou de donner un consentement éclairé écrit: démence, psychose, troubles de la conscience, patient non français
- Traitement qui peut modifier la clairance des fragments (bêta-bloqueur, diurétique, etc.)
- Patient inclus dans un autre protocole d'étude thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: auto-posturothérapie
Soins standard (selon les recommandations) + programme d'auto-posturothérapie
|
Un protocole de posturothérapie simplifié qui peut être effectué par le patient lui-même.
Ce protocole est basé sur les mêmes principes que la posturothérapie réalisée par un physiothérapeute en combinant le positionnement, la percussion et la diurèse inclinés.
|
|
Aucune intervention: Soins standard
Soins standard seuls (selon les recommandations)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux sans pierre
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
27 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
- 2024-A02267-40 (Autre identifiant: Numéro ID RCB ( ANSM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .